Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu arypiprazolu i rysperydonu na dzieci i młodzież z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Celem jest sprawdzenie, jak monitorowanie leków może pomóc w zapobieganiu lub łagodzeniu skutków ubocznych stosowania dwóch leków: aripiprazolu i risperidonu. Aripiprazol i risperidon to leki stosowane w leczeniu problemów behawioralnych u dzieci z autyzmem. Badanie porównuje dwie grupy dzieci: jedną, która otrzymuje leki zgodnie z monitorowaniem terapeutycznym, oraz drugą, która otrzymuje leki według standardowej opieki klinicznej.

W trakcie badania oceniane będą różnice w przyroście masy ciała po sześciu miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Dzieci będą przyjmować leki doustnie przez maksymalnie 24 tygodnie. Badanie ma na celu zrozumienie, czy monitorowanie leków może pomóc w lepszym dostosowaniu dawki, aby zminimalizować skutki uboczne, takie jak przyrost masy ciała. Dodatkowo, badanie obejmuje ocenę jakości życia dzieci oraz ich zachowań, co pomoże w lepszym zrozumieniu wpływu leczenia na codzienne funkcjonowanie.

Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania aripiprazolu i risperidonu u dzieci z autyzmem. Badanie potrwa do końca 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym dostosowaniu leczenia dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, co może poprawić ich jakość życia i zmniejszyć ryzyko wystąpienia niepożądanych efektów ubocznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie jednym z dwóch leków: aripiprazolem lub risperidonem. Oba leki są podawane doustnie.

    Leki te są stosowane w leczeniu zaburzeń ze spektrum autyzmu u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat, które mają zdiagnozowane problemy behawioralne.

  2. Krok 2

    Monitorowanie i dawkowanie

    Celem badania jest ocena skuteczności monitorowania stężenia leku we krwi (ang. therapeutic drug monitoring, TDM) w zapobieganiu lub łagodzeniu skutków ubocznych stosowania risperidonu i aripiprazolu.

    Pacjenci są podzieleni na dwie grupy: jedna otrzymuje dawkowanie oparte na monitorowaniu stężenia leku, a druga zgodnie ze standardową opieką kliniczną.

  3. Krok 3

    Ocena po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach leczenia oceniana jest różnica w zmianie wskaźnika masy ciała (BMI-Z) między grupami.

    Dodatkowo, przeprowadzane są badania takie jak Lista Kontrolna Zachowań Aberracyjnych, EuroQol-5D Youth oraz Inwentarz Jakości Życia Dzieci i Młodzieży.

  4. Krok 4

    Ocena po 12 miesiącach

    Po 12 miesiącach ponownie oceniana jest zmiana wskaźnika masy ciała (BMI-Z) oraz inne aspekty zdrowia i jakości życia.

    Badania obejmują również ocenę poziomów glukozy, cholesterolu, hormonów oraz ciśnienia krwi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 30 listopada 2025 roku.

    Wyniki badania pomogą zrozumieć, jak monitorowanie stężenia leku wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek od 6 do 18 lat
  • Udokumentowana kliniczna diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu zgodnie z DSM IV lub DSM V oraz współistniejące problemy behawioralne
  • Rozpoczęcie leczenia risperidonem lub arypiprazolem

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaburzenia ze spektrum autyzmu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w wieku od 2 do 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest dzieckiem lub nastolatkiem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest dziewczynką lub chłopcem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Risperidon to lek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia i zaburzenia afektywne dwubiegunowe. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci i młodzieży. Celem jest zrozumienie, jak monitorowanie poziomu leku we krwi może pomóc w zapobieganiu lub łagodzeniu skutków ubocznych, takich jak przyrost masy ciała. Aripiprazol to kolejny lek przeciwpsychotyczny używany w leczeniu podobnych zaburzeń psychicznych. W badaniu analizuje się jego wpływ na dzieci i młodzież, koncentrując się na tym, jak monitorowanie terapeutyczne może wpłynąć na skuteczność leczenia i zmniejszenie skutków ubocznych, w tym przyrostu masy ciała.

Co już wiadomo o tej terapii

Risperidon – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek lub płynu. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia i zaburzenia ze spektrum autyzmu. Działa poprzez blokowanie receptorów dopaminowych i serotoninowych w mózgu, co pomaga w redukcji objawów psychotycznych. Należy do klasy leków przeciwpsychotycznych. Aripiprazol – Ten lek również jest podawany doustnie, dostępny w formie tabletek lub płynu. Jest uznawany za skuteczny w leczeniu zaburzeń psychicznych, w tym schizofrenii i zaburzeń ze spektrum autyzmu. Działa jako częściowy agonista receptorów dopaminowych i serotoninowych, co pomaga w stabilizacji nastroju i redukcji objawów psychotycznych. Klasyfikowany jest jako atypowy lek przeciwpsychotyczny.

Badane choroby

Zaburzenie ze spektrum autyzmu – Jest to złożone zaburzenie rozwojowe, które wpływa na sposób, w jaki osoba komunikuje się i wchodzi w interakcje z innymi. Objawy mogą obejmować trudności w komunikacji werbalnej i niewerbalnej, ograniczone zainteresowania oraz powtarzające się zachowania. Zaburzenie to może być zauważalne już we wczesnym dzieciństwie, a jego nasilenie i objawy mogą się różnić u różnych osób. Często towarzyszą mu inne problemy, takie jak nadwrażliwość na bodźce zewnętrzne czy trudności w adaptacji do zmian. W miarę jak dziecko rośnie, objawy mogą się zmieniać, a niektóre osoby mogą nauczyć się lepiej radzić sobie z wyzwaniami związanymi z tym zaburzeniem. Wsparcie i interwencje mogą pomóc w poprawie jakości życia osób z tym zaburzeniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511568-96-00Kod protokołuNL75882.078.20Planowana liczba uczestników280 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).