Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności fluasteronu w kontroli hiperglikemii u dorosłych z zespołem Cushinga

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem Cushinga, który jest stanem, w którym organizm produkuje zbyt dużo hormonu kortyzolu. Może to prowadzić do różnych problemów zdrowotnych, w tym do hiperglikemii, czyli podwyższonego poziomu cukru we krwi. Celem badania jest sprawdzenie, czy tabletki fluasteronu przyjmowane doustnie mogą pomóc w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi u dorosłych z tym schorzeniem.

W badaniu będą używane tabletki fluasteronu oraz placebo. Fluasteron to substancja chemiczna, która może wpływać na poziom cukru we krwi. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje fluasteron, a kto placebo. Badanie będzie trwało 12 tygodni, a uczestnicy będą przyjmować tabletki w dwóch okresach, z przerwą pomiędzy nimi.

Podczas badania będą monitorowane różne wskaźniki zdrowotne, takie jak poziom cukru we krwi, profil lipidowy, a także zmiany w masie ciała i stanie wątroby. Wyniki te pomogą ocenić, czy fluasteron jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu hiperglikemii u osób z zespołem Cushinga. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat potencjalnych korzyści płynących z użycia fluasteronu w tej grupie pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz zgody na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat oraz wcześniejsza diagnoza zespołu Cushinga lub zaburzeń tolerancji glukozy.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje fluasteron w formie tabletki dopoliczkowej lub placebo. Tabletki są przyjmowane doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Badanie trwa 12 tygodni, podczas których pacjent przyjmuje lek zgodnie z zaleceniami.

    W trakcie badania pacjent przechodzi różne testy, takie jak test tolerancji glukozy (oGTT) oraz badania poziomu HbA1c, aby monitorować efekty leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności leku.

    Główne kryterium oceny to zmiana w poziomie glukozy we krwi, a także zmiany w profilu lipidowym i masie ciała pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje na temat wyników oraz dalszych kroków dotyczących jego stanu zdrowia.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa fluasteronu w kontrolowaniu hiperglikemii u pacjentów z zespołem Cushinga.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 75 lat.
  • Pacjent musi przeczytać i podpisać formularz zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem procedur.
  • Pacjent musi być oceniony w ciągu ostatnich 12 miesięcy pod kątem możliwości wystąpienia zespołu Cushinga. Oznacza to spełnienie 2 z 3 następujących kryteriów:
    • Podwyższony poziom kortyzolu w moczu zebranym przez 24 godziny, powyżej górnej granicy normy, w dwóch przypadkach.
    • Nieprawidłowa odpowiedź na test hamowania dexametazonem - podwyższony poziom kortyzolu we krwi po podaniu 1 mg dexametazonu.
    • Nieprawidłowy poziom kortyzolu w surowicy lub ślinie o północy przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
    • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną nietolerancję glukozy lub cukrzycę typu 2 z poziomem HbA1c poniżej 9% w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
    • Jeśli pacjent przyjmuje leki na podwyższony poziom cukru we krwi, dawki muszą być stabilne przez 60 dni przed wizytą wstępną.
    • Jeśli pacjent otrzymywał terapię zastępczą glikokortykosteroidami po operacji z powodu choroby Cushinga, musi przerwać tę terapię na co najmniej tydzień przed pierwszą wizytą kontrolną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego zespołu Cushinga.
  • Osoby, które nie mają problemów z tolerancją glukozy lub nie chorują na cukrzycę. Tolerancja glukozy oznacza, jak dobrze organizm radzi sobie z cukrem we krwi.
  • Osoby, które nie mają podwyższonego poziomu kortyzolu we krwi. Kortyzol to hormon, który może wpływać na poziom cukru we krwi.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które nie spełniają innych kryteriów zdrowotnych określonych przez badaczy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Fluasteron to lek w postaci tabletki podpoliczkowej, który jest badany pod kątem jego skuteczności i bezpieczeństwa w kontrolowaniu podwyższonego poziomu cukru we krwi u dorosłych z zespołem Cushinga. Celem badania jest sprawdzenie, czy fluasteron może pomóc w obniżeniu poziomu cukru we krwi u pacjentów z zaburzoną tolerancją glukozy lub cukrzycą, którzy mają również zdiagnozowany zespół Cushinga.

Co już wiadomo o tej terapii

Fluasteron – Fluasteron jest lekiem podawanym w postaci tabletek dopoliczkowych, co oznacza, że umieszcza się je między dziąsłem a policzkiem, gdzie stopniowo się rozpuszczają. Obecnie jest badany w kontekście leczenia zespołu Cushinga, szczególnie w kontrolowaniu hiperglikemii u dorosłych z tym schorzeniem. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa tolerancji glukozy u pacjentów z endogennym zespołem Cushinga. Mechanizm działania fluasteronu polega na modulacji poziomu hormonów steroidowych, co może wpływać na regulację poziomu cukru we krwi. Klasyfikowany jest jako lek steroidowy, który może mieć zastosowanie w leczeniu zaburzeń metabolicznych związanych z nadmiarem kortyzolu.

Badane choroby

Zespół Cushinga – Jest to zaburzenie hormonalne spowodowane nadmiernym wydzielaniem kortyzolu przez nadnercza. Może być wynikiem długotrwałego stosowania leków steroidowych lub obecności guza, który stymuluje nadprodukcję tego hormonu. Objawy obejmują przyrost masy ciała, szczególnie w okolicach brzucha, twarzy i karku, a także osłabienie mięśni, nadciśnienie tętnicze i zmiany skórne. Choroba może prowadzić do zaburzeń metabolicznych, takich jak cukrzyca, oraz problemów z kośćmi, takich jak osteoporoza. Zespół Cushinga rozwija się stopniowo, a jego objawy mogą być początkowo subtelne i trudne do zauważenia. W miarę postępu choroby objawy stają się bardziej wyraźne i mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508322-10-00Kod protokołuST002-51Planowana liczba uczestników24 osobySponsorSterotherapeutics LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).