Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu pentosanu polisulfatu sodu na ból kolana u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Choroba ta powoduje ból i ogranicza ruchomość stawu kolanowego, co utrudnia codzienne funkcjonowanie. W badaniu zostanie zastosowany lek o nazwie pentosan polysulfate sodium, który jest podawany w formie zastrzyków. Celem badania jest ocena wpływu tego leku na zmniejszenie bólu i poprawę funkcji kolana u pacjentów z tą chorobą.

Badanie jest prowadzone w dwóch etapach i obejmuje porównanie działania leku z placebo. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, a ani oni, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Badanie potrwa kilka tygodni, a uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem bólu i funkcji kolana.

W trakcie badania uczestnicy będą musieli zrezygnować z innych leków przeciwbólowych, z wyjątkiem paracetamolu, który może być stosowany jako lek ratunkowy. Celem jest dokładne zbadanie, jak pentosan polysulfate sodium wpływa na ból i funkcję kolana, co może pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Uczestnik musi wyrazić zgodę na udział w badaniu, co jest formalnym potwierdzeniem chęci uczestnictwa.

  2. Krok 2

    Etap 1: podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek pentosan polysulfate sodium w formie zastrzyku podskórnego. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy.

    W trakcie tego etapu uczestnik może przyjmować paracetamol w formie tabletek jako lek ratunkowy, jeśli jest to konieczne.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w bólu i funkcji kolana. Ocena odbywa się za pomocą skali WOMAC, która mierzy poziom bólu i funkcjonalność.

    Zmiany są oceniane na podstawie wyników uzyskanych w dniu 56 i 84 od rozpoczęcia badania.

  4. Krok 4

    Etap 2: kontynuacja lub zakończenie

    Na podstawie wyników z etapu 1, uczestnik może kontynuować przyjmowanie leku lub zakończyć udział w badaniu.

    Decyzja o kontynuacji lub zakończeniu jest podejmowana przez zespół badawczy na podstawie uzyskanych wyników i ogólnego stanu zdrowia uczestnika.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Uczestnik otrzymuje informacje o wynikach badania oraz ewentualnych dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Muszą mieć kliniczne rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według kryteriów Amerykańskiego Kolegium Reumatologii z 1986 roku.
  • Diagnoza radiologiczna (potwierdzona przez radiologa) choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w stopniu K-L 2, 3 lub 4 na zdjęciu rentgenowskim kolana w pozycji stojącej.
  • Ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, który nie reaguje na leczenie zachowawcze przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Średni wynik bólu w skali WOMAC NRS 3.1 od 4 do 10 w badanym kolanie podczas badania przesiewowego ORAZ minimalny wynik bólu 4 w pytaniach dotyczących bólu podczas chodzenia po płaskiej powierzchni lub bólu podczas wchodzenia po schodach podczas badania przesiewowego.
  • Średni wynik funkcji w skali WOMAC NRS 3.1 od 4 do 10 w badanym kolanie podczas badania przesiewowego.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,0 do 39,0 kg/m².
  • Chęć zaprzestania stosowania doustnych i miejscowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) oraz wszystkich innych systemowych leków przeciwbólowych (z wyjątkiem paracetamolu zgodnie z protokołem ratunkowym) od 2 tygodni przed dniem rozpoczęcia badania do jego zakończenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami stawów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno przeszły operację kolana lub planują taką operację w najbliższym czasie.
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą wpływać na wyniki badania, takie jak niektóre leki przeciwzapalne.
  • Osoby z alergią na składniki leku stosowanego w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pentosan Polysulfate Sodium to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego wpływu na ból i funkcjonowanie kolana u pacjentów z bólem związanym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu bólu i poprawie ruchomości stawu kolanowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Pentosan Polysulfate Sodium – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. W literaturze medycznej jest znany jako substancja o potencjalnym działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu i poprawę funkcji stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymów degradujących chrząstkę oraz zmniejszaniu stanu zapalnego w stawie. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzapalny i przeciwbólowy.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego – Jest to przewlekła choroba stawów, która prowadzi do stopniowego zużycia chrząstki stawowej w kolanie. W miarę postępu choroby, chrząstka staje się cieńsza i mniej elastyczna, co powoduje ból i sztywność stawu. Z czasem może dojść do uszkodzenia kości pod chrząstką, co prowadzi do dalszego pogorszenia funkcji stawu. Objawy mogą obejmować ból podczas ruchu, obrzęk oraz ograniczenie zakresu ruchu w stawie kolanowym. Choroba zwykle postępuje powoli, ale może prowadzić do znacznego ograniczenia aktywności fizycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2022-500228-31-01Kod protokołuPARA_OA_002Planowana liczba uczestników938 osóbSponsorParadigm Biopharmaceuticals (USA) Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).