Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu upadacitinibu na przetwarzanie bólu u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycowym zapaleniem stawów, które jest chorobą powodującą ból i obrzęk stawów. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie RINVOQ (zawierający substancję czynną upadacitinib), który jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Celem badania jest zrozumienie, jak lek wpływa na reakcję bólową w mózgu u osób z łuszczycowym zapaleniem stawów.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować lek doustnie. Badanie będzie trwało 12 tygodni, a jego przebieg obejmuje obserwację zmian w mózgu za pomocą specjalnego badania obrazowego, znanego jako fMRI (rezonans magnetyczny). Zmiany te będą oceniane na początku badania oraz po 1 i 12 tygodniach leczenia.

W badaniu zostanie również użyty placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymać tabletki bez substancji czynnej, aby porównać efekty leczenia. Wyniki badania pomogą lepiej zrozumieć, jak upadacitinib wpływa na ból związany z łuszczycowym zapaleniem stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku RINVOQ (upadacitinib) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

    Dawkowanie wynosi 15 mg dziennie, a lek przyjmuje się doustnie.

  2. Krok 2

    Badanie fMRI

    Pacjent przechodzi badanie fMRI mózgu, które ma na celu ocenę reakcji na ból w centralnym układzie nerwowym.

    Badanie to jest wykonywane na początku badania, a następnie w 1. i 12. tygodniu, aby porównać zmiany sygnału BOLD (zależnego od poziomu natlenienia krwi) w mózgu.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leku RINVOQ przez cały okres badania, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

    W trakcie badania pacjent może być proszony o regularne wizyty kontrolne, aby monitorować postępy leczenia i ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być poproszony o udział w końcowej ocenie wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci muszą spełniać kryteria CASPAR dla łuszczycowego zapalenia stawów (to zestaw wytycznych do diagnozowania tej choroby).
  • Muszą być w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt i innych wymagań badania.
  • Mężczyźni (w tym ci, którzy przeszli wazektomię) muszą zgodzić się na stosowanie barierowej antykoncepcji (np. prezerwatyw) podczas aktywności seksualnej z kobietami mogącymi mieć dzieci, podczas przyjmowania leku i przez co najmniej 28 dni po ostatniej dawce leku.
  • Kobiety mogące mieć dzieci muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu na początku badania i muszą być gotowe do stosowania jednej bardzo skutecznej metody antykoncepcji podczas aktywności seksualnej, podczas przyjmowania leku i przez co najmniej 28 dni po ostatniej dawce leku.
  • Pacjenci muszą mieć aktywne zaangażowanie stawów dłoni (przynajmniej jeden obrzęknięty lub bolesny staw).
  • Wskazanie do leczenia ogólnoustrojowego.
  • Pacjenci, którzy nie zareagowali na lub nie tolerują przynajmniej jednego csDMARD (to rodzaj leku stosowanego w leczeniu chorób reumatycznych).
  • Pacjenci, którzy nie byli narażeni na więcej niż jeden bDMARD (to inny rodzaj leku stosowanego w leczeniu chorób reumatycznych); okres przerwy przed badaniem powinien wynosić co najmniej trzy razy dłużej niż czas połowicznego rozpadu tego leku.
  • Kwalifikacja do leczenia Upadacitinibem zgodnie z etykietą UE.
  • Dozwolone jest stosowanie glikokortykosteroidów w dawce mniejszej niż 10 mg/dzień.
  • Muszą zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody, w tym pisemną zgodę na ochronę danych.
  • Dorośli w wieku od 18 do 64 lat w momencie wyrażenia zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez lek testowany w badaniu.
  • Osoby, które mają choroby autoimmunologiczne inne niż łuszczycowe zapalenie stawów.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Upadacitinib to lek stosowany w leczeniu zapalenia stawów łuszczycowego. W badaniu klinicznym jego celem jest ocena wpływu na ból związany z tym schorzeniem. Lek działa poprzez modyfikację odpowiedzi układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i bólu. W badaniu szczególną uwagę zwraca się na zmiany sygnału w mózgu, które mogą być związane z reakcją na leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Upadacitinib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w badaniach klinicznych dotyczących leczenia łuszczycowego zapalenia stawów. W literaturze medycznej upadacitinib jest znany jako inhibitor kinazy Janusowej (JAK), co oznacza, że działa poprzez blokowanie enzymów odpowiedzialnych za procesy zapalne w organizmie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu i objawów związanych z łuszczycowym zapaleniem stawów. Mechanizm działania leku polega na zmniejszaniu aktywności układu odpornościowego, co prowadzi do redukcji stanu zapalnego i bólu.

Badane choroby

Łuszczycowe zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka stawów i skóry. Charakteryzuje się bólem, sztywnością i obrzękiem stawów, a także zmianami skórnymi przypominającymi łuszczycę. Choroba może prowadzić do uszkodzenia stawów, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowana. Objawy mogą się różnić w zależności od osoby, a ich nasilenie może się zmieniać w czasie. Często występuje u osób, które już mają łuszczycę, ale może również pojawić się niezależnie. W miarę postępu choroby, może dojść do ograniczenia ruchomości stawów i deformacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512669-15-00Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Erlangen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).