Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu przetoczenia osocza od dawców po treningu fizycznym na pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera: osocze ludzkie i sól fizjologiczna

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z wczesną fazą objawową choroby Alzheimera. W ramach badania testowane jest bezpieczeństwo i skuteczność przetaczania osocza od dawców, którzy regularnie uprawiają ćwiczenia fizyczne. Osocze to płynna część krwi, która zawiera białka i inne substancje niezbędne dla organizmu. W badaniu stosowane są dwa rodzaje osocza: Octaplasma oraz inne frakcje białek osocza. Dodatkowo, w badaniu używana jest solanka (NaCl), która jest roztworem soli fizjologicznej.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji przetaczania osocza oraz sprawdzenie, jak pacjenci przestrzegają protokołu badania. Badanie trwa 12 miesięcy, a pacjenci otrzymują przetoczenia osocza drogą dożylną. W trakcie badania monitorowane są wszelkie niepożądane zdarzenia, które mogą wystąpić u pacjentów. Dodatkowo, oceniane są zmiany w wynikach testów poznawczych, takich jak MMSE (Mini-Mental State Examination) oraz inne testy mierzące funkcje poznawcze.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, czy przetaczanie osocza od aktywnych fizycznie dawców może przynieść korzyści pacjentom z wczesną fazą choroby Alzheimera. Wyniki badania mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia tej choroby. Pacjenci biorący udział w badaniu są regularnie monitorowani, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i dobrostan.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co potwierdza jego zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta

    Podczas pierwszej wizyty pacjent przechodzi badania wstępne, które mogą obejmować testy poznawcze oraz badania laboratoryjne.

    Pacjent otrzymuje pierwszą dawkę roztworu do infuzji, który zawiera ludzkie białko osocza. Podanie odbywa się drogą dożylną.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent regularnie przyjmuje infuzje dożylne z ludzkim białkiem osocza przez określony czas trwania badania.

    Częstotliwość i dokładne dawki są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są jego postępy oraz ewentualne działania niepożądane.

    Podczas tych wizyt mogą być przeprowadzane dodatkowe testy poznawcze oraz badania laboratoryjne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent uczestniczy w końcowej wizycie, podczas której oceniane są ostateczne wyniki leczenia.

    Pacjent otrzymuje informacje na temat dalszych kroków oraz ewentualnych opcji leczenia po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Wiek do 75 lat.
  • Diagnoza choroby Alzheimera w wczesnej fazie zgodnie z kryteriami IWG-2.
  • Obniżony poziom Aβ42 (białko związane z chorobą Alzheimera) oraz podwyższony poziom t-tau lub p-tau w płynie mózgowo-rdzeniowym (płyn otaczający mózg i rdzeń kręgowy).
  • Zwiększone zatrzymanie znacznika na pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) (badanie obrazowe mózgu).
  • Wynik MMSE (test oceniający funkcje poznawcze) wynoszący co najmniej 20 punktów.
  • Dostępność bliskiej osoby, która dobrze zna pacjenta, jest gotowa towarzyszyć mu na wszystkich wizytach w ramach badania i dostarczać informacji o jego poziomie funkcjonowania.
  • Pacjent jest oceniany jako zdolny do udziału w badaniu oraz do uczestnictwa w procedurach leczenia i obserwacji.
  • Zdolność do komunikacji w języku norweskim lub innym języku skandynawskim.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w fazie wczesnych objawów choroby Alzheimera.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać protokołu badania, co oznacza, że musi być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami badaczy.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli występują u niego inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w grupie osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

W badaniu klinicznym ExPlas badana jest terapia polegająca na transfuzji osocza. Osocze to płynna część krwi, która zawiera wiele ważnych składników, takich jak białka, hormony i substancje odżywcze. W tym badaniu osocze pochodzi od dawców, którzy regularnie uprawiają ćwiczenia fizyczne. Celem tej terapii jest sprawdzenie, czy osocze od takich dawców może mieć korzystny wpływ na pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tej metody, a także jej tolerancji przez pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Przetoczenie osocza od dawców po treningu fizycznym – Ta metoda polega na podawaniu osocza krwi od dawców, którzy regularnie uprawiają ćwiczenia fizyczne, pacjentom we wczesnej fazie objawowej choroby Alzheimera. Obecnie jest badana w ramach badania klinicznego o nazwie ExPlas Study, które ocenia bezpieczeństwo i skuteczność tej terapii. Głównym celem jest sprawdzenie, czy przetoczenie osocza jest bezpieczne i dobrze tolerowane przez pacjentów oraz czy pacjenci przestrzegają protokołu badania. Mechanizm działania na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale zakłada się, że osocze od aktywnych fizycznie dawców może zawierać korzystne czynniki wpływające na funkcjonowanie mózgu.

Badane choroby

Choroba Alzheimera we wczesnej fazie objawowej – Choroba Alzheimera to postępujące schorzenie neurodegeneracyjne, które wpływa na funkcje poznawcze, takie jak pamięć, myślenie i zachowanie. We wczesnej fazie objawowej pacjenci mogą doświadczać łagodnych problemów z pamięcią, które często są mylone z normalnym starzeniem się. Z czasem trudności te stają się bardziej zauważalne i mogą obejmować problemy z planowaniem, organizacją oraz wykonywaniem codziennych czynności. Choroba postępuje stopniowo, prowadząc do coraz większych trudności w funkcjonowaniu. W miarę jak choroba się rozwija, pacjenci mogą potrzebować coraz większej pomocy w codziennym życiu. W końcowych stadiach choroby pacjenci mogą stracić zdolność do komunikacji i samodzielnego funkcjonowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518668-11-01Kod protokołuExPlasPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorNorwegian University Of Science And Technolology

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).