Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad terapią estrogenową w leczeniu anoreksji u dziewcząt w wieku dojrzewania

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Jadłowstręt psychiczny to poważne zaburzenie odżywiania, które dotyka głównie dziewczęta i młode kobiety. Charakteryzuje się znacznym ograniczeniem przyjmowania pokarmu, prowadzącym do niskiej masy ciała, intensywnym strachem przed przybieraniem na wadze oraz zaburzonym postrzeganiem własnego ciała. Osoby z tym zaburzeniem mogą również doświadczać lęku i depresji. W badaniu testowana będzie terapia zastępcza estrogenami, która polega na podawaniu hormonu żeńskiego estrogenu w celu poprawy objawów psychicznych i fizycznych związanych z jadłowstrętem psychicznym.

Celem badania jest sprawdzenie, czy terapia zastępcza estrogenami może być skuteczna i bezpieczna w leczeniu nastolatek z jadłowstrętem psychicznym. Jest to badanie pilotażowe, co oznacza, że ma charakter wstępny i ma na celu przetestowanie nowego podejścia terapeutycznego. Jeśli wyniki okażą się obiecujące, w przyszłości może zostać przeprowadzone większe badanie z zastosowaniem placebo, aby dokładniej ocenić skuteczność tego leczenia.

Badanie będzie obejmowało regularne wizyty, podczas których będą oceniane różne aspekty zdrowia uczestniczek. Będą przeprowadzane testy psychologiczne mierzące poziom lęku i objawy jadłowstrętu psychicznego, a także badania krwi sprawdzające poziomy różnych hormonów, takich jak kortyzol, grelina, T3 i T4. Dodatkowo będzie monitorowana masa ciała oraz sprawdzane funkcje poznawcze, takie jak pamięć i zdolność rozwiązywania problemów. Wszystkie te pomiary pomogą określić, czy leczenie przynosi oczekiwane korzyści w poprawie zarówno objawów psychicznych, jak i fizycznych związanych z jadłowstrętem psychicznym.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia hormonalnego

    Rozpoczniesz hormonalną terapię zastępczą za pomocą plastrów Estradot.

    Każdy plaster zawiera 50 mikrogramów estradiolu, który to hormon będzie uwalniany przez skórę do organizmu w ciągu 24 godzin.

    Plaster należy naklejać na skórę zgodnie z instrukcjami medycznymi.

  2. Krok 2

    Regularne stosowanie plastrów

    Będziesz stosować plastry przezskórnie, co oznacza, że lek będzie wchłaniany przez skórę.

    Plastry należy wymieniać regularnie - każdy plaster działa przez 24 godziny.

    Leczenie będzie kontynuowane przez określony czas trwania badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów psychologicznych

    Twoje poziomy lęku będą regularnie oceniane za pomocą kwestionariusza zwanego STAI-C.

    Będziesz również wypełniać kwestionariusz EDE-Q, który ocenia specyficzne objawy związane z jadłowstrętem psychicznym.

    Te oceny pomogą określić, jak leczenie wpływa na Twoje samopoczucie psychiczne.

  4. Krok 4

    Badania hormonalne i biochemiczne

    Będą pobierane próbki krwi w celu sprawdzenia poziomów różnych substancji w organizmie.

    Badane będą poziomy kortyzolu (hormonu stresu), ghreliny (hormonu głodu), oraz hormonów tarczycy T3 i T4.

    Te badania pokażą, jak leczenie wpływa na funkcjonowanie różnych systemów w organizmie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie masy ciała

    Twoja masa ciała będzie regularnie monitorowana podczas całego badania.

    Pomiary będą służyć do oceny, czy leczenie hormonalne wpływa na przyrost masy ciała.

    Jest to ważny element oceny skuteczności leczenia w przypadku jadłowstrętu psychicznego.

  6. Krok 6

    Testy funkcji poznawczych

    Będziesz wykonywać testy sprawdzające funkcje poznawcze, czyli zdolności myślenia i pamięci.

    Jeden z testów nazywa się WCST i sprawdza elastyczność myślenia oraz zdolność do rozwiązywania problemów.

    Drugi test to CVLT II, który ocenia różne aspekty pamięci słownej.

  7. Krok 7

    Ocena nastroju i samopoczucia

    Będziesz wypełniać kwestionariusz Beck Youth Inventory, który ocenia różne aspekty samopoczucia psychicznego.

    Ten test pomoże określić, jak leczenie wpływa na Twój nastrój, poziom lęku i objawy depresyjne.

    Wyniki będą porównywane z oceną sprzed rozpoczęcia leczenia.

  8. Krok 8

    Kontynuacja leczenia przez cały okres badania

    Leczenie plastrami z estradiolem będzie kontynuowane przez określony czas trwania badania.

    Wszystkie badania i oceny będą powtarzane w regularnych odstępach czasu.

    To pozwoli na monitorowanie postępów i skuteczności hormonalnej terapii zastępczej w leczeniu jadłowstrętu psychicznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz mieć diagnozę jadłowstrętu psychicznego, czyli poważnej choroby polegającej na ograniczaniu jedzenia i strachu przed przybieraniem na wadze
  • Możesz też uczestniczyć, jeśli oprócz jadłowstrętu psychicznego masz również lęk (uczucie niepokoju i obawy) lub depresję (długotrwały smutek i utrata zainteresowania)
  • Musisz być kobietą w wieku, w którym normalnie występują miesiączki
  • Prawdopodobnie musisz nie mieć miesiączki z powodu jadłowstrętu psychicznego
  • Musisz mieszkać w regionie północnej Norwegii lub mieć możliwość regularnych wizyt w tamtejszej klinice
  • Musisz wyrazić zgodę na uczestnictwo w badaniu po otrzymaniu pełnych informacji o nim
  • Jeśli jesteś niepełnoletnia, twoi rodzice lub opiekunowie również muszą wyrazić zgodę
  • Musisz być w stanie regularnie przyjmować leki w formie tabletek lub plastrów
  • Nie możesz mieć przeciwskazań do przyjmowania estrogenów (hormonów żeńskich używanych w tym badaniu)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli jesteś chłopcem lub mężczyzną - badanie dotyczy tylko dziewcząt i kobiet
  • Jeśli nie masz rozpoznanej jadłowstrętu psychicznego - czyli choroby polegającej na celowym ograniczaniu jedzenia i nadmiernej utracie wagi
  • Jeśli już przyjmujesz estrogeny - hormony kobiece używane w leczeniu hormonalnym
  • Jeśli masz przeciwwskazania do przyjmowania estrogenów, takie jak problemy z krzepnięciem krwi lub choroby wątroby
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz inne poważne choroby psychiczne, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Jeśli nie mieszkasz w regionie północnej Norwegii, gdzie przeprowadzane jest badanie
  • Jeśli nie możesz regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych w szpitalu
  • Jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na działanie estrogenów lub na objawy jadłowstrętu psychicznego
  • Jeśli nie wyrażasz zgody na udział w badaniu lub jesteś niepełnoletnia i nie masz zgody rodziców
  • Jeśli masz uczulenie na składniki leku zawierającego estrogeny
  • Jeśli twój stan zdrowia jest na tyle ciężki, że wymaga natychmiastowego leczenia szpitalnego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Terapia zastępcza estrogenami to rodzaj leczenia hormonalnego, który ma na celu uzupełnienie niedoboru hormonu żeńskiego zwanego estrogenem w organizmie. Estrogen jest naturalnym hormonem produkowanym przez jajniki, który odgrywa ważną rolę w rozwoju i funkcjonowaniu organizmu kobiety. U dziewcząt z jadłowstrętem psychicznym poziom tego hormonu może być obniżony, co wpływa na różne funkcje organizmu. W tym badaniu terapia zastępcza estrogenami będzie testowana jako potencjalny sposób leczenia objawów psychicznych i fizycznych występujących u nastolatek z jadłowstrętem psychicznym. Lek używany w tym badaniu jest już dostępny na rynku i stosowany w innych schorzeniach, ale w tym przypadku będzie badany pod kątem jego skuteczności w leczeniu jadłowstrętu psychicznego.

Co już wiadomo o tej terapii

Terapia zastępcza estrogenem (ERT) – Estrogen to naturalny hormon płciowy, który w tej terapii jest podawany w postaci tabletek lub plastrów naklejanych na skórę w celu uzupełnienia niedoboru tego hormonu w organizmie. Substancja ta jest już dostępna na rynku i szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w leczeniu objawów menopauzy u kobiet, ale obecnie jest badana jako potencjalne leczenie jadłowstrętu psychicznego u nastolatek. Głównym celem tej terapii w kontekście anoreksji jest poprawa zarówno objawów psychologicznych, jak i fizjologicznych związanych z chorobą poprzez przywrócenie prawidłowego poziomu hormonów w organizmie. Estrogen działa na poziomie molekularnym przez łączenie się z receptorami estrogenowymi w różnych tkankach, co wpływa na regulację metabolizmu, gęstość kości oraz funkcje układu nerwowego, należąc do grupy leków hormonalnych stosowanych w terapii zastępczej.

Badane choroby

Jadłowstręt psychiczny – Jadłowstręt psychiczny to zaburzenie odżywiania charakteryzujące się celowym ograniczaniem spożycia pokarmu, co prowadzi do znacznej utraty masy ciała. Osoby z tym zaburzeniem mają zniekształcony obraz własnego ciała i intensywny lęk przed przybieraniem na wadze. Choroba wpływa na funkcjonowanie hormonalne organizmu, w tym na poziom kortyzolu, greliny oraz hormonów tarczycy. Jadłowstręt psychiczny może powodować zaburzenia poznawcze i wpływać na zdolność koncentracji. Stan psychiczny pacjentów często charakteryzuje się podwyższonym poziomem lęku i objawami depresyjnymi. Zaburzenie to może prowadzić do poważnych zmian fizjologicznych w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2024-519908-27-01Kod protokołuHNF1595-21Planowana liczba uczestników36 osóbSponsorUniversitetssykehuset Nord-Norge HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).