Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie nad wykrywaniem choroby Cushinga u pacjentów z nadmiarem kortyzolu za pomocą fluoroetylo-tyrozyny F-18

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej chorobą Cushinga, która jest związana z nadmiernym wydzielaniem hormonu ACTH, prowadzącym do podwyższonego poziomu kortyzolu w organizmie. W ramach badania zostanie wykorzystany nowy sposób obrazowania, zwany [18F]FET PET-MRI, który ma na celu poprawę wykrywania guzów przysadki mózgowej, odpowiedzialnych za tę chorobę. Guz przysadki mózgowej to niewielka zmiana w mózgu, która może wpływać na produkcję hormonów.

Celem badania jest porównanie skuteczności nowej metody obrazowania z obecnie stosowaną metodą, zwaną IPSS. Badanie będzie polegało na podaniu pacjentom substancji o nazwie fluoroetylo-tyrozyna F-18, która jest wstrzykiwana dożylnie, a następnie wykonaniu badania obrazowego. Substancja ta pomaga w lepszym zobrazowaniu zmian w przysadce mózgowej. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy nowa metoda jest równie skuteczna jak obecna standardowa metoda w rozróżnianiu choroby Cushinga od innych podobnych schorzeń.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani serii badań obrazowych, które pomogą lekarzom dokładniej zlokalizować zmiany w przysadce mózgowej. Wyniki tych badań będą porównywane z wynikami uzyskanymi za pomocą standardowej metody IPSS. Badanie ma na celu nie tylko potwierdzenie skuteczności nowej metody, ale także ocenę jej dokładności w porównaniu do obecnych standardów. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy diagnostyki i leczenia choroby Cushinga.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Uczestnik wyraża zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Przed rozpoczęciem badania uczestnik może być poproszony o wykonanie dodatkowych badań diagnostycznych, aby potwierdzić spełnienie kryteriów włączenia do badania.

    Uczestnik zostaje poinformowany o konieczności unikania niektórych leków lub pokarmów przed badaniem, jeśli jest to wymagane.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Uczestnikowi zostaje podany lek o nazwie FET, który jest roztworem do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest drogą dożylną (bezpośrednio do żyły).

  4. Krok 4

    Badanie PET-MRI

    Po podaniu leku uczestnik przechodzi badanie PET-MRI, które ma na celu poprawę wykrywania gruczolaków przysadki w chorobie Cushinga.

    Badanie to łączy techniki obrazowania PET i MRI, co pozwala na dokładniejszą ocenę stanu zdrowia uczestnika.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Po zakończeniu badania uczestnik jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych związanych z podaniem leku.

    Wyniki badania są analizowane w celu porównania skuteczności metody [18F]FET PET-MRI z obecnie stosowaną metodą IPSS.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Biochemicznie potwierdzony ACTH-zależny hiperkortyzolizm, co oznacza:
    • Poziomy ACTH, które nie są obniżone, oraz co najmniej 2 z poniższych wyników:
    • Test supresji deksametazonem (1 mg) z wynikiem powyżej 50 nmol/L.
    • Podwyższony poziom kortyzolu w ślinie późnym wieczorem (co najmniej 2 z 3 pomiarów).
    • Podwyższony poziom wolnego kortyzolu w moczu z 24 godzin (co najmniej 2 pomiary).
    • Obecność mikrogruczolaka przysadki (mniejszego niż 10 mm) LUB negatywne lub niejednoznaczne wyniki standardowego badania MRI okolicy siodła tureckiego przysadki.
    • Wskazanie do dalszej oceny za pomocą IPSS (test stymulacji przysadki).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego ACTH-zależnego hiperkortyzolizmu. Jest to stan, w którym organizm produkuje zbyt dużo hormonu kortyzolu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym określonym dla badania, nie mogą uczestniczyć. Przedział wiekowy to osoby dorosłe.
  • Badanie jest przeznaczone zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do populacji wrażliwej, czyli takie, które mogą być szczególnie narażone na ryzyko, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]FET to specjalny rodzaj substancji używanej w badaniach obrazowych, które pomagają lekarzom zobaczyć, co dzieje się w ciele. W tym badaniu klinicznym, [18F]FET jest używany w połączeniu z techniką obrazowania o nazwie PET-MRI, aby lepiej wykrywać guzy przysadki mózgowej u pacjentów z chorobą Cushinga. Dzięki temu lekarze mogą dokładniej określić, czy nadmiar hormonu ACTH, który powoduje chorobę Cushinga, pochodzi z przysadki mózgowej czy z innego miejsca w ciele.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]FET PET-MRI – [18F]FET PET-MRI to metoda diagnostyczna, a nie lek, stosowana w celu poprawy wykrywania gruczolaków przysadki w chorobie Cushinga. Obecnie jest badana w kontekście różnicowania choroby Cushinga od zespołu Cushinga pochodzenia ektopowego. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest ACTH-zależny hiperkortyzolizm. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu obrazowania PET-MRI z użyciem radioznacznika [18F]FET, co pozwala na lepsze zobrazowanie zmian w przysadce mózgowej. Klasyfikacja farmakologiczna nie dotyczy, ponieważ jest to technika obrazowania, a nie substancja lecznicza.

Badane choroby

  • Choroba Cushinga

    Jest to schorzenie, w którym nadmiar hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) prowadzi do nadprodukcji kortyzolu przez nadnercza. Choroba ta jest najczęściej spowodowana obecnością gruczolaka przysadki mózgowej, który wydziela ACTH. Objawy mogą obejmować przyrost masy ciała, szczególnie w okolicach tułowia, osłabienie mięśni, nadciśnienie tętnicze oraz zmiany skórne, takie jak trądzik czy rozstępy. W miarę postępu choroby mogą pojawić się zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca, oraz problemy z układem kostnym, w tym osteoporoza. Choroba Cushinga może również wpływać na nastrój, prowadząc do depresji lub lęku.

  • Zespół Cushinga ektopowy

    Jest to stan, w którym nadmiar kortyzolu w organizmie jest spowodowany nadmiernym wydzielaniem ACTH przez nowotwory zlokalizowane poza przysadką mózgową. Najczęściej są to nowotwory płuc, trzustki lub grasicy. Objawy są podobne do tych występujących w chorobie Cushinga, w tym przyrost masy ciała, osłabienie mięśni, nadciśnienie tętnicze oraz zmiany skórne. W miarę postępu zespołu mogą wystąpić zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca, oraz problemy z układem kostnym, w tym osteoporoza. Zespół ten może również wpływać na stan psychiczny, prowadząc do depresji lub lęku. W przypadku zespołu Cushinga ektopowego, objawy mogą być bardziej nasilone i trudniejsze do kontrolowania.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518908-46-00Planowana liczba uczestników43 osobySponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).