Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Capivasertib i Abirateron w leczeniu przerzutowego raka prostaty wrażliwego na hormony z niedoborem PTEN

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty wrażliwym na hormony, który charakteryzuje się niedoborem PTEN. Jest to rodzaj raka prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała, ale nadal reaguje na leczenie hormonalne. W badaniu oceniane są dwa leki: capivasertib i abirateron. Capivasertib to nowy lek, który jest testowany w połączeniu z abirateronem, lekiem już stosowanym w leczeniu raka prostaty. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa połączenia capivasertibu i abirateronu z połączeniem placebo i abirateronu.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma capivasertib i abirateron, a druga placebo i abirateron. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje który zestaw leków. Celem jest ocena, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby, co jest określane jako przeżycie bez progresji radiologicznej. Badanie potrwa kilka lat, aby dokładnie ocenić efekty leczenia.

Badanie ma również na celu ocenę ogólnego przeżycia pacjentów, czasu do rozpoczęcia kolejnej terapii lub śmierci, a także czasu do wystąpienia zdarzeń związanych z kośćmi i postępem bólu. Dodatkowo, oceniane będą bezpieczeństwo i tolerancja połączenia capivasertibu i abirateronu w porównaniu do placebo i abirateronu. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy nowe połączenie leków może być skuteczniejsze w leczeniu tego typu raka prostaty.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca capivasertib z abirateronem lub grupa otrzymująca placebo z abirateronem.

    Pacjent przyjmuje leki doustnie w formie tabletek powlekanych.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje capivasertib lub placebo doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Dodatkowo, pacjent przyjmuje abirateron doustnie, który jest częścią standardowego leczenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia i oceny ewentualnych działań niepożądanych.

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane są badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), w celu oceny postępu choroby.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena czasu przeżycia bez progresji choroby, co oznacza czas, w którym choroba nie pogarsza się.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę całkowitego przeżycia oraz czasu do rozpoczęcia kolejnej terapii lub zgonu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent zostanie poinformowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć przerzutowego raka prostaty wrażliwego na hormony, potwierdzonego badaniem histologicznym, bez obecności małych komórek nowotworowych.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na dostarczenie bloku tkankowego FFPE (preferowane) lub szkiełek do badania. Tkanka z przerzutów do kości nie jest akceptowana.
  • Wynik badania PTEN IHC musi wskazywać na niedobór PTEN (badanie centralne).
  • Przed randomizacją musi być udokumentowana choroba przerzutowa z co najmniej jednym przerzutem do kości lub co najmniej jednym przerzutem do tkanek miękkich, które można dokładnie ocenić na początku badania i które nadają się do powtórnej oceny za pomocą CT i/lub MRI. Identyfikacja tylko za pomocą PSMA PET nie kwalifikuje się.
  • Pacjent musi być kandydatem do terapii abirateronem i steroidami.
  • Pacjent musi być w trakcie terapii hormonalnej (ADT) z użyciem analogu GnRH, agonistów lub antagonistów LHRH, lub po obustronnej orchiektomii.
  • Stan zdrowia pacjenta według skali ECOG/WHO musi wynosić od 0 do 1, bez pogorszenia w ciągu ostatnich 2 tygodni, a przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć połykać i zatrzymywać leki doustne.
  • Podczas badania przesiewowego pacjent musi wypełnić kwestionariusze BPI-SF i BFI oraz dziennik stosowania leków przeciwbólowych.
  • Pacjent musi zgodzić się na abstynencję (powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych) lub stosowanie środków antykoncepcyjnych oraz na powstrzymanie się od oddawania nasienia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest kobietą. Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka prostaty z niedoborem PTEN. PTEN to gen, który pomaga kontrolować wzrost komórek, a jego niedobór może wpływać na rozwój raka.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w wieku dorosłym. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy wrażliwej, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Capivasertib to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest testowany w połączeniu z innym lekiem. Jego celem jest sprawdzenie, czy może on pomóc w leczeniu pacjentów z nowo zdiagnozowanym przerzutowym rakiem prostaty, który jest wrażliwy na hormony i charakteryzuje się niedoborem PTEN. Lek ten jest oceniany pod kątem jego zdolności do spowolnienia postępu choroby. Abirateron to lek stosowany w leczeniu raka prostaty. W tym badaniu jest używany w połączeniu z capivasertib, aby sprawdzić, czy takie połączenie może być bardziej skuteczne niż sam abirateron. Abirateron działa poprzez zmniejszenie produkcji hormonów, które mogą stymulować wzrost komórek rakowych w prostacie.

Co już wiadomo o tej terapii

Capivasertib – Capivasertib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z przerzutowym hormonozależnym rakiem prostaty z niedoborem PTEN. Lek ten jest w fazie III badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów, ale nie został jeszcze zatwierdzony do powszechnego użytku. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka prostaty, a jego mechanizm działania polega na hamowaniu kinaz białkowych, co wpływa na szlaki sygnałowe komórek nowotworowych. Capivasertib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy, co oznacza, że działa poprzez blokowanie enzymów odpowiedzialnych za wzrost i podział komórek nowotworowych. Abirateron – Abirateron jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka prostaty. Jest już zatwierdzony i szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w terapii raka prostaty opornego na kastrację. Działa poprzez hamowanie produkcji androgenów, które są hormonami stymulującymi wzrost komórek nowotworowych prostaty. Abirateron jest klasyfikowany jako inhibitor biosyntezy androgenów, co oznacza, że zmniejsza poziom hormonów, które mogą przyczyniać się do rozwoju raka prostaty.

Badane choroby

Rak prostaty wrażliwy na hormony z przerzutami charakteryzujący się niedoborem PTEN – Jest to rodzaj raka prostaty, który rozprzestrzenia się na inne części ciała i jest wrażliwy na leczenie hormonalne. Charakteryzuje się niedoborem genu PTEN, co może wpływać na rozwój i progresję choroby. Niedobór PTEN może prowadzić do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba ta może powodować objawy takie jak ból kości, problemy z oddawaniem moczu oraz ogólne osłabienie. Progresja choroby może być monitorowana za pomocą badań obrazowych, które oceniają zmiany w tkankach miękkich i kościach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504998-20-00Kod protokołuD361BC00001Planowana liczba uczestników1 012 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).