Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu testosteronu undecanoate na odbudowę mięśni u pacjentów z sarkopenią i zdrowym starzeniem się

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy wpływu testosteronu na mięśnie szkieletowe u mężczyzn w wieku 55-70 lat. W badaniu uczestniczą osoby zdrowe, które nie mają żadnych znanych chorób. Celem badania jest porównanie zdolności do ponownego wzrostu i zwiększenia masy mięśniowej po okresie przerwy w treningu lub abstynencji od testosteronu między grupami, które wcześniej przyjmowały testosteron, a grupami kontrolnymi, które otrzymywały placebo.

W badaniu stosowane są dwa rodzaje leków: Sodium Chloride Fresenius Kabi Italia 0.9% Solution for infusion oraz Nebido 1000 mg/4 ml injeksjonsvæske, oppløsning. Sodium Chloride to roztwór soli fizjologicznej, a Nebido zawiera testosteron undecanoate, który jest formą testosteronu. Uczestnicy badania będą otrzymywać te leki w formie zastrzyków.

Przebieg badania obejmuje okres, w którym uczestnicy będą poddawani różnym formom treningu oporowego oraz otrzymywać odpowiednie leki. Badanie ma na celu ocenę różnic w masie mięśniowej, wielkości mięśni oraz typach włókien mięśniowych między grupami otrzymującymi testosteron a grupami kontrolnymi. Dodatkowo, badanie sprawdzi różnice w sile, prędkości i mocy mięśniowej. Wyniki będą mierzone za pomocą różnych metod, takich jak ultrasonografia i biopsje mięśniowe.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostanie poinformowany o jego przebiegu i celach. Zostanie również poproszony o podpisanie formularza zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik otrzyma testosteron undecanoate w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek będzie podawany w formie zastrzyku domięśniowego. Dawka wynosi 1000 mg/4 ml i będzie podawana zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas trwania badania, uczestnik będzie regularnie monitorowany. Obejmuje to badania takie jak DEXA (pomiar masy mięśniowej i tłuszczowej), ultrasonografia oraz biopsje mięśni w celu oceny zmian w mięśniach.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania, wyniki zostaną ocenione pod kątem różnic w masie mięśniowej, wielkości mięśni oraz typach włókien mięśniowych. Dodatkowo, zostaną przeanalizowane zmiany w sile, prędkości i mocy mięśniowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Mężczyźni, którzy nie są aktywni fizycznie (siedzący tryb życia).
  • Wiek od 55 do 70 lat.
  • Poziom testosteronu we krwi wyższy niż 8 nmol/L, mierzony rano. (Testosteron to hormon, który wpływa na rozwój mięśni i inne funkcje w organizmie.)
  • Brak znanych chorób, schorzeń lub innych dolegliwości.
  • Przeszli badania przesiewowe, które obejmują: kwestionariusz medyczny, badanie fizykalne, rutynowe badania krwi i próbki moczu.
  • Podpisali pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby, które nie są mężczyznami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Testosteron to hormon, który naturalnie występuje w organizmie człowieka, głównie u mężczyzn. W badaniu klinicznym testosteron jest stosowany, aby sprawdzić, czy może on pomóc w odbudowie i zwiększeniu masy mięśniowej po okresie, w którym nie był stosowany. Uczestnicy, którzy wcześniej przyjmowali testosteron, będą porównywani z tymi, którzy otrzymywali placebo, aby zobaczyć, czy ich mięśnie lepiej się regenerują i rosną po ponownym rozpoczęciu treningu.

Co już wiadomo o tej terapii

Testosteron – Testosteron jest podawany w formie zastrzyków, żeli lub plastrów, które aplikuje się na skórę. Obecnie testosteron jest szeroko badany w kontekście jego wpływu na zdrowe starzenie się, sarkopenię (utrata masy mięśniowej), oporność anaboliczną oraz w kontekście antydopingowym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie wzrostu mięśni i poprawę ich funkcji, szczególnie po okresie braku treningu lub abstynencji od testosteronu. Na poziomie molekularnym testosteron działa poprzez wiązanie się z receptorami androgenowymi w komórkach mięśniowych, co prowadzi do zwiększenia syntezy białek i wzrostu masy mięśniowej. Farmakologicznie testosteron jest klasyfikowany jako hormon steroidowy.

Badane choroby

  • Zdrowe starzenie się

    Proces, w którym organizm starzeje się w sposób naturalny, ale bez występowania poważnych chorób lub zaburzeń. Charakteryzuje się stopniowym spadkiem funkcji fizycznych i poznawczych, ale w tempie, które nie wpływa znacząco na codzienne życie. Zmiany mogą obejmować zmniejszenie masy mięśniowej, spowolnienie metabolizmu oraz obniżenie wydolności układu krążenia. W zdrowym starzeniu się ważne jest utrzymanie aktywności fizycznej i umysłowej. Proces ten jest naturalną częścią życia i różni się indywidualnie.

  • Sarkopenia

    Choroba charakteryzująca się postępującą utratą masy mięśniowej i siły, co prowadzi do osłabienia funkcji fizycznych. Zwykle występuje u osób starszych, ale może dotyczyć także młodszych osób w wyniku braku aktywności fizycznej. Sarkopenia prowadzi do trudności w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak chodzenie czy podnoszenie przedmiotów. Proces ten jest związany z naturalnym starzeniem się, ale może być przyspieszony przez brak ruchu i nieodpowiednią dietę. Utrata masy mięśniowej może wpływać na równowagę i zwiększać ryzyko upadków.

  • Oporność anaboliczna

    Stan, w którym organizm nie reaguje prawidłowo na bodźce anaboliczne, takie jak białko czy ćwiczenia fizyczne, co prowadzi do trudności w budowaniu masy mięśniowej. Może występować u osób starszych lub u tych, którzy przez dłuższy czas byli nieaktywni fizycznie. Oporność anaboliczna powoduje, że nawet przy odpowiedniej diecie i ćwiczeniach, wzrost mięśni jest ograniczony. Jest to zjawisko związane z procesem starzenia się, ale może być także wynikiem chorób przewlekłych. Wpływa na zdolność organizmu do regeneracji i utrzymania masy mięśniowej.

  • Antydoping

    Działania mające na celu zapobieganie stosowaniu substancji lub metod, które mogą sztucznie poprawiać wydolność fizyczną sportowców. Antydoping obejmuje monitorowanie i testowanie sportowców pod kątem obecności niedozwolonych substancji. Celem jest zapewnienie uczciwej rywalizacji i ochrona zdrowia sportowców. Substancje dopingujące mogą mieć negatywny wpływ na zdrowie, w tym na układ sercowo-naczyniowy i hormonalny. Antydoping jest istotnym elementem w sporcie zawodowym i amatorskim. Wspiera etyczne zasady rywalizacji sportowej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507815-37-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorNorges Idrettshoegskole

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).