Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Letrozol w stymulacji jajników u kobiet z endometriozą leczonych IVF/ICSI w celu poprawy wyników ciążowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W badaniu oceniane jest leczenie letrozolem u kobiet z endometriozą, czyli chorobą, w której tkanka podobna do błony śluzowej macicy rośnie poza macicą i może powodować ból oraz problemy z zajściem w ciążę. W części przypadków uwzględniana jest także adenomioza, czyli stan, w którym podobna tkanka znajduje się w mięśniu macicy. Letrozol jest podawany doustnie podczas stymulacji jajników przed zabiegami IVF/ICSI, czyli metodami leczenia niepłodności polegającymi na zapłodnieniu komórki jajowej poza organizmem, a następnie przeniesieniu zarodka do macicy. Celem badania jest sprawdzenie, czy takie leczenie może zwiększyć szansę na urodzenie żywego dziecka po przeniesieniu zarodka.

W trakcie badania leczenie jest prowadzone podczas jednego cyklu stymulacji jajników, a następnie wykonywane są przeniesienia zarodków, jeśli są dostępne. Mogą być użyte zarówno zarodki świeże, jak i zamrożone i później rozmrożone. Po leczeniu obserwuje się przebieg ciąży oraz wyniki porodu, a także to, czy potrzebnych jest więcej niż jedno przeniesienie zarodka, aby doszło do ciąży. Uwzględniane są również możliwe dolegliwości po pobraniu komórek jajowych, poronienie, ciąża pozamaciczna, powikłania ciąży oraz samopoczucie pacjentek.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania rozpoczyna się stymulacja jajników, czyli podawanie leków mających pobudzić jajniki do wytworzenia większej liczby komórek jajowych.

    W tym samym czasie przyjmuje się letrozol w dawce 5 mg doustnie, raz na dobę, przez cały okres stymulacji jajników.

    Letrozol jest lekiem podawanym w formie tabletki.

  2. Krok 2

    Pobranie komórek jajowych

    Po zakończeniu stymulacji jajników następuje pobranie komórek jajowych.

    To pobranie jest punktem odniesienia dla dalszych etapów badania, ponieważ z tego samego pobrania mogą pochodzić zarodki użyte później.

  3. Krok 3

    Zapłodnienie pozaustrojowe

    Pobrane komórki jajowe są wykorzystywane do procedury IVF/ICSI.

    IVF oznacza zapłodnienie pozaustrojowe, czyli połączenie komórki jajowej i plemnika poza organizmem.

    ICSI oznacza wstrzyknięcie pojedynczego plemnika do komórki jajowej.

  4. Krok 4

    Transfer zarodka

    Po zapłodnieniu następuje transfer zarodka, czyli przeniesienie zarodka do macicy.

    W badaniu oceniany jest wynik po świeżym transferze oraz po transferach mrożonych zarodków.

    Świeży transfer może odbyć się po tym samym pobraniu komórek jajowych, a mrożony transfer może nastąpić później, z zarodków uzyskanych z tego samego pobrania.

  5. Krok 5

    Kontrola ciąży po transferze

    Po transferze zarodka oceniane jest, czy doszło do ciąży.

    Około 10 do 15 dni po transferze sprawdzany jest wynik badania krwi na βhCG, czyli hormonu, którego obecność może wskazywać na ciążę.

    Około 4 do 6 tygodni po transferze oceniane jest, czy w macicy widoczny jest przynajmniej jeden pęcherzyk ciążowy.

  6. Krok 6

    Dalsza obserwacja wyniku ciąży

    Jeśli ciąża trwa dłużej, obserwuje się jej przebieg aż do porodu.

    Oceniane są także powikłania ciąży, takie jak stan przedrzucawkowy, nadciśnienie wywołane ciążą, poród przedwczesny, zahamowanie wzrostu dziecka, cięcie cesarskie i krwotok położniczy.

    Sprawdzane są również: bardzo wczesny poród między 24. a 28. tygodniem ciąży, martwy poród, zakończenie ciąży, wiek ciążowy w chwili porodu, masa urodzeniowa dziecka, przyjęcie noworodka do szpitala, zgon noworodka oraz poważne wady wrodzone.

  7. Krok 7

    Ocena bólu po pobraniu komórek jajowych

    W 1 do 4 godzin po pobraniu komórek jajowych oceniany jest ból.

    Ból jest opisywany w skali NRS 1–10, gdzie liczba oznacza nasilenie bólu.

  8. Krok 8

    Ocena jakości życia w dniu świeżego transferu

    W dniu świeżego transferu zarodka, czyli około 5 dni po pobraniu komórek jajowych, oceniana jest jakość życia.

    Ocena ta jest porównywana z wynikiem wyjściowym.

  9. Krok 9

    Czas trwania obserwacji badania

    Wyniki po jednym cyklu stymulacji i transferach zarodków są oceniane w okresie do 1 roku, czyli 52 tygodni, od randomizacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Kobieta z rozpoznaną endometriozą w dowolnym typie lub stadium, potwierdzoną w badaniu TVUS (przezpochwowe USG) lub MRI (rezonans magnetyczny), albo podczas operacji.
  • Wskazanie do leczenia metodą IVF/ICSI, czyli zapłodnienia pozaustrojowego; ICSI oznacza wstrzyknięcie pojedynczego plemnika bezpośrednio do komórki jajowej.
  • Planowany świeży transfer zarodka po pobraniu komórek jajowych, czyli przeniesienie zarodka do macicy w tym samym cyklu leczenia.
  • Może mieć także adenomiozę lub nie mieć jej; oba warianty są dopuszczone.
  • Musi mieć nie więcej niż 3 kolejne nieudane cykle IVF/ICSI od czasu ostatniej utrzymującej się ciąży, niezależnie od tego, czy po tych próbach doszło do świeżych lub mrożonych transferów zarodków.
  • Wiek co najmniej 18 lat i mniej niż 40 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI, miara odnosząca masę ciała do wzrostu) musi być mniejszy niż 35 kg/m².
  • Osoba musi być zdolna do udzielenia świadomej zgody, czyli rozumieć udział w badaniu i samodzielnie zgodzić się na udział.
  • Każda pacjentka może wziąć udział w badaniu tylko jeden raz.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Poziom AMH niższy niż 0,5 ng/mL w badaniu wykonanym w ciągu ostatniego roku. AMH to hormon, który pomaga ocenić zapas komórek jajowych w jajnikach.
  • Nieprawidłowa jama macicy, czyli wnętrze macicy nie ma prawidłowego kształtu lub budowy, na przykład z powodu wrodzonych wad macicy (od urodzenia), zrostów wewnątrzmacicznych (blizn lub pasm tkanki w macicy) albo innych nieleczonych zmian w macicy.
  • Nieleczony czynnik jajowodowy, czyli problem z jajowodami, taki jak hydrosalpinx. Hydrosalpinx oznacza jajowód wypełniony płynem.
  • Każde nieleczone zaburzenie endokrynne, czyli problem hormonalny, który nie został jeszcze wyrównany lub leczony.
  • Do badania nie mogą być włączeni pacjenci, u których do zapłodnienia użyto plemników pobranych operacyjnie, czyli pobranych bezpośrednio z jądra lub najądrza podczas zabiegu.
  • Stymulacja jajników wykonywana wyłącznie na potrzeby PGT-A/M, czyli badania zarodków pod kątem liczby chromosomów lub wybranych chorób genetycznych.
  • Wystąpienie ciężkiego zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS) w poprzednim cyklu leczenia. OHSS to niebezpieczna reakcja organizmu na leki stymulujące jajniki.
  • Planowanie od początku leczenia strategii freeze-all, czyli zamrożenia wszystkich zarodków bez wykonania świeżego transferu w tym samym cyklu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Letrozole – to lek stosowany podczas stymulacji jajników przed zapłodnieniem in vitro (IVF/ICSI). W tym badaniu jest podawany razem z leczeniem stymulującym, aby sprawdzić, czy może poprawić dojście do ciąży i urodzenia dziecka u kobiet z endometriozą. Lek ma wspierać pracę jajników w taki sposób, by uzyskać lepsze wyniki leczenia i większą szansę na udany transfer zarodka.

Co już wiadomo o tej terapii

Letrozole - Letrozole jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletki powlekanej, którą przyjmuje się przez usta. W medycynie jest to dobrze znana substancja, szeroko opisywana w literaturze, najczęściej stosowana w leczeniu niektórych chorób hormonozależnych, a w badaniach także jako wsparcie stymulacji jajników. Należy do leków z grupy inhibitorów aromatazy, czyli substancji, które zmniejszają wytwarzanie estrogenów przez blokowanie enzymu aromatazy na poziomie komórkowym. Dzięki temu może wpływać na gospodarkę hormonalną i jest badany między innymi u kobiet z endometriozą poddawanych IVF/ICSI, aby sprawdzić, czy poprawia szanse na ciążę i urodzenie dziecka.

Badane choroby

Endometrioza - Jest to choroba, w której tkanka podobna do wyściółki macicy rośnie poza macicą. Zmiany te mogą powodować stan zapalny, blizny i zrosty w miednicy. Objawy i nasilenie choroby mogą zmieniać się z czasem, a zmiany mogą stopniowo obejmować kolejne obszary. U części kobiet choroba współistnieje z adenomyosis, czyli obecnością podobnej tkanki w mięśniu macicy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524995-53-00Planowana liczba uczestników854 osobySponsorUZ Brussel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).