Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie wpływu metyraponu na pacjentów z łagodnym autonomicznym wydzielaniem kortyzolu kwalifikowanych do adrenalektomii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łagodnym autonomicznym wydzielaniem kortyzolu, co jest stanem, w którym organizm produkuje zbyt dużo hormonu kortyzolu bez potrzeby. Kortyzol jest hormonem, który pomaga organizmowi radzić sobie ze stresem, ale jego nadmiar może prowadzić do problemów zdrowotnych, takich jak nadciśnienie, problemy z poziomem cukru we krwi i inne komplikacje. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Metycor, który zawiera substancję czynną metyrapon. Metyrapon działa poprzez hamowanie enzymu w nadnerczach, co prowadzi do zmniejszenia produkcji kortyzolu.

Celem badania jest ocena, czy leczenie Metycorem przez 6 miesięcy poprawia stan zdrowia pacjentów z łagodnym autonomicznym wydzielaniem kortyzolu. Badanie będzie sprawdzać, czy leczenie pomaga obniżyć poziom kortyzolu, poprawić kontrolę ciśnienia krwi oraz poziom cukru we krwi. Uczestnicy będą przyjmować Metycor w formie miękkich kapsułek doustnie.

Podczas badania będą oceniane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak zmiany w masie ciała, poziomie cholesterolu, a także ogólna jakość życia. Wyniki będą porównywane przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu, aby zobaczyć, czy nastąpiła poprawa. Badanie ma na celu również określenie, czy pacjenci z tym schorzeniem mogą być kandydatami do zabiegu usunięcia nadnerczy, zwanego adrenalektomią.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i spełniać określone kryteria zdrowotne, w tym posiadanie łagodnego autonomicznego wydzielania kortyzolu oraz jednego lub więcej powikłań metabolicznych, kostnych lub psychiatrycznych.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku Metycor w formie miękkich kapsułek doustnych, zawierających 250 mg substancji czynnej metyrapon.

    Lek przyjmowany jest przez okres 6 miesięcy, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas trwania badania, regularnie monitorowane są poziomy kortyzolu, ciśnienie krwi oraz kontrola glikemii.

    Celem jest obniżenie poziomu kortyzolu o połowę lub poniżej 300 nmol/l, redukcja ciśnienia krwi o 10% oraz poprawa kontroli glikemii o 5%.

  4. Krok 4

    Ocena dodatkowych parametrów

    Dodatkowo oceniane są zmiany w masie ciała, markerach kostnych, poziomie cholesterolu LDL oraz jakości życia.

    Znacząca redukcja masy ciała to więcej niż 2 kg, a zmniejszenie cholesterolu LDL o 5% jest uznawane za istotne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę wyników.

    Porównywane są wyniki uzyskane przed rozpoczęciem badania z wynikami po jego zakończeniu, aby ocenić skuteczność leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci z ACS (łagodnym autonomicznym wydzielaniem kortyzolu) oraz z jedną lub więcej komplikacjami metabolicznymi, kostnymi i/lub psychiatrycznymi.
  • Pacjent kwalifikuje się do leczenia chirurgicznego poprzez adrenalektomię (usunięcie nadnercza).
  • Podpisana świadoma zgoda oraz oczekiwana współpraca pacjentów w zakresie leczenia i obserwacji muszą być uzyskane i udokumentowane zgodnie z międzynarodowymi i krajowymi przepisami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć ciężkich problemów zdrowotnych, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć innych chorób, które mogą zakłócać przebieg badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metycor to lek stosowany w badaniu klinicznym mającym na celu ocenę poprawy w zakresie nadciśnienia, metabolizmu glukozy oraz poziomów kortyzolu u pacjentów z autonomicznym wydzielaniem kortyzolu. Lek ten jest testowany przez okres 6 miesięcy, aby sprawdzić, czy może być skutecznym narzędziem do wyboru pacjentów do adrenalektomii, czyli zabiegu usunięcia nadnerczy.

Co już wiadomo o tej terapii

Metycor – Metycor jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia autonomicznego wydzielania kortyzolu. Jego głównym celem terapeutycznym jest poprawa ciśnienia krwi, metabolizmu glukozy oraz poziomów kortyzolu u pacjentów z tym schorzeniem. Mechanizm działania Metycoru polega na regulacji produkcji kortyzolu w organizmie, co może prowadzić do zmniejszenia objawów związanych z nadmiernym wydzielaniem tego hormonu. W literaturze medycznej Metycor jest klasyfikowany jako lek wpływający na układ hormonalny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie przedmiotem badań klinicznych.

Badane choroby

Łagodna autonomiczna sekrecja kortyzolu – Jest to stan, w którym nadnercza produkują nadmierne ilości kortyzolu, ale nie w stopniu wystarczającym do wywołania pełnoobjawowego zespołu Cushinga. Może prowadzić do subtelnych zmian w organizmie, takich jak podwyższone ciśnienie krwi, zaburzenia metabolizmu glukozy oraz zmiany w masie ciała. Choroba często przebiega bezobjawowo lub z łagodnymi objawami, które mogą być trudne do zauważenia. Z czasem może wpływać na różne układy w organizmie, w tym układ sercowo-naczyniowy i kostny. Wczesne wykrycie i monitorowanie mogą pomóc w zarządzaniu potencjalnymi komplikacjami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514143-28-00Kod protokołu2024-514143-28-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorHelse Bergen HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).