Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu topiramatu na reaktywację HIV-1 u osób z HIV na terapii antyretrowirusowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób żyjących z wirusem HIV-1, które są już na terapii antyretrowirusowej. Celem jest sprawdzenie, jak lek o nazwie topiramat wpływa na reaktywację ukrytego wirusa HIV w organizmie. Topiramat to lek, który jest podawany w formie tabletek powlekanych i przyjmowany doustnie. W badaniu oceniana będzie również jego bezpieczeństwo i tolerancja u pacjentów.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować topiramat, a jego działanie będzie porównywane z placebo. Badanie ma na celu zrozumienie, czy topiramat może pomóc w usunięciu ukrytego wirusa HIV z organizmu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w poziomie wirusa oraz ewentualnych skutków ubocznych związanych z przyjmowaniem leku.

Badanie ma trwać do września 2025 roku, a rekrutacja uczestników planowana jest na wrzesień 2024 roku. Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat nowych metod leczenia dla osób żyjących z HIV-1, które są już na terapii antyretrowirusowej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, uczestnik zostaje formalnie włączony do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. potwierdzoną diagnozę HIV-1, wiek powyżej 18 lat, stosowanie terapii antyretrowirusowej przez co najmniej 2 lata oraz odpowiedni poziom komórek CD4+.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia topiramatem

    Uczestnik rozpoczyna przyjmowanie leku topiramat doustnie. Celem jest ocena wpływu topiramatu na reaktywację wirusa HIV-1 u osób żyjących z HIV, które są na terapii antyretrowirusowej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów leczenia

    Podczas badania regularnie monitorowane są zmiany w poziomie RNA HIV-1 w komórkach oraz stężenie topiramatu w osoczu. Obserwowane są również ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem.

  4. Krok 4

    Ocena wyników po leczeniu

    Po zakończeniu leczenia topiramatem, porównywane są wyniki z początku badania z wynikami po leczeniu. Analizowane są zmiany w rezerwuarze wirusa oraz częstotliwość i nasilenie działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu wszystkich etapów badania, uczestnik kończy swój udział. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat bezpieczeństwa i tolerancji topiramatu oraz jego wpływu na reaktywację wirusa HIV-1.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć udokumentowaną obecność wirusa HIV-1, podtyp B lub C.
  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz być na terapii antyretrowirusowej (ART) przez co najmniej 2 lata z rzędu. ART to leki, które pomagają kontrolować wirusa HIV.
  • Poziom HIV-1 RNA w osoczu krwi musi być mniejszy niż 30 kopii/mL w co najmniej dwóch kolejnych pomiarach przed włączeniem do badania. Dopuszczalne są krótkotrwałe wzrosty poziomu wirusa (tzw. "blipsy") w zakresie 30-200 kopii/mL, jeśli są one poprzedzone i następują po nich wyniki poniżej 30 kopii/mL.
  • Musisz mieć liczbę komórek CD4+ T wynoszącą co najmniej 200 komórek/mm3 podczas badania przesiewowego. Komórki CD4+ T to rodzaj białych krwinek, które pomagają w walce z infekcjami.
  • Musisz być w stanie zrozumieć informacje o badaniu i wyrazić świadomą zgodę na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków zgodnie z zaleceniami lekarza.
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych na leki, zwłaszcza na topiramat.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ bezpieczeństwo leku w tych przypadkach nie jest w pełni znane.
  • Osoby z niekontrolowanymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do uczestniczenia w badaniu.
  • Osoby biorące udział w innych badaniach klinicznych, które mogą wpływać na wyniki tego badania.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z historią nadużywania substancji, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania protokołu badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Topiramat to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym w celu oceny jego wpływu na reaktywację rezerwuaru HIV-1 u osób żyjących z HIV, które są na terapii antyretrowirusowej. Celem jest zrozumienie, czy topiramat może wpływać na wirusa HIV, który pozostaje w organizmie w stanie uśpienia, oraz ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Topiramat – Topiramat jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście reaktywacji rezerwuaru wirusa HIV-1 u osób żyjących z HIV, które są na terapii antyretrowirusowej. W literaturze medycznej topiramat jest znany głównie jako lek przeciwpadaczkowy, ale jego potencjalne zastosowanie w terapii HIV jest przedmiotem badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie padaczki i migreny, ale w tym badaniu ocenia się jego wpływ na wirusa HIV. Mechanizm działania topiramatu polega na modulacji kanałów jonowych i neuroprzekaźników w mózgu, co wpływa na aktywność neuronów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpadaczkowy.

Badane choroby

Wirus niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) – Jest to wirus, który atakuje układ odpornościowy człowieka, prowadząc do jego osłabienia. HIV-1 jest główną przyczyną zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). Wirus ten przenosi się głównie poprzez kontakt z zakażoną krwią, nasieniem, wydzieliną z pochwy lub mlekiem matki. Po zakażeniu wirus namnaża się w organizmie, atakując komórki odpornościowe, co prowadzi do ich stopniowego niszczenia. W miarę postępu choroby, organizm staje się coraz bardziej podatny na różne infekcje i nowotwory. Bez odpowiedniego leczenia, HIV-1 może prowadzić do ciężkiego osłabienia układu odpornościowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511532-27-00Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).