Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Ocena rokowania u pacjentów z dobrze zróżnicowanymi guzami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego i trzustki leczonych ¹⁷⁷Lu-oksodototydem z użyciem ⁶⁸Ga-DOTATATE PET/CT

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors, czyli nowotworów wywodzących się z komórek, które mogą wytwarzać hormony, a które rozwijają się w przewodzie pokarmowym lub trzustce. W badaniu stosowany będzie ¹⁷⁷Lu-oxodotreotide, lek podawany dożylnie, który łączy się z komórkami nowotworowymi i dostarcza do nich promieniowanie. Celem badania jest sprawdzenie, czy wczesne badanie obrazowe wykonane przed trzecią dawką leku może pomóc przewidzieć przebieg choroby.

Uczestnicy otrzymują kilka podań leku w ustalonych odstępach czasu. Przed trzecią dawką wykonywane jest badanie PET/CT z użyciem ⁶⁸Ga-edotreotide, czyli substancji podawanej w celu uzyskania obrazów wnętrza ciała. Następnie stan choroby jest obserwowany w czasie leczenia, a lekarze sprawdzają, czy nowotwór się powiększa lub pojawiają się nowe zmiany. Badanie ma charakter obserwacyjny i ocenia, jak wyniki wczesnego badania obrazowego wiążą się z dalszym przebiegiem choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po rozpoczęciu udziału otrzymasz ¹⁷⁷Lu-oksodotatyd dożylnie, czyli przez żyłę.

    Lek będzie podawany w dawce i przez czas określony przez badanie; w podanych danych nie ma pełnego schematu wszystkich podań, ale wskazano, że badanie obejmuje kolejne wstrzyknięcia tego leku.

    Pierwsze podanie tego leku wyznacza początek liczenia czasu do oceny skuteczności leczenia.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia i monitorowanie

    Po rozpoczęciu leczenia będziesz mieć ocenę guza co 3 miesiące za pomocą tomografii komputerowej (ct).

    Tomografia komputerowa to badanie obrazowe, które pokazuje zmiany w wielkości guza i pozwala sprawdzić, czy choroba się nie powiększa.

    Wyniki będą oceniane według zasad recist 1.1, czyli standardowego sposobu opisywania, czy guz rośnie, maleje, czy pozostaje bez zmian.

  3. Krok 3

    Badanie pet/ct przed 3. podaniem leku

    Bezpośrednio przed 3. podaniem ¹⁷⁷Lu-oksodotatydu zostanie wykonane badanie ⁶⁸ga-dotatate pet/ct.

    pet/ct to badanie obrazowe łączące dwie metody: pet pokazuje aktywność komórek, a ct pokazuje dokładny obraz narządów.

    W tym badaniu używany jest edotreotyd w postaci preparatu do podania dożylnego. Z podanych danych wynika dawka 200 mbq/kg (megabekereli na kilogram masy ciała).

    Obrazy z tego badania będą analizowane niezależnie, aby ocenić ich znaczenie dla przebiegu leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie po rozpoczęciu terapii

    Od chwili pierwszego podania ¹⁷⁷Lu-oksodotydu do momentu pierwszego potwierdzonego postępu guza będzie liczony czas przeżycia bez progresji.

    Przeżycie bez progresji oznacza czas, w którym choroba nie wykazuje pierwszego potwierdzonego pogorszenia w badaniach kontrolnych.

    Jeżeli w badaniu kontrolnym ct zostanie stwierdzony postęp choroby zgodnie z recist 1.1, ten moment kończy ocenę tego wskaźnika.

  5. Krok 5

    Zakończenie obserwacji w badaniu

    Obserwacja trwa do chwili pierwszego potwierdzonego postępu guza ocenionego w kontrolnym ct.

    Badanie jest prowadzone w okresie określonym w danych źródłowych, z planowanym zakończeniem rekrutacji do 2031-06-30.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w chwili podpisania świadomej zgody na udział w badaniu, czyli zgody udzielonej po otrzymaniu informacji o badaniu.
  • Rozpoznany dobrze zróżnicowany nowotwór neuroendokrynny przewodu pokarmowego i trzustki z przerzutami. Dobrze zróżnicowany oznacza, że komórki nowotworu nadal częściowo przypominają prawidłowe komórki.
  • Nowotwór o stopniu 2, z wartością Ki-67 od 3% do 20%. Ki-67 to wskaźnik pokazujący, jak szybko dzielą się komórki nowotworu.
  • Zaplanowane leczenie ¹⁷⁷Lu-oksodotreotydem, czyli leczenie z użyciem radioaktywnego leku celowanego w komórki nowotworowe.
  • Wykonane badanie PET/CT z ⁶⁸Ga-edotreotydem w ciągu 2 miesięcy przed pierwszym podaniem ¹⁷⁷Lu-oksodotreotydu. PET/CT to badanie obrazowe łączące tomografię komputerową z obrazowaniem czynnościowym.
  • Uzyskana pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Posiadanie ubezpieczenia lub przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Ciąża lub karmienie piersią — kobieta w ciąży albo karmiąca piersią nie może wziąć udziału w badaniu.
  • Osoby objęte szczególną ochroną prawną według prawa francuskiego — chodzi o osoby, które z powodu sytuacji prawnej nie mogą brać udziału w takim badaniu.
  • Wystąpienie reakcji nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznej po podaniu leku radiofarmaceutycznego podczas pierwszego badania PET — reakcja nadwrażliwości oznacza uczulenie, a reakcja anafilaktyczna to bardzo silna, nagła reakcja alergiczna, która może być groźna dla życia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • SomaKit TOC

    to środek używany do badania PET/CT, który pomaga lekarzom zobaczyć guzy neuroendokrynne w ciele. Podaje się go dożylnie przed badaniem obrazowym, aby uwidocznić miejsca, w których znajdują się komórki nowotworowe. W tym badaniu służy do oceny choroby przed dalszym leczeniem lutetem Lu 177 oksodotreotydem.

  • Lutet Lu 177 oksodotreotyd

    to lek podawany w leczeniu guzów neuroendokrynnych. Jest to terapia radioaktywna, która trafia głównie do komórek nowotworowych i pomaga je niszczyć. W tym badaniu pacjenci otrzymują go w serii wlewów, a badanie sprawdza, czy wczesne badanie PET/CT może pomóc przewidzieć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Edotreotide - Jest to radiofarmaceutyk podawany dożylnie w postaci roztworu do wstrzykiwań, przygotowywanego przed użyciem z zestawu do sporządzania preparatu. W medycynie stosuje się go głównie w diagnostyce obrazowej guzów neuroendokrynnych przewodu pokarmowego i trzustki, a w piśmiennictwie jest uznawany za ważny znacznik do badań PET. Substancja ta wiąże się z receptorami somatostatyny na powierzchni komórek nowotworowych, dzięki czemu umożliwia ich uwidocznienie w badaniu obrazowym; należy do grupy radiofarmaceutyków diagnostycznych stosowanych w onkologii.

Badane choroby

Nowotwory neuroendokrynne żołądkowo-jelitowo-trzustkowe - To nowotwory wywodzące się z komórek neuroendokrynnych w przewodzie pokarmowym i trzustce. Mogą rosnąć powoli lub szybciej, a ich przebieg zależy od miejsca powstania, wielkości i stopnia rozprzestrzenienia. Z czasem mogą zwiększać się miejscowo, naciekać sąsiednie tkanki i tworzyć przerzuty do innych narządów. Niektóre z nich wydzielają hormony, co może powodować objawy związane z nadmiarem tych substancji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524942-87-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorCentre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).