Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu winorelbiny na pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przerzutowy rak jelita grubego to zaawansowana forma nowotworu, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się z pierwotnego miejsca w jelicie grubym do innych części organizmu. Ta choroba wymaga specjalistycznego leczenia, szczególnie gdy standardowe terapie nie przynoszą już skutków. Winorelbina to lek przeciwnowotworowy, który jest badany jako możliwa opcja terapeutyczna dla pacjentów z tym rodzajem nowotworu. Lek ten działa poprzez hamowanie funkcji białka o nazwie MKK3, które odgrywa ważną rolę w rozwoju nowotworu.

Celem tego badania jest ocena skuteczności winorelbiny u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, którzy wcześniej otrzymali wszystkie standardowe metody leczenia, ale ich choroba nadal postępowała. Badanie koncentruje się na sprawdzeniu, u ilu pacjentów nastąpi zmniejszenie rozmiarów guzów nowotworowych po zastosowaniu tego leku. Skuteczność będzie oceniana zgodnie z uznanymi międzynarodowymi kryteriami odpowiedzi na leczenie.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać winorelbinę i regularnie poddawani kontrolom medycznym. Co osiem tygodni będzie wykonywana tomografia komputerowa klatki piersiowej i jamy brzusznej, aby sprawdzić, jak nowotwór reaguje na leczenie. Lekarze będą również monitorować wszelkie działania niepożądane leku oraz oceniać jakość życia pacjentów. Badanie pozwoli określić, czy ten sposób leczenia może być skuteczną opcją dla osób z zaawansowanym rakiem jelita grubego, które wyczerpały już inne dostępne metody terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Rozpoczniesz przyjmowanie leku winorelbina w postaci miękkich kapsułek o dawce 30 mg.

    Lek ten jest używany w leczeniu nowotworów i działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych.

    Będziesz przyjmować kapsułki zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  2. Krok 2

    Regularne badania obrazowe

    Co 8 tygodni będziesz miał wykonywane badanie tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej i jamy brzusznej.

    Badania te służą do sprawdzania, jak Twój organizm reaguje na leczenie.

    Lekarz będzie oceniał, czy nowotwór się kurczy, pozostaje stabilny, czy powiększa się.

  3. Krok 3

    Monitorowanie funkcji organizmu

    Regularnie będą sprawdzane funkcje Twojego szpiku kostnego, wątroby i nerek.

    Szpik kostny to tkanka wewnątrz kości, która produkuje komórki krwi.

    Te badania pomagają upewnić się, że Twój organizm dobrze znosi leczenie.

  4. Krok 4

    Ocena skutków ubocznych

    Podczas całego leczenia lekarz będzie monitorował występowanie działań niepożądanych.

    Działania niepożądane to wszelkie negatywne reakcje organizmu na lek.

    Ważne jest, abyś zgłaszał wszelkie objawy lub zmiany w samopoczuciu.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Będziesz regularnie wypełniał kwestionariusze dotyczące jakości życia.

    Pytania będą dotyczyć Twojego samopoczucia, aktywności codziennej i ogólnego stanu zdrowia.

    Te informacje pomagają lekarzom zrozumieć, jak leczenie wpływa na Twoje codzienne funkcjonowanie.

  6. Krok 6

    Kontynuacja leczenia

    Będziesz kontynuować przyjmowanie winorelbiny do momentu, gdy leczenie przestanie być skuteczne lub wystąpią poważne działania niepożądane.

    Lekarz będzie regularnie oceniał, czy leczenie nadal Ci pomaga.

    Decyzja o kontynuacji lub zakończeniu leczenia będzie podejmowana na podstawie wyników badań i Twojego stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Musisz mieć potwierdzone badaniem mikroskopowym rozpoznanie raka jelita grubego - nowotworu złośliwego jelita grubego
  • Musisz mieć przerzuty nowotworowe - komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się do innych części ciała - które można zmierzyć podczas badań obrazowych
  • Musi być dostępny materiał tkankowy z poprzednich badań do analizy laboratoryjnej
  • Nie możesz mieć przerzutów w mózgu lub w oponach mózgowych - błonach otaczających mózg i rdzeń kręgowy. Wyjątek stanowią przerzuty już leczone, które są stabilne
  • Musisz mieć ukończone 18 lat
  • Twój stan sprawności ECOG musi wynosić 0-2, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami lub bez nich
  • Twoje rokowanie życiowe - przewidywany czas życia - musi być dłuższe niż 3 miesiące
  • Musisz już otrzymać wszystkie standardowe leczenia przeciwnowotworowe dostępne dla przerzutowego raka jelita grubego i choroba musi się nasilać pomimo leczenia
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz mieć ujemny test ciążowy wykonany nie wcześniej niż 7 dni przed rozpoczęciem leczenia
  • Jeśli jesteś kobietą mogącą zajść w ciążę lub mężczyzną, musisz zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji - metod zapobiegania ciąży. Kobiety muszą stosować dwie metody jednocześnie
  • Musisz mieć prawidłową funkcję szpiku kostnego - tkanki produkującej komórki krwi, wątroby i nerek potwierdzoną badaniami wykonanymi w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia
  • Musisz rozumieć język włoski i być w stanie przestrzegać wymogów badania po podpisaniu zgody na udział
  • Musisz być w odpowiedniej kondycji zdrowotnej do leczenia i regularnych kontroli lekarskich
  • Musisz być dostępny do kompleksowego dokumentowania leczenia, działań niepożądanych i odpowiedzi na terapię przez cały okres badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent ma nowotwór jelita grubego lub odbytnicy, który nie rozprzestrzenił się na inne części ciała - badanie dotyczy tylko przypadków, gdy rak przerzucił się do innych narządów
  • Pacjent wcześniej otrzymywał chemioterapię - leczenie za pomocą leków przeciwnowotworowych - na nowotwór jelita grubego lub odbytnicy
  • Pacjent ma ciężkie problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub niedawny zawał serca
  • Pacjent ma aktywną infekcję - zakażenie bakteryjne, wirusowe lub grzybicze, które wymaga leczenia
  • Pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi - problemy z tym, jak krew się krzepnie, co może prowadzić do krwawień lub zakrzepów
  • Pacjent jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjent ma drugi aktywny nowotwór oprócz raka jelita grubego lub odbytnicy
  • Pacjent ma poważne problemy z wątrobą, takie jak marskość wątroby lub ostra niewydolność wątroby
  • Pacjent ma poważne problemy z nerkami - niewydolność nerek wymagająca dializ lub przeszczepu
  • Pacjent ma zaburzenia psychiczne, które uniemożliwiają zrozumienie badania lub podpisanie zgody
  • Pacjent uczestniczy obecnie w innym badaniu klinicznym z eksperymentalnym lekiem
  • Pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników badanego leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Winorelbina to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie procesu podziału komórek nowotworowych. Lek ten należy do grupy związków nazywanych alkaloidami barwinka i jest podawany w celu zatrzymania wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek raka jelita grubego. W tym badaniu winorelbina jest testowana pod kątem jej zdolności do blokowania określonych białek, które pomagają komórkom nowotworowym w rozwoju i rozprzestrzenianiu się.

Co już wiadomo o tej terapii

Winorelbina – Lek podawany dożylnie w postaci wlewu, który należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych alkaloidami roślinowymi. Substancja ta działa poprzez blokowanie procesu podziału komórek nowotworowych, wiążąc się z białkami zwanymi tubulinami, które są niezbędne do tworzenia struktury wewnętrznej komórki. Winorelbina jest obecnie stosowana w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, szczególnie raka płuc i piersi, a badania kliniczne sprawdzają jej skuteczność w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego poprzez hamowanie funkcji białka MKK3, które pomaga komórkom nowotworowym w rozwoju. Jest to sprawdzony lek w onkologii, który może oferować nowe możliwości terapeutyczne dla pacjentów z zaawansowaną postacią choroby nowotworowej.

Badane choroby

Przerzutowy rak jelita grubego – Jest to zaawansowana forma nowotworu złośliwego, który pierwotnie rozwija się w jelicie grubym lub odbytnicy, a następnie rozprzestrzenia się na inne narządy organizmu. Komórki nowotworowe tworzą wtórne ogniska chorobowe, zwane przerzutami, najczęściej w wątrobie, płucach, węzłach chłonnych lub otrzewnej. Choroba charakteryzuje się niekontrolowanym rozmnażaniem nieprawidłowych komórek nabłonka jelitowego. W miarę postępu choroby przerzuty mogą zajmować coraz więcej narządów i tkanek. Proces ten prowadzi do zaburzenia funkcjonowania dotkniętych organów. Przerzutowy rak jelita grubego stanowi stadium IV tej choroby nowotworowej według międzynarodowych klasyfikacji onkologicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519459-27-00Kod protokołuVIMACPlanowana liczba uczestników25 osóbSponsorI.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).