Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Hydrokortyzon i fludrokortyzon w leczeniu niewydolności kory nadnerczy u pacjentów w stanie krytycznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ciężką chorobą związaną z niewydolnością kory nadnerczy, znaną jako CIRCI. W ramach badania oceniane są dwa leki: hydrokortyzon hemibursztynian i fludrokortyzon. Hydrokortyzon hemibursztynian to forma leku podawana w postaci proszku do wstrzykiwań, a fludrokortyzon jest podawany doustnie. Celem badania jest sprawdzenie, jak te leki wpływają na liczbę dni, w których pacjenci nie potrzebują respiratora ani leków wspomagających ciśnienie krwi w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania.

W badaniu porównuje się działanie hydrokortyzonu i fludrokortyzonu z placebo, które jest substancją nieaktywną. Pacjenci biorący udział w badaniu są losowo przydzielani do grupy otrzymującej leki lub placebo. Badanie trwa do 30 dni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy kombinacja tych leków jest skuteczna w leczeniu pacjentów z CIRCI. Dodatkowo, badanie ocenia inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak długość pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz wskaźniki śmiertelności.

W trakcie badania pacjenci są monitorowani pod kątem liczby dni, w których nie potrzebują respiratora ani leków wspomagających ciśnienie krwi. Wyniki te są porównywane z grupą otrzymującą placebo. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w poprawie leczenia pacjentów z ciężką chorobą związaną z niewydolnością kory nadnerczy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca hydrokortyzon i fludrokortyzon lub grupa otrzymująca placebo.

    Randomizacja oznacza, że pacjent nie wie, do której grupy został przydzielony, co jest istotne dla obiektywności badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent w grupie badanej otrzymuje hydrokortyzon i fludrokortyzon. Hydrokortyzon podawany jest dożylnie, a fludrokortyzon doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany, aby ocenić skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Monitorowanie obejmuje ocenę liczby dni bez potrzeby stosowania respiratora i leków wspomagających ciśnienie krwi w ciągu 30 dni od randomizacji.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 30 dniach od randomizacji ocenia się liczbę dni, w których pacjent nie potrzebował respiratora ani leków wspomagających ciśnienie krwi.

    Dodatkowo analizowane są wskaźniki śmiertelności oraz inne parametry zdrowotne, takie jak długość pobytu na oddziale intensywnej terapii.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Pacjent jest obserwowany przez okres do 180 dni po randomizacji, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

    Obserwacja obejmuje ocenę jakości życia oraz ewentualne ponowne przyjęcia na oddział intensywnej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii.
  • Twój wynik SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) musi wynosić co najmniej 4 przez co najmniej 6 godzin. Wynik SOFA to skala oceniająca funkcjonowanie różnych narządów w organizmie.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Jeśli nie jesteś w stanie tego zrobić, zgodę może wyrazić osoba prawnie upoważniona lub bliska, jeśli jest obecna. W nagłych przypadkach można Cię włączyć do badania, a zgoda zostanie uzyskana jak najszybciej.
  • Musisz być ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych lub posiadać powszechne ubezpieczenie zdrowotne (Couverture Maladie Universelle, CMU).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie krytycznym z powodu CIRCI (niewydolności kory nadnerczy związanej z chorobą krytyczną), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są dorosłymi pacjentami przebywającymi na OIOM (Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej), nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie mają problemów z niewystarczającą produkcją hormonów steroidowych w organizmie, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Hydrokortyzon

    to lek stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i osłabienia reakcji układu odpornościowego. W badaniu klinicznym jest używany, aby pomóc pacjentom z niewydolnością kory nadnerczy związaną z ciężką chorobą, którzy przebywają na oddziale intensywnej terapii. Pomaga w regulacji ciśnienia krwi i poziomu cukru we krwi.

  • Fludrokortyzon

    to lek, który działa podobnie do hormonów produkowanych przez nadnercza. Jest stosowany w badaniu klinicznym, aby wspierać organizm w utrzymaniu równowagi soli i wody, co jest szczególnie ważne dla pacjentów z niewydolnością kory nadnerczy związaną z ciężką chorobą. Pomaga to w stabilizacji ciśnienia krwi i poprawie ogólnego stanu pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Hydrokortyzon

    Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w leczeniu pacjentów z krytyczną niewydolnością kory nadnerczy związaną z ciężką chorobą. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niewydolności nadnerczy oraz stanów zapalnych. Działa poprzez naśladowanie naturalnych hormonów kory nadnerczy, co pomaga w regulacji odpowiedzi organizmu na stres. Klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid.

  • Fludrokortyzon

    Lek ten jest podawany doustnie i jest stosowany w leczeniu pacjentów z niewydolnością kory nadnerczy, szczególnie w przypadkach związanych z ciężką chorobą. Jest uznawany za skuteczny w medycynie, a jego działanie jest dobrze opisane w literaturze. Główne wskazania obejmują leczenie niedoboru mineralokortykoidów. Działa poprzez zwiększenie retencji sodu i wydalania potasu, co pomaga w utrzymaniu równowagi elektrolitowej. Należy do klasy mineralokortykoidów.

Badane choroby

Niewydolność kory nadnerczy związana z chorobą krytyczną – Jest to stan, w którym organizm nie produkuje wystarczającej ilości kortykosteroidów w odpowiedzi na ciężką chorobę lub stres. Może wystąpić u pacjentów w stanie krytycznym, szczególnie tych przebywających na oddziałach intensywnej terapii. Objawia się niskim ciśnieniem krwi, opornością na leczenie wazopresorami oraz trudnościami w odstawieniu wentylacji mechanicznej. Choroba ta może prowadzić do pogorszenia funkcji narządów i wymaga intensywnego monitorowania. Występuje najczęściej w kontekście sepsy lub innych ciężkich stanów zapalnych. CIRCI jest diagnozowane na podstawie objawów klinicznych oraz testów laboratoryjnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516021-32-00Kod protokołuAPHP200018Planowana liczba uczestników3 276 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).