Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności kabergoliny w porównaniu ze standardowym leczeniem w zmniejszaniu objawów endometriozy u kobiet

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy endometriozy, choroby w której tkanka wyściełająca macicę rozwija się poza jej jamą, powodując ból i inne dolegliwości. W ramach badania oceniana będzie skuteczność leku kabergolina w porównaniu ze standardowym leczeniem (dienogest lub tabletki antykoncepcyjne) w zmniejszaniu wielkości ognisk endometriozy i łagodzeniu bólu miednicy.

Pacjentki będą przyjmować kabergolinę w dawce 0,5 mg dwa razy w tygodniu lub standardowe leczenie przez okres 6 miesięcy. Podczas badania będzie oceniana zmiana wielkości ognisk chorobowych przy pomocy badań obrazowych oraz nasilenie bólu miednicy przed i po leczeniu.

W trakcie badania będzie również sprawdzany wpływ leczenia na inne objawy związane z endometriozą, takie jak nieregularne krwawienia i niepłodność. Dodatkowo oceniana będzie jakość życia pacjentek oraz bezpieczeństwo stosowania leku, w tym możliwe działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty czy zawroty głowy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielona do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne lub rezonans magnetyczny w celu oceny wielkości ognisk endometriozy.

    Oceniony zostanie również poziom bólu miednicy za pomocą skali VAS (skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy ból).

  2. Krok 2

    Leczenie

    W zależności od przydziału do grupy otrzymasz jeden z dwóch schematów leczenia:

    Grupa 1: Kabergolina w dawce 0,5 mg dwa razy w tygodniu w postaci tabletek przyjmowanych doustnie

    Grupa 2: Standardowe leczenie endometriozy tabletkami zawierającymi dienogest lub środek antykoncepcyjny

    Leczenie będzie kontynuowane przez cały okres trwania badania

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    W trakcie badania będą wykonywane regularne kontrole obejmujące:

    Ocenę wielkości ognisk endometriozy za pomocą badania ultrasonograficznego lub rezonansu magnetycznego

    Pomiar natężenia bólu miednicy przy użyciu skali VAS

    Badania krwi sprawdzające poziom hormonów

    Wypełnienie ankiety dotyczącej jakości życia (EHP-30)

  4. Krok 4

    Monitorowanie skutków ubocznych

    W trakcie całego badania będą obserwowane możliwe działania niepożądane, szczególnie:

    Nudności

    Wymioty

    Zawroty głowy

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Na zakończenie badania zostanie wykonana końcowa ocena:

    Wielkości ognisk endometriozy poprzez badanie obrazowe

    Poziomu bólu miednicy

    Ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek między 18 a 40 lat oraz stan przedmenopauzalny (przed okresem menopauzy)
  • Potwierdzona diagnoza endometriozy poprzez jedno z badań: USG, rezonans magnetyczny lub laparoskopię (małoinwazyjne badanie chirurgiczne jamy brzusznej)
  • Występowanie bólu miednicy przez minimum 1 miesiąc, o nasileniu co najmniej 3 punkty w skali VAS (skala oceny natężenia bólu od 0 do 10)
  • Brak wcześniejszego leczenia kabergoliną w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale od 18 do 35 kg/m²
  • Brak alergii na stosowane w badaniu leki
  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Zdolność do komunikowania się i rozumienia przekazywanych informacji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Alergia lub nadwrażliwość na kabergolinę lub podobne leki
  • Poważne choroby wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
  • Choroby zastawek serca lub inne poważne schorzenia kardiologiczne
  • Stosowanie innych leków hormonalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktywne krwawienie z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie
  • Zaburzenia psychiczne wymagające leczenia
  • Nowotwory złośliwe obecnie lub w przeszłości
  • Poważne choroby nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo)
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Choroby autoimmunologiczne (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Nieleczone infekcje lub choroby zakaźne
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cabergolina

    to lek stosowany w leczeniu endometriozy. Działa poprzez regulację poziomu hormonów i może pomóc w zmniejszeniu wielkości ognisk endometriozy oraz złagodzeniu bólu miednicy. Jest to lek przyjmowany doustnie, który może stanowić alternatywę dla standardowych metod leczenia endometriozy.

  • Dienogest

    to lek hormonalny stosowany w standardowym leczeniu endometriozy. Pomaga zmniejszyć ból i inne objawy związane z endometriozą poprzez hamowanie wzrostu tkanki endometrialnej poza jamą macicy.

  • Środki antykoncepcyjne złożone

    to leki hormonalne zawierające kombinację estrogenów i progestagenów. W leczeniu endometriozy pomagają kontrolować cykl menstruacyjny i zmniejszać objawy choroby, w tym ból miednicy i krwawienie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cabergoline

    Lek podawany doustnie w formie tabletek, należący do grupy agonistów dopaminy, stosowany w leczeniu endometriozy. Jest to substancja, która działa poprzez hamowanie wydzielania prolaktyny i regulację poziomu hormonów, co przyczynia się do zmniejszenia wielkości ognisk endometriozy oraz łagodzenia bólu miednicy. W aktualnej praktyce medycznej cabergoline jest znany głównie z leczenia zaburzeń związanych z podwyższonym poziomem prolaktyny, jednak badania kliniczne wskazują na jego potencjalne zastosowanie w terapii endometriozy jako alternatywa dla standardowych metod leczenia. Lek podawany jest w schemacie dawkowania dwa razy w tygodniu, co zapewnia wygodę stosowania dla pacjentek.

  • Dienogest

    Syntetyczny progestagen podawany doustnie w formie tabletek, stosowany jako standardowe leczenie endometriozy. Substancja ta działa poprzez hamowanie wzrostu tkanki endometrialnej poza jamą macicy oraz zmniejszanie stanu zapalnego i bólu związanego z endometriozą. Jest to lek o udowodnionej skuteczności w długoterminowym leczeniu endometriozy, który charakteryzuje się dobrą tolerancją i stosunkowo niewielką liczbą działań niepożądanych. Dienogest jest powszechnie stosowany w monoterapii i uznawany za jeden z podstawowych leków w leczeniu endometriozy.

Badane choroby

Endometrioza - Jest to przewlekły stan chorobowy, w którym tkanka podobna do wyścielającej macicę błony śluzowej (endometrium) rozwija się poza jamą macicy. Tkanka ta najczęściej pojawia się w obrębie miednicy mniejszej, na jajnikach, jajowodach oraz więzadłach podtrzymujących macicę. Podobnie jak prawidłowa błona śluzowa macicy, tkanka endometrialna reaguje na zmiany hormonalne w cyklu menstruacyjnym, co prowadzi do krwawienia i stanów zapalnych w miejscach jej występowania. W rezultacie może powodować powstawanie zrostów między narządami oraz tworzenie się torbieli endometrialnych na jajnikach. Choroba ta często rozwija się stopniowo, a jej objawy mogą nasilać się z czasem. Endometrioza może występować w różnych postaciach, od niewielkich ognisk do rozległych zmian głęboko naciekających.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-522812-18-00Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorHospital Clinico San Carlos

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).