Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu oksytocyny na plastyczność mózgu i uczenie się u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy młodych osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Celem jest sprawdzenie, jak oksytocyna podawana w formie sprayu do nosa wpływa na zdolność uczenia się i zmiany w mózgu. Oksytocyna to substancja, która naturalnie występuje w organizmie i jest związana z emocjami oraz więziami społecznymi. W badaniu porównuje się działanie oksytocyny z placebo, czyli substancją, która nie ma aktywnego działania.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają trzy różne dawki: dwie z oksytocyną (8 IU i 24 IU) oraz jedną z placebo. Każda dawka będzie podawana w innym okresie, a uczestnicy nie będą wiedzieli, którą dawkę otrzymują w danym momencie. Badanie ma na celu ocenę, czy oksytocyna może poprawić zdolności uczenia się i zmiany w mózgu u młodych osób z autyzmem.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane i podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje oksytocynę, a kto placebo. Dzięki temu wyniki będą bardziej wiarygodne. Badanie ma trwać do sierpnia 2025 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się w kwietniu 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 12 do 21 lat oraz potwierdzona diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD).

    Uczestnik oraz jego opiekunowie muszą być w stanie komunikować się z badaczem oraz rozumieć wymagania badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Badanie obejmuje podanie oksytocyny w formie sprayu do nosa. Dawki wynoszą 8 IU lub 24 IU.

    Podanie leku odbywa się w trzech okresach, w formie badania krzyżowego, co oznacza, że uczestnik otrzymuje zarówno lek, jak i placebo w różnych momentach.

  3. Krok 3

    Ocena plastyczności neuronalnej

    Plastyczność neuronalna jest oceniana za pomocą EEG 40 minut po podaniu interwencji.

    Wykorzystywany jest paradygmat potencjałów wywołanych wzrokowo (VEP) do badania plastyczności neuronalnej.

  4. Krok 4

    Ocena elastyczności poznawczej

    Elastyczność poznawcza jest oceniana za pomocą komputerowego zadania probabilistycznego odwracania uczenia się.

    Zwiększenie wydajności zadania mierzone jest jako statystycznie istotne zmniejszenie liczby błędnych prób i całkowitej liczby prób potrzebnych do osiągnięcia kryterium uczenia się.

  5. Krok 5

    Ocena zmienności rytmu serca

    Zmienność rytmu serca (HRV) jest mierzona za pomocą elektrokardiogramu (EKG) 60 minut po podaniu interwencji.

    Analizowane jest, czy istnieje różnica w HRV pomiędzy placebo a aktywnymi terapiami.

  6. Krok 6

    Analiza wpływu nasilenia objawów

    Analizowany jest potencjalny wpływ nasilenia objawów na odpowiedź na interwencję.

    Wykorzystywane są skale takie jak Skala Reaktywności Społecznej, Skala Zachowań Powtarzalnych oraz Inwentarz Zachowań Autystycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Uczestnik musi być w wieku od 12 do 21 lat, włącznie.
  • Uczestnicy oraz ich opiekunowie (jeśli dotyczy) muszą być w stanie komunikować się z badaczem, rozumieć i przestrzegać wymagań badania oraz rozumieć ustne i pisemne informacje dla pacjenta.
  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzoną diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD), co oznacza, że lekarz zdiagnozował u nich to zaburzenie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego zaburzenia ze spektrum autyzmu, nie mogą brać udziału w badaniu. Zaburzenie ze spektrum autyzmu to grupa zaburzeń rozwojowych, które wpływają na sposób, w jaki osoba komunikuje się i wchodzi w interakcje z innymi.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 3 do 17 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać procedur badania, nie mogą brać w nim udziału.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Oksytocyna Oksytocyna to hormon, który naturalnie występuje w organizmie i jest często nazywany "hormonem miłości" ze względu na jego rolę w budowaniu więzi społecznych i zaufania. W tym badaniu klinicznym oksytocyna jest podawana w formie aerozolu do nosa. Celem jest zbadanie, jak oksytocyna wpływa na plastyczność mózgu i procesy uczenia się u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy oksytocyna może wspierać rozwój umiejętności społecznych i poznawczych u osób z ASD.

Co już wiadomo o tej terapii

Oksytocyna – Oksytocyna jest podawana w formie aerozolu do nosa, co umożliwia jej bezpośrednie wchłanianie przez błonę śluzową nosa. Obecnie jest badana w kontekście jej wpływu na plastyczność neuronalną i uczenie się u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie funkcji społecznych i emocjonalnych u osób z autyzmem. Na poziomie molekularnym oksytocyna działa poprzez wiązanie się z receptorami oksytocynowymi w mózgu, co może wpływać na zachowania społeczne i emocjonalne. Klasyfikowana jest jako hormon peptydowy, który naturalnie występuje w organizmie i jest znany ze swojej roli w procesach związanych z więzią społeczną i reprodukcją.

Badane choroby

Zaburzenie ze spektrum autyzmu – Jest to złożone zaburzenie rozwojowe, które wpływa na sposób, w jaki osoba komunikuje się i wchodzi w interakcje z innymi. Objawy mogą obejmować trudności w komunikacji werbalnej i niewerbalnej, ograniczone zainteresowania oraz powtarzające się zachowania. Zaburzenie to może być zauważalne już we wczesnym dzieciństwie, a jego nasilenie i objawy mogą się różnić u poszczególnych osób. Osoby z tym zaburzeniem mogą mieć trudności w rozumieniu emocji innych ludzi oraz w nawiązywaniu relacji społecznych. Często występują również specyficzne wzorce zachowań, takie jak uporczywe trzymanie się rutyn czy zainteresowanie wąskimi tematami. W miarę dorastania, niektóre osoby mogą rozwijać umiejętności adaptacyjne, które pomagają im lepiej funkcjonować w społeczeństwie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506826-36-00Planowana liczba uczestników98 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).