Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu tikagreloru i kwasu acetylosalicylowego na pacjentów z chorobą wieńcową po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą wieńcową, którzy przechodzą operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Celem badania jest porównanie działania leku ticagrelor w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) w porównaniu do samego ASA przez okres jednego miesiąca. Badanie ma na celu ocenę, jak te leki wpływają na występowanie zdarzeń niedokrwiennych i niepowodzeń przeszczepów w ciągu roku po operacji.

W badaniu stosowane są różne formy kwasu acetylosalicylowego, takie jak Aspirin® protect, Trombyl, oraz Thrombo ASS. Dodatkowo, pacjenci otrzymują Brilique, który zawiera ticagrelor. Leki te są podawane doustnie w formie tabletek. Badanie trwa miesiąc, a jego wyniki będą oceniane po roku, aby sprawdzić, czy połączenie leków jest bardziej skuteczne niż sam ASA.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy dodanie ticagreloru do terapii z kwasem acetylosalicylowym może zmniejszyć ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar, oraz poprawić wyniki przeszczepów u pacjentów po operacji CABG. Wyniki będą również oceniane pod kątem jakości życia pacjentów w ciągu pięciu lat po operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek co najmniej 18 lat i przewlekła choroba wieńcowa, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego.

    Pacjent musi wyrazić zgodę na udział i być w stanie przestrzegać wszystkich procedur badania, w tym obserwacji przez co najmniej 5 lat.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie po planowanym zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) z użyciem co najmniej jednej żyły odpiszczelowej.

    Podawane są leki: aspiryna (100 mg lub 75 mg) oraz tikagrelor (90 mg), oba w formie tabletek doustnych.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Leczenie trwa przez okres jednego miesiąca.

    Celem jest porównanie efektu tikagreloru w połączeniu z aspiryną w porównaniu do samej aspiryny na występowanie zdarzeń niedokrwiennych i niepowodzenia przeszczepu w ciągu roku.

  4. Krok 4

    Obserwacja i ocena

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest monitorowany przez okres jednego roku w celu oceny wystąpienia zdarzeń takich jak zgon, udar, zawał serca, ponowna rewaskularyzacja oraz niepowodzenie przeszczepu.

    Dodatkowo oceniane są zdarzenia krwotoczne typu 3 według konsorcjum BARC oraz jakość życia pacjenta mierzona kwestionariuszem SAQ-7 przez okres 5 lat.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2030 roku.

    Ostateczna ocena wyników badania obejmuje analizę danych zebranych przez cały okres obserwacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Planowana pierwsza operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) z użyciem co najmniej jednej żyły odpiszczelowej. CABG to operacja serca, która pomaga poprawić przepływ krwi do serca.
  • Możliwość podpisania świadomej zgody i przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym obserwacji przez co najmniej 5 lat
  • Przewlekła choroba wieńcowa, co oznacza, że tętnice serca są zwężone lub zablokowane przez dłuższy czas

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć choroby wieńcowej, czyli problemów z naczyniami krwionośnymi serca.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć historii krwawień, które mogą być niebezpieczne.
  • Pacjent nie może mieć uczulenia na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ticagrelor

    to lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi. W badaniu jest stosowany w połączeniu z ASA (kwasem acetylosalicylowym) u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń niedokrwiennych i niepowodzenia przeszczepu.

  • ASA (kwas acetylosalicylowy)

    to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. W tym badaniu jest stosowany samodzielnie lub w połączeniu z ticagrelorem, aby ocenić jego skuteczność w zmniejszaniu ryzyka zdarzeń niedokrwiennych i niepowodzenia przeszczepu u pacjentów po operacji CABG.

Co już wiadomo o tej terapii

Ticagrelor – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu choroby wieńcowej. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w zapobieganiu zdarzeniom niedokrwiennym i niewydolności przeszczepu u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Działa poprzez hamowanie receptorów P2Y12 na płytkach krwi, co zapobiega ich agregacji i tworzeniu się zakrzepów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpłytkowy.

Badane choroby

Choroba wieńcowa – Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zwężenia lub zablokowania tętnic wieńcowych, które dostarczają krew do serca. Powoduje to zmniejszenie przepływu krwi i tlenu do mięśnia sercowego, co może prowadzić do bólu w klatce piersiowej, znanego jako dławica piersiowa. W miarę postępu choroby może dojść do zawału serca, gdy przepływ krwi zostanie całkowicie zablokowany. Choroba wieńcowa rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, i jest związana z czynnikami ryzyka takimi jak palenie tytoniu, wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu i cukrzyca. Może prowadzić do poważnych powikłań, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506613-22-00Kod protokołuODINPlanowana liczba uczestników875 osóbSponsorWeill Medical College Of Cornell University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).