Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie dawkowania ceftazydymu i awibaktamu u pacjentów krytycznie chorych poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów w ciężkim stanie, którzy są poddawani ciągłej terapii nerkozastępczej. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie ceftazydym-avibaktam. Ceftazydym to antybiotyk, który działa przeciwko bakteriom, a avibaktam to substancja, która pomaga wzmocnić działanie ceftazydymu, chroniąc go przed enzymami bakteryjnymi, które mogłyby go zniszczyć.

Celem badania jest opracowanie optymalnego schematu dawkowania leku ceftazydym-avibaktam u pacjentów w ciężkim stanie, którzy są poddawani ciągłej terapii nerkozastępczej. Badanie będzie polegało na monitorowaniu, jak lek jest wchłaniany, rozprowadzany i wydalany z organizmu pacjentów. Dzięki temu możliwe będzie ustalenie najlepszego sposobu podawania leku, aby był on jak najbardziej skuteczny.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek ceftazydym-avibaktam dożylnie, co oznacza, że będzie on podawany bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie potrwa maksymalnie 14 dni, a jego wyniki pomogą w przyszłości lepiej leczyć pacjentów w podobnym stanie zdrowia. W badaniu niektóre osoby mogą otrzymać placebo, co jest standardową praktyką w tego typu badaniach klinicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po wyrażeniu pisemnej zgody na udział w badaniu, uczestnik zostaje przyjęty na oddział intensywnej terapii (ICU).

    Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i być poddawany ciągłej terapii nerkozastępczej oraz otrzymywać leczenie z użyciem ceftazydymu i awibaktamu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Podawanie leku ceftazydym i awibaktam odbywa się dożylnie. Dokładne dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są dostosowywane indywidualnie w zależności od stanu zdrowia pacjenta i wyników badań farmakokinetycznych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i badania

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry farmakokinetyczne leku, co oznacza, że sprawdzane jest, jak lek jest wchłaniany, rozprowadzany, metabolizowany i wydalany z organizmu.

    Celem jest optymalizacja schematu dawkowania ceftazydymu i awibaktamu u pacjentów w stanie krytycznym.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2026 roku. Po zakończeniu badania uczestnicy mogą zostać poinformowani o jego wynikach, jeśli wyrażą taką chęć.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel musi wyrazić dobrowolną pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem lub w ciągu 72 godzin po wyrażeniu zgody ustnej.
  • Konieczne jest stosowanie bardzo skutecznych metod kontroli urodzeń, które mają niski wskaźnik niepowodzeń (mniej niż 1% rocznie) przy prawidłowym stosowaniu. Przykłady to implanty, zastrzyki, złożone doustne środki antykoncepcyjne, niektóre wkładki wewnątrzmaciczne (IUD), całkowita abstynencja seksualna (powstrzymywanie się od stosunków heteroseksualnych przez cały okres ryzyka związanego z leczeniem w ramach badania) lub partner po wazektomii.
  • Pacjent musi być przyjęty na oddział intensywnej terapii (OIOM).
  • Pacjent musi mieć 18 lat lub więcej.
  • Pacjent musi otrzymywać jednocześnie leczenie ceftazydymem-avibactamem oraz jakąkolwiek formę ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w stanie poddać się terapii ceftazydymem-avibactamem. Jest to rodzaj leczenia antybiotykowego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie poddać się ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT). Jest to metoda leczenia stosowana u osób z ciężkimi problemami z nerkami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w stanie, który może zagrażać jego życiu lub zdrowiu podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ceftazidime

    to antybiotyk, który jest stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. Działa poprzez zabijanie bakterii lub hamowanie ich wzrostu. W badaniu klinicznym ceftazidime jest stosowany w celu zrozumienia, jak organizm pacjentów poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej przetwarza ten lek.

  • Avibactam

    to lek, który jest stosowany w połączeniu z antybiotykami, takimi jak ceftazidime, aby zwiększyć ich skuteczność. Avibactam działa poprzez blokowanie enzymów bakteryjnych, które mogą unieszkodliwiać antybiotyki, co pozwala antybiotykom lepiej zwalczać infekcje. W badaniu klinicznym avibactam jest używany razem z ceftazidime, aby lepiej zrozumieć, jak te leki działają u pacjentów w ciężkim stanie zdrowia.

Co już wiadomo o tej terapii

Ceftazidime-avibactam – Ceftazidime-avibactam to lek podawany dożylnie, stosowany głównie w leczeniu ciężko chorych pacjentów poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej. Obecnie jest badany w kontekście optymalizacji dawkowania u takich pacjentów, a jego działanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń bakteryjnych, które są trudne do zwalczenia innymi antybiotykami. Na poziomie molekularnym, ceftazidime działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, podczas gdy avibactam blokuje enzymy bakteryjne, które mogą rozkładać antybiotyki, co zwiększa skuteczność leczenia. Klasyfikowany jest jako antybiotyk z grupy cefalosporyn w połączeniu z inhibitorem beta-laktamaz.

Badane choroby

Ostra niewydolność nerek – Jest to nagłe pogorszenie funkcji nerek, które prowadzi do gromadzenia się toksyn i odpadów w organizmie. Choroba może rozwijać się w ciągu kilku godzin lub dni i często występuje u pacjentów w stanie krytycznym. W miarę postępu choroby, nerki tracą zdolność do filtrowania krwi, co prowadzi do zaburzeń elektrolitowych i równowagi kwasowo-zasadowej. Może to skutkować obrzękami, zmniejszeniem ilości wydalanego moczu oraz podwyższonym ciśnieniem krwi. W ciężkich przypadkach może dojść do uszkodzenia innych narządów. Choroba wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszym powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505536-35-00Planowana liczba uczestników14 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).