Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Ocena leczenia oksytocyną u dzieci z autyzmem i niepełnosprawnością intelektualną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z autyzmem i niepełnosprawnością intelektualną. Celem jest ocena skuteczności leczenia za pomocą leku o nazwie oksytocyna. Oksytocyna to substancja, która może wpływać na zachowania społeczne i poziom stresu. W badaniu dzieci będą otrzymywać oksytocynę w postaci sprayu do nosa.

Podczas badania będą oceniane zmiany w objawach autyzmu, takich jak zachowania społeczne, oraz poziom stresu. Dzieci będą poddawane różnym testom i obserwacjom, aby sprawdzić, jak oksytocyna wpływa na ich codzienne funkcjonowanie. Badanie ma na celu zrozumienie, czy oksytocyna może pomóc w poprawie jakości życia dzieci z autyzmem i niepełnosprawnością intelektualną.

W badaniu będą brały udział dzieci w wieku od 4 do 13 lat, które uczęszczają do szkół specjalnych. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i leczenia autyzmu oraz niepełnosprawności intelektualnej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, dziecko zostaje przyjęte do udziału. Wymagane jest, aby dziecko miało od 4 do 13 lat, z rozpoznaniem autyzmu i niepełnosprawności intelektualnej.

    Dziecko musi uczęszczać do szkoły specjalnej lub spełniać kryteria niepełnosprawności intelektualnej, z IQ poniżej 75 i wynikiem ABAS poniżej 70.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Dziecko otrzymuje oksytocynę w formie sprayu do nosa. Lek nosi nazwę handlową Syntocinon 40 IE/ml.

    Oksytocyna jest podawana w wielu dawkach, jednak szczegóły dotyczące częstotliwości i czasu trwania podawania nie są określone w dostępnych danych.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest za pomocą standardowych testów, które mierzą zmiany w objawach autyzmu oraz reakcje stresowe.

    Podstawowe metody oceny obejmują: Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC), Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) oraz pomiary elektrokardiograficzne (EKG) dla oceny zmienności rytmu serca.

  4. Krok 4

    Dodatkowe oceny

    Dodatkowe oceny obejmują: Repetitive Behavior Scale - Revised (RBS-R), Adaptive Behavior Assessment System (ABAS-3), Developmental Behaviour Checklist (DBC), Perceived Stress Scale (PSS) oraz Child’s Sleep Habits Questionnaire Abbreviated (CSHQ-A).

    Oceny te są przeprowadzane przez rodziców, opiekunów lub nauczycieli.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 1 marca 2026 roku.

    Wyniki badania pomogą ocenić wpływ oksytocyny na objawy autyzmu i niepełnosprawności intelektualnej u dzieci.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Dzieci w wieku od 4 do 13 lat z kliniczną diagnozą zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD). ASD to grupa zaburzeń rozwojowych, które wpływają na sposób, w jaki osoba komunikuje się i wchodzi w interakcje z innymi.
  • Do badania będą włączane tylko dziewczynki przed pierwszą miesiączką. Dziewczynki, które rozpoczną miesiączkowanie w trakcie badania, mogą kontynuować leczenie.
  • Dzieci muszą być zapisane do szkoły specjalnej, w szczególności do klasy dla dzieci z niepełnosprawnością intelektualną. Niepełnosprawność intelektualna oznacza, że dziecko ma trudności z nauką i rozwiązywaniem problemów.
  • Dzieci muszą mieć całkowity iloraz inteligencji (IQ) poniżej 75. IQ to miara zdolności umysłowych, takich jak rozumowanie i rozwiązywanie problemów.
  • Dzieci muszą mieć wynik ABAS poniżej 70. ABAS to skala oceniająca umiejętności adaptacyjne, czyli jak dobrze dziecko radzi sobie z codziennymi zadaniami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD). ASD to grupa zaburzeń rozwojowych, które wpływają na sposób, w jaki osoba komunikuje się i wchodzi w interakcje z innymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku od 2 do 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Oksytocyna to hormon, który jest naturalnie produkowany w organizmie i odgrywa rolę w wielu procesach, takich jak poród i karmienie piersią. W tym badaniu klinicznym oksytocyna jest stosowana w celu oceny jej skuteczności w leczeniu dzieci z autyzmem i niepełnosprawnością intelektualną. Celem jest sprawdzenie, czy podawanie oksytocyny może pomóc w zmniejszeniu objawów autyzmu, zwłaszcza tych związanych z zachowaniami społecznymi, oraz w ocenie reakcji na stres.

Co już wiadomo o tej terapii

Oksytocyna – Oksytocyna jest podawana w formie donosowej, co oznacza, że jest aplikowana w postaci sprayu do nosa. Obecnie jest badana w kontekście leczenia dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i niepełnosprawnością intelektualną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę objawów społecznych związanych z autyzmem. Na poziomie molekularnym oksytocyna działa poprzez wiązanie się z receptorami oksytocynowymi w mózgu, co może wpływać na zachowania społeczne i emocjonalne. Klasyfikowana jest jako hormon peptydowy, który naturalnie występuje w organizmie i jest związany z procesami społecznymi i emocjonalnymi.

Badane choroby

Zaburzenie ze spektrum autyzmu – Jest to złożone zaburzenie rozwojowe, które wpływa na sposób, w jaki osoba komunikuje się i wchodzi w interakcje z innymi. Objawy mogą obejmować trudności w komunikacji werbalnej i niewerbalnej, ograniczone zainteresowania oraz powtarzające się zachowania. ASD może być diagnozowane w dzieciństwie, a jego objawy mogą się różnić w zależności od osoby. Niektóre osoby z ASD mogą mieć również trudności z przetwarzaniem bodźców sensorycznych. Zaburzenie to jest często związane z innymi stanami, takimi jak niepełnosprawność intelektualna. W miarę jak dziecko dorasta, objawy mogą się zmieniać, ale zazwyczaj pozostają obecne przez całe życie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza INumer badania2024-513436-14-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).