Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu rywastygminy na poprawę odpowiedzi na terapię elektrowstrząsową i zmniejszenie skutków ubocznych u pacjentów z depresją

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na depresję, które poddawane są terapii elektrowstrząsowej, znanej jako ECT. Celem badania jest poprawa funkcji poznawczych po zastosowaniu ECT oraz opracowanie metody przewidywania, kto najlepiej zareaguje na tę terapię. W badaniu wykorzystuje się lek o nazwie Rivastigmina, który jest stosowany w formie plastra przezskórnego. Rivastigmina ma na celu zmniejszenie skutków ubocznych związanych z funkcjami poznawczymi, które mogą wystąpić po ECT.

W trakcie badania uczestnicy będą stosować plastry z rivastigminą lub placebo, które nie zawiera substancji czynnej. Badanie ma na celu ocenę, czy rivastigmina może poprawić jakość życia pacjentów oraz czy może pomóc w przewidywaniu skuteczności ECT. Dodatkowo, badanie ma na celu opracowanie metody przewidywania odpowiedzi na ECT na podstawie cech klinicznych i wyników EEG, czyli badania aktywności elektrycznej mózgu.

Badanie potrwa do 2025 roku i ma na celu nie tylko poprawę skuteczności terapii ECT, ale także zmniejszenie ryzyka niepotrzebnego narażenia pacjentów na tę terapię, jeśli nie przyniesie ona oczekiwanych rezultatów. Dzięki temu możliwe będzie lepsze dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjentów cierpiących na depresję.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu i przebiegu. Badanie ma na celu poprawę funkcji poznawczych po terapii elektrowstrząsowej (ECT) oraz opracowanie metody przewidywania odpowiedzi na ECT.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat, kliniczne wskazanie do ECT oraz znajomość języka niderlandzkiego jako pierwszego języka.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek o nazwie rivastigmina, który jest stosowany w formie plastra przyklejanego na skórę (stosowanie przezskórne).

    Dawkowanie i częstotliwość stosowania plastra są ustalane przez zespół badawczy. Plaster zawiera substancję czynną, która ma na celu poprawę funkcji poznawczych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem funkcji poznawczych i pamięciowych. Celem jest ocena, czy stosowanie rivastigminy wpływa na te funkcje.

    Uczestnik może być również poddawany badaniom EEG, które mierzą aktywność mózgu, aby przewidzieć odpowiedź na terapię ECT.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Na zakończenie badania wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności rivastigminy w poprawie funkcji poznawczych oraz w przewidywaniu odpowiedzi na ECT.

    Analizowane są również inne czynniki, takie jak jakość życia uczestników oraz zmiany w parametrach biologicznych, takich jak metylacja DNA.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Wskazanie kliniczne do ECT (jak wskazał lekarz prowadzący lub psychiatra). ECT to skrót od terapii elektrowstrząsowej, która jest stosowana w leczeniu depresji.
  • Depresja jedno- lub dwubiegunowa (zdiagnozowana przez psychiatrę prowadzącego). Depresja jednobiegunowa to depresja, która nie obejmuje epizodów maniakalnych, natomiast depresja dwubiegunowa to zaburzenie, które obejmuje zarówno epizody depresyjne, jak i maniakalne.
  • Język niderlandzki jako pierwszy język

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej depresji.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu, są wykluczeni.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, są wykluczeni.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na leki stosowane w badaniu nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi, które mogą wpływać na wyniki badania, są wykluczeni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rywastygmina to lek, który jest stosowany w celu poprawy funkcji poznawczych, czyli zdolności myślenia, zapamiętywania i uczenia się. W kontekście tego badania klinicznego, rywastygmina jest używana, aby zmniejszyć skutki uboczne związane z terapią elektrowstrząsową (ECT), które mogą wpływać na pamięć i inne funkcje poznawcze. Dzięki temu lekowi, pacjenci mogą lepiej tolerować terapię ECT, co może zwiększyć jej skuteczność i akceptację.

Co już wiadomo o tej terapii

Rywastygmina – Rywastygmina jest lekiem podawanym doustnie lub w formie plastrów na skórę, stosowanym w leczeniu depresji, szczególnie w kontekście terapii elektrowstrząsowej (ECT). Obecnie jest badana w kontekście poprawy funkcji poznawczych po ECT, co ma na celu zwiększenie akceptowalności i tolerancji tej terapii. Rywastygmina działa poprzez zwiększenie poziomu acetylocholiny w mózgu, co może poprawiać funkcje poznawcze. Należy do klasy leków zwanych inhibitorami acetylocholinoesterazy.

Badane choroby

Depresja – Depresja to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym obniżeniem nastroju, utratą zainteresowań i przyjemności oraz zmniejszeniem energii. Może prowadzić do trudności w codziennym funkcjonowaniu, wpływając na relacje społeczne i zawodowe. Objawy mogą obejmować również zaburzenia snu, apetytu, koncentracji oraz poczucie beznadziejności. Depresja często rozwija się stopniowo, a jej nasilenie może się zmieniać w czasie. W niektórych przypadkach może występować w formie przewlekłej, trwającej wiele miesięcy lub lat. Często towarzyszą jej objawy somatyczne, takie jak bóle głowy czy problemy trawienne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518047-37-01Kod protokołu202000842Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).