Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Wpływ semaglutide i dapaglifloziny na oporność na insulinę w sercu u pacjentów z cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje osoby z type 2 diabetes, czyli chorobą, w której organizm nie wykorzystuje prawidłowo insuliny i poziom cukru we krwi jest podwyższony. Uczestnicy otrzymają dwa różne leki: tabletki dapagliflozin, które zmniejszają wchłanianie glukozy w nerkach, oraz wstrzyknięcia semaglutide, będące przedstawicielem grupy GLP-1RA, imitującej naturalny hormon zwiększający wydzielanie insuliny. Oba leki należą do klasy SGLT2i, które pomagają kontrolować poziom cukru.

Celem badania jest określenie, czy oporność na insulinę w mięśniu sercowym wpływa na funkcję serca i przepływ krwi w naczyniach wieńcowych, co może zwiększać ryzyko powikłań sercowych. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednego z leków i będą poddawani dwóm rodzajom badań obrazowych: PET/CT, które pokazuje, jak serce zużywa glukozę, oraz SPECT, które ocenia przepływ krwi w sercu. Badania te pomogą zobaczyć, jak serce reaguje na leczenie.

W trakcie trwania badania uczestnicy będą przyjmować przydzielony lek codziennie, a w określonych momentach będą odbywać wizyty kontrolne, podczas których przeprowadzone zostaną wymienione badania obrazowe oraz podstawowe badania krwi. Okres obserwacji obejmuje kilka miesięcy, a po zakończeniu uczestnicy powrócą do standardowej opieki medycznej.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podpisanie zgody i wstępny wywiad

    Po dołączeniu do badania podpisujesz formularz świadomej zgody, w którym wyrażasz chęć udziału.

    Przekazujesz informacje o dotychczasowej chorobie, przyjmowanych lekach i ewentualnych alergiach.

  2. Krok 2

    Badania wyjściowe

    Przeprowadzane są podstawowe badania krwi oraz elektrokardiogram (EKG).

    Wykonuje się obrazowanie serca: 18F-FDG PET/CT oraz 99mTc‑tetrofosmin SPECT, aby ocenić wstępny poziom insulinooporności w mięśniu sercowym.

  3. Krok 3

    Losowanie do grupy leczenia

    Na podstawie losowania zostajesz przydzielony do jednej z dwóch grup:

    - grupa porównawcza otrzymuje dapagliflozin 10 mg w postaci tabletki powlekanej, przyjmowanej doustnie raz dziennie,

    - grupa badawcza otrzymuje semaglutide 1 mg w formie roztworu do wstrzykiwań w przedwypełnionym długopisie, podawanego podskórnie zgodnie z harmonogramem badania.

  4. Krok 4

    Rozpoczęcie leczenia

    Pierwszą dawkę przyjmujesz w dniu losowania lub w najbliższym wyznaczonym terminie.

    Dapagliflozin: tabletka 10 mg, raz dziennie, doustnie, przez cały okres trwania badania (od kwietnia 2026 do września 2027).

    Semaglutide: roztwór 1 mg, podskórnie, według ustalonego schematu (zwykle raz w tygodniu), przez cały okres trwania badania.

  5. Krok 5

    Regularne wizyty kontrolne

    Co 4–6 tygodni odwiedzasz ośrodek badawczy, podczas którego lekarz ocenia samopoczucie, ewentualne działania niepożądane i wykonuje badania krwi.

    W razie potrzeby lekarz może dostosować dawkowanie lub udzielić wskazówek dotyczących prawidłowego podawania leku.

  6. Krok 6

    Powtórne badania obrazowe

    W połowie trwania badania oraz po jego zakończeniu wykonuje się ponownie PET/CT i spekt, aby porównać zmiany w insulinooporności mięśnia sercowego, przepływie krwi w naczyniach wieńcowych i funkcji serca.

  7. Krok 7

    Zakończenie udziału i podsumowanie

    Po ostatniej wizycie i zakończeniu wszystkich badań przekazujesz lekarzowi wyniki oraz kończysz przyjmowanie badanej substancji.

    Dane zostają zebrane w celu analizy, a twoje uczestnictwo zostaje formalnie zakończone.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • BMI około 30 kg/m² – wskaźnik masy ciała, który określa stosunek wagi do wzrostu.
  • Posiadanie cukrzycy typu 2 (DM2) – choroby, w której organizm źle wykorzystuje insulinę.
  • Brak palenia tytoniu i spożywania alkoholu.
  • Poziom HbA1c w granicach 7‑9 % – badanie pokazujące średnie stężenie cukru we krwi z ostatnich kilku miesięcy.
  • Udział kobiet i mężczyzn w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Wystąpiły wcześniejsze poważne zdarzenia sercowo‑naczyniowe, takie jak zawał serca, udar mózgu lub inne poważne problemy serca.
  • Masz współistniejące choroby wątroby lub nerek, które mogą wpływać na funkcjonowanie organizmu.
  • Odczuwasz silny lęk przed zamkniętymi przestrzeniami, co utrudnia wykonanie badań PET/CT i SPECT (specjalistyczne skany obrazujące serce).
  • Stosujesz leki z grupy inhibitorów SGLT2 (leki pomagające wydalać glukozę z moczu) lub analogów GLP-1 (leki naśladujące hormon zwiększający wydzielanie insuliny).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dapagliflozin

    lek należący do grupy inhibitorów SGLT2. Działa poprzez blokowanie w nerkach procesu ponownego wchłaniania glukozy, co powoduje, że nadmiar cukru jest wydalany z moczem. W badaniu jest stosowany jako lek porównawczy, aby ocenić, jak wpływa na oporność na insulinę w mięśniu sercowym oraz na funkcję serca u pacjentów z cukrzycą typu 2.

  • Semaglutide

    lek z grupy agonistów receptora GLP‑1, dostępny pod nazwą handlową Ozempic. Naśladuje naturalny hormon, który zwiększa wydzielanie insuliny po posiłkach, hamuje produkcję glukagonu i spowalnia opróżnianie żołądka. W badaniu jest testowany jako nowy sposób leczenia, aby sprawdzić, czy może poprawić wrażliwość mięśnia sercowego na insulinę i wpłynąć korzystnie na funkcję serca u osób z cukrzycą typu 2.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dapagliflozin

    lek podawany doustnie w postaci powlekanej tabletki 10 mg, dostępny na rynku i szeroko opisany w literaturze medycznej; stosowany głównie w leczeniu cukrzycy typu 2; działa poprzez blokowanie w nerkach transporterów SGLT2, co powoduje wydalanie nadmiaru glukozy z moczem; jest klasyfikowany jako inhibitor SGLT2.

  • Semaglutide

    lek podawany podskórnie w formie roztworu do wstrzykiwań w wstępnie napełnianym piórku, zatwierdzony i opisany w wielu publikacjach medycznych; używany do kontroli cukrzycy typu 2; naśladuje naturalny hormon GLP‑1, zwiększając wydzielanie insuliny po posiłkach i spowalniając opróżnianie żołądka; należy do grupy agonistów receptora GLP‑1.

Badane choroby

  • Cukrzyca typu 2

    jest przewlekłą chorobą, w której organizm nie wykorzystuje prawidłowo insuliny, co prowadzi do podwyższonego poziomu cukru we krwi. Z czasem wysokie stężenie glukozy może wpływać na różne narządy i tkanki. Objawy często rozwijają się stopniowo i mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu oraz zmęczenie. Choroba może postępować przez wiele lat, a jej przebieg zależy od indywidualnych czynników metabolicznych.

  • Kardiomiopatia cukrzycowa

    jest chorobą mięśnia sercowego, która pojawia się u osób z cukrzycą. Serce staje się mniej elastyczne lub słabsze, co utrudnia efektywne pompowanie krwi. Zmiany w strukturze serca rozwijają się powoli i mogą prowadzić do stopniowego pogorszenia funkcji serca. Objawy mogą obejmować duszność przy wysiłku i zmniejszoną tolerancję wysiłku fizycznego.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523374-17-03Kod protokołuPI24/01356Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorFundacio Hospital Universitari Vall D’Hebron Institut De Recerca

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).