Badanie porównujące sedację wziewną izofluranem z dożylną propofolem u pacjentów w stanie krytycznym wymagających długotrwałej wentylacji mechanicznej

Rozpoczęcie badania i losowe przydzielenie leczenia

Na początku badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia.

Jedna grupa otrzyma izofluran (lek wziewny podawany przez oddychanie), a druga grupa otrzyma propofol (lek podawany dożylnie przez kroplówkę).

Nie będziesz wiedział, do której grupy zostałeś przydzielony.

Podawanie sedacji przez co najmniej 48 godzin

Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy otrzymującej izofluran, będziesz oddychał tym lekiem przez respirator. Izofluran to płyn, który zamienia się w parę i jest wdychany przez płuca.

Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy otrzymującej propofol, będziesz otrzymywał ten lek w postaci białej emulsji podawanej dożylnie przez kroplówkę w stężeniu 20 mg na ml.

Oba leki mają na celu utrzymanie cię w stanie uspokojenia podczas gdy jesteś podłączony do respiratora.

Oczekuje się, że będziesz potrzebował co najmniej 48 godzin wentylacji mechanicznej od momentu rozpoczęcia badania.

Monitorowanie poziomu sedacji

Podczas całego okresu sedacji lekarze będą regularnie sprawdzać twój poziom przytomności przy użyciu skali RASS.

Skala RASS to sposób mierzenia, jak bardzo jesteś uspokojony - od pełnej przytomności po głęboką sedację.

Celem jest utrzymanie twojego poziomu sedacji między -3 a -5 na tej skali, co oznacza umiarkowaną do głębokiej sedację.

W razie potreby mogą zostać dodane inne leki nasenne, aby osiągnąć odpowiedni poziom sedacji.

Okres obserwacji do 28 dnia

Przez pierwsze 28 dni od rozpoczęcia badania lekarze będą monitorować twój stan.

Będą sprawdzać, ile dni nie potrzebujesz respiratora (dni wolne od wentylacji mechanicznej).

Będą także sprawdzać, ile dni spędzasz poza oddziałem intensywnej terapii (OIT).

Po zakończeniu sedacji będą mierzyć, ile godzin minie do momentu, gdy rurka oddechowa zostanie usunięta.

Ocena majaczenia i innych objawów

Podczas pobytu w szpitalu lekarze będą sprawdzać, czy występuje u ciebie majaczenie - stan splątania i dezorientacji.

Do oceny majaczenia używana jest skala CAM-ICU, która pomaga lekarzom rozpoznać objawy majaczenia.

Ta ocena będzie przeprowadzana regularnie aż do 28 dnia badania.

Obserwacja do 60 dnia

Lekarze będą kontynuować obserwację twojego stanu zdrowia przez 60 dni od rozpoczęcia badania.

Będą sprawdzać wszelkie poważne zdarzenia zdrowotne lub zgony z jakiejkolwiek przyczyny w tym okresie.

Ocena po wypisie ze szpitala - 90 dni

90 dni po wypisie ze szpitala zostaniesz poproszony o udział w ocenie twojego stanu psychicznego.

Będą sprawdzane objawy lęku (uczucie niepokoju), depresji (obniżony nastrój) lub zespołu stresu pourazowego (trudności po traumatycznym doświadczeniu).

Zostanie także przeprowadzona ocena twoich funkcji poznawczych, takich jak pamięć i koncentracja.

Te badania pomogą określić, jak badanie wpłynęło na twoje długoterminowe samopoczucie.

Monitorowanie działań niepożądanych

Przez cały czas trwania badania lekarze będą uważnie obserwować wszelkie działania niepożądane lub nieoczekiwane reakcje na leki.

Wszystkie problemy zdrowotne, które mogą być związane z leczeniem, będą odnotowywane i odpowiednio leczone.

Twoje bezpieczeństwo będzie stale monitorowane przez zespół medyczny.