Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności leczenia sarkopenii za pomocą nandrolonu dekanianu w połączeniu z fizjoterapią i dietą u osób starszych

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy sarkopenii - choroby charakteryzującej się utratą masy i funkcji mięśni, która rozwija się wraz z wiekiem i wiąże się z wysokim ryzykiem utraty sprawności w codziennych czynnościach, pogorszeniem jakości życia oraz zwiększonym ryzykiem upadków i urazów u osób starszych. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia tej choroby przy użyciu leku Deca-Durabolin (zawierającego substancję czynną nandrolon dekanian) w połączeniu z kompleksową fizjoterapią i odpowiednią dietą.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać lek Deca-Durabolin w postaci zastrzyków domięśniowych lub placebo, wraz z roztworem chlorku sodu. Leczenie będzie trwało 12 miesięcy, podczas których przeprowadzane będą regularne badania oceniające sprawność fizyczną pacjentów, w tym testy chodu i siły mięśniowej. Badanie jest randomizowane i podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieć, czy podawany jest lek czy placebo.

W trakcie badania będzie oceniana zmiana sprawności fizycznej uczestników, mierzona za pomocą specjalnych testów sprawności, w tym testu chodu na dystansie 4 metrów oraz testu chodu na dystansie 400 metrów. Wyniki tych testów pozwolą określić, czy zastosowane leczenie poprawia sprawność fizyczną pacjentów z sarkopenią.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup badawczych.

    Podczas pierwszej wizyty zostanie przeprowadzony test SPPB (ocena sprawności fizycznej) oraz test chodu na dystansie 400 metrów.

  2. Krok 2

    Terapia

    Otrzymasz zastrzyki domięśniowe zawierające nandrolon (lek wspomagający budowę masy mięśniowej) lub placebo (substancję obojętną).

    Terapia będzie połączona z programem fizjoterapii oraz specjalnie dostosowaną dietą.

    Zastrzyki będą podawane w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    W trakcie badania odbędzie się łącznie 5 wizyt kontrolnych.

    Podczas każdej wizyty będzie oceniany postęp leczenia i stan zdrowia.

  4. Krok 4

    Wizyta końcowa

    Podczas ostatniej (5.) wizyty zostanie ponownie przeprowadzony test SPPB oraz test chodu na 400 metrów.

    Wyniki zostaną porównane z rezultatami z pierwszej wizyty w celu oceny skuteczności terapii.

    Badanie ma na celu sprawdzenie, czy zastosowane leczenie poprawia sprawność fizyczną i siłę mięśni u osób z sarkopenią (stanem charakteryzującym się utratą masy i funkcji mięśni).

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek od 60 do 99 lat
  • Zdiagnozowana sarkopenia potwierdzona następującymi kryteriami:
  • Osłabienie siły mięśniowej mierzone za pomocą dynamometru ręcznego (poniżej 27 kg dla mężczyzn i 16 kg dla kobiet)
  • LUB nieprawidłowy wynik testu wstawania z krzesła (zmiana pozycji z siedzącej na stojącą 5 razy w czasie dłuższym niż 15 sekund)
  • ORAZ zmniejszona masa mięśniowa potwierdzona jednym z poniższych badań:
    • Badanie densytometryczne wykazujące obniżoną masę mięśniową
    • Całkowita masa mięśniowa rąk i nóg poniżej 20 kg u mężczyzn i poniżej 15 kg u kobiet
    • Obniżona całkowita masa mięśni szkieletowych w badaniu bioimpedancji elektrycznej (BIA) wykonanym urządzeniem Maltron BioScan touch i8
    • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Obecność aktywnej choroby nowotworowej lub historia jej występowania w ciągu ostatnich 5 lat
  • Poważne zaburzenia funkcji wątroby (nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych)
  • Poważne zaburzenia funkcji nerek (obniżony wskaźnik filtracji kłębuszkowej)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Stosowanie innych leków anabolicznych lub steroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niewydolność serca (osłabiona praca serca)
  • Poważne zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Aktywne infekcje lub choroby zapalne
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nandrolon dekanoat

    to lek należący do grupy sterydów anabolicznych, który pomaga w budowie tkanki mięśniowej. Jest stosowany w leczeniu sarkopenii, czyli utraty masy i siły mięśniowej związanej z wiekiem. Lek ten działa poprzez stymulowanie wzrostu mięśni i poprawę ich funkcji.

  • Fizjoterapia kompleksowa

    to zestaw ćwiczeń i zabiegów fizjoterapeutycznych, które mają na celu wzmocnienie mięśni, poprawę sprawności ruchowej i ogólnej kondycji fizycznej. Terapia ta jest prowadzona pod nadzorem wykwalifikowanego fizjoterapeuty i dostosowana do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  • Terapia dietetyczna

    polega na wprowadzeniu odpowiednio zbilansowanej diety, która wspiera budowę i utrzymanie masy mięśniowej. Dieta ta zazwyczaj zawiera odpowiednią ilość białka, witamin i składników mineralnych niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania mięśni.

Co już wiadomo o tej terapii

Nandrolone Decanoate – Syntetyczny steryd anaboliczny podawany w formie zastrzyków domięśniowych, stosowany w leczeniu sarkopenii, czyli utraty masy i funkcji mięśni związanej z wiekiem. Lek działa poprzez zwiększenie syntezy białek w tkance mięśniowej i stymulację wzrostu masy mięśniowej, naśladując działanie naturalnego testosteronu w organizmie. Jest klasyfikowany jako steryd anaboliczno-androgenny i znajduje zastosowanie w terapii stanów wyniszczenia mięśniowego, szczególnie u osób starszych, gdzie może poprawiać sprawność fizyczną i jakość życia poprzez wzmacnianie siły mięśniowej i zapobieganie upadkom.

Badane choroby

Sarkopenia - Jest to postępujący stan chorobowy charakteryzujący się utratą masy i funkcji mięśni szkieletowych. Proces ten rozwija się wraz z wiekiem i prowadzi do stopniowego osłabienia siły mięśniowej. Stan ten wpływa na zdolność wykonywania codziennych czynności i pogarsza ogólną sprawność fizyczną. Sarcopenia może prowadzić do zwiększonego ryzyka upadków i urazów. Choroba ta znacząco wpływa na samodzielność i jakość życia osób starszych. U osób dotkniętych sarkopenią obserwuje się postępujące trudności w wykonywaniu złożonych czynności życia codziennego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517178-48-00Kod protokołuNIGRIR_002SARKOPENIAPlanowana liczba uczestników168 osóbSponsorNarodowy Instytut Geriatrii Reumatologii I Rehabilitacji Im Prof. Dr Hab. Med. Eleonory Reicher

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).