Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu połączenia ramiprilu, kwasu acetylosalicylowego i atorwastatyny z programem edukacyjnym prowadzonym przez pielęgniarki na przestrzeganie leczenia u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na ostry zespół wieńcowy, który jest stanem nagłym związanym z niedokrwieniem mięśnia sercowego. Celem badania jest sprawdzenie, jak połączenie stosowania jednej tabletki zawierającej kilka leków oraz specjalnego programu edukacyjnego prowadzonego przez pielęgniarki wpływa na to, czy pacjenci regularnie przyjmują swoje leki. W badaniu testowany jest preparat o nazwie Trinomia, który łączy w sobie trzy substancje czynne: ramipril, kwas acetylosalicylowy oraz atorwastatynę. Preparat ten ma formę twardej kapsułki przyjmowanej doustnie.

W celu porównania działania badanej tabletki, stosowane będą oddzielne leki, takie jak Acovil, Cardyl oraz Adiro. Pacjenci będą dzieleni na grupy, które otrzymają różne schematy leczenia, w tym możliwość otrzymania placebo. Program edukacyjny ma na celu wsparcie pacjentów w codziennym dbaniu o zdrowie po opuszczeniu szpitala.

Przebieg badania obejmuje monitorowanie sposobu przyjmowania leków przez okres jednego roku od momentu przyjęcia do szpitala. Podczas tego czasu analizowane będą różne aspekty zdrowia, takie jak poziom leków w organizmie, kontrola czynników ryzyka chorób serca, jakość życia oraz zdolność do wykonywania codziennych czynności. Sprawdzane będzie również, jak stan zdrowia wpływa na sprawność fizyczną i funkcje poznawcze, czyli procesy myślowe i pamięć.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    W momencie wypisu ze szpitala po wystąpieniu ostrego zespołu wieńcowego (nagłego niedokrwienia mięśnia sercowego), otrzymywany jest przydzielony lek.

    W zależności od przydzielonej grupy, przyjmowana jest jedna z dwóch opcji terapeutycznych: polipigułka (jeden preparat zawierający trzy substancje: ramipril, kwas acetylosalicylowy oraz atorwastatynę w dawce 142,5 mg w jednej kapsułce) lub trzy oddzielne leki (ramipril 10 mg, atorwastatyna 40 mg oraz kwas acetylosalicylowy 100 mg).

    Wszystkie leki są przyjmowane drogą doustną.

  2. Krok 2

    Program edukacyjny

    Podczas trwania badania bierze się udział w programie edukacyjnym prowadzonym przez pielęgniarkę, który ma na celu wsparcie w przestrzeganiu zaleceń dotyczących leczenia.

  3. Krok 3

    Okres monitorowania i kontroli

    Przez okres jednego roku od momentu przyjęcia do szpitala, monitorowane są różne aspekty zdrowia, takie jak poziom leków w organizmie, czynniki ryzyka chorób układu krążenia, jakość życia, sprawność w wykonywaniu codziennych czynności oraz stan poznawczy (funkcje umysłowe).

    W tym czasie odbywają się wizyty kontrolne.

  4. Krok 4

    Ocena przestrzegania zaleceń

    Po upływie roku od przyjęcia do szpitala, następuje końcowa ocena tego, jak regularnie przyjmowane są leki.

    Ocena ta opiera się na czterech metodach: kwestionariuszu Morisky Green, metodzie Haynesa-Sacketta, obecności na wizytach kontrolnych oraz sprawdzeniu odbioru leków w aptece.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą.
  • Pacjent musi zostać przyjęty do szpitala z powodu ostrego zespołu wieńcowego, czyli nagłego stanu chorobowego związanego z niedokrwieniem serca, który objawia się bólem w klatce piersiowej.
  • Rozpoznanie choroby musi zostać potwierdzone poprzez zmiany w badaniu EKG (elektrokardiogramie), czyli zapisie aktywności elektrycznej serca, takich jak zmiany w załamkach lub odcinkach obrazujących niedokrwienie mięśnia sercowego.
  • Rozpoznanie musi być również potwierdzone przez podwyższony poziom troponiny we krwi, co jest specjalnym białkiem uwalnianym do organizmu, gdy dochodzi do uszkodzenia komórek serca.
  • Pacjent musi zostać przyjęty do ośrodka badawczego w okresie od września 2024 roku do września 2026 roku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Przeciwwskazania do przyjmowania któregokolwiek ze składników specjalnego leku (tzw. polypill), czyli sytuacji, w których dany składnik może zaszkodzić zdrowiu pacjenta.
  • Brak możliwości lub odmowa wyrażenia świadomej zgody, co oznacza, że pacjent nie chce lub nie może formalnie zgodzić się na udział w badaniu po otrzymaniu wszystkich niezbędnych informacji.
  • Brak możliwości uczestnictwa w zaplanowanych wizytach kontrolnych, które są niezbędne do monitorowania stanu zdrowia w trakcie trwania badania.
  • Przebywanie w placówkach opieki długoterminowej lub domach pomocy społecznej w momencie rozpoczęcia badania lub w trakcie jego trwania, czyli w ciągu roku obserwacji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Trinomia

    to lek zawierający trzy substancje czynne w jednej kapsułce, które mają wspólnie pomagać w ochronie układu krwionośnego. Składa się on z leku na nadciśnienie tętnicze, leku obniżającego poziom cholesterolu oraz leku zapobiegającego nadmiernemu krzepnięciu krwi.

  • Acovil

    to lek stosowany w celu obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, co pomaga chronić serce i naczynia krwionośne.

  • Cardyl

    to lek pomagający obniżyć poziom cholesterolu we krwi, co jest ważne dla zdrowia serca i zapobiegania miażdżycy.

  • Adiro

    to lek, który działa poprzez rozrzedzenie krwi, co pomaga zmniejszyć ryzyko powstawania zakrzepów w naczyniach krwionośnych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ramipryl

    Ten lek jest przyjmowany doustnie w formie tabletek i jest powszechnie stosowany w medycynie do leczenia nadciśnienia tętniczego oraz ochrony serca. Należy on do grupy inhibitorów ACE, które działają poprzez blokowanie produkcji substancji w organizmie zwężającej naczynia krwionośne. Dzięki temu rozluźnia on naczynia, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi i ułatwia pracę sercu.

  • Kwas acetylosalicylowy

    Ten preparat podaje się doustnie, najczęściej w formie tabletek, a jest on szeroko znany i stosowany w zapobieganiu zatorom. Jako lek przeciwpłytkowy, działa on na poziomie cząsteczkowym poprzez hamowanie produkcji substancji, która powoduje sklejanie się płytek krwi. Dzięki temu zapobiega tworzeniu się niebezpiecznych skrzepów w naczyniach krwionośnych.

  • Atorwastatyna

    Lek ten przyjmuje się doustnie w postaci tabletek i jest standardowo stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi. Należy on do grupy statyn, które działają poprzez hamowanie specjalnego enzymu w wątrobie odpowiedzialnego za produkcję cholesterolu. Regularne stosowanie pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia chorób serca i udarów.

Badane choroby

Ostry zespół wieńcowy - Jest to zespół objawów związany z nagłym ograniczeniem dopływu krwi do mięśnia sercowego. Proces ten zazwyczaj wynika z powstania zatoru lub zwężenia w tętnicach wieńcowych. Stan ten może rozwijać się gwałtownie, prowadząc do niedokrwienia serca. W zależności od stopnia niedrożności naczynia, objawy mogą mieć różny charakter i nasilenie. Może on postępować od przejściowych zaburzeń przepływu do trwałego uszkodzenia tkanek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524751-32-00Kod protokołuEpic49Planowana liczba uczestników216 osóbSponsorFundacion Epic

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).