Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie SPI-62 w leczeniu hiperkortyzolizmu związanego z łagodnym guzem nadnerczy u pacjentów pod opieką standardową

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy hiperkortyzolizmu, który jest stanem, w którym organizm produkuje zbyt dużo hormonu kortyzolu. W tym przypadku hiperkortyzolizm jest związany z łagodnym guzem nadnerczy. Kortyzol to hormon, który pomaga organizmowi radzić sobie ze stresem, ale jego nadmiar może prowadzić do problemów zdrowotnych, takich jak wysoki poziom cukru we krwi, wysokie ciśnienie krwi, problemy z kośćmi i nieprawidłowy poziom tłuszczów we krwi.

W badaniu testowany jest lek o nazwie kodowej SPI-62, który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest ocena korzyści i ryzyka stosowania SPI-62 u osób z komplikacjami wynikającymi z hiperkortyzolizmu. Uczestnicy badania będą przyjmować lek doustnie, a jego działanie będzie porównywane z placebo. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy SPI-62 może pomóc w kontrolowaniu objawów związanych z nadmiarem kortyzolu.

Podczas badania uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w objawach hiperkortyzolizmu, takich jak poziom cukru we krwi, ciśnienie krwi, stan kości i poziom tłuszczów we krwi. Dodatkowo, będą sprawdzane wszelkie działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku. Badanie ma na celu ocenę zarówno krótkoterminowych, jak i długoterminowych efektów stosowania SPI-62.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział oraz zobowiązać się do przestrzegania niezbędnych środków ostrożności dotyczących reprodukcji.

    Uczestnik musi mieć potwierdzone klinicznie nadmierne wydzielanie kortyzolu (ACS) związane z łagodnymi zmianami nadnerczy.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik rozpoczyna przyjmowanie leku SPI-62 w formie tabletek powlekanych, które są przyjmowane doustnie.

    Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez badaczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny korzyści i ryzyka związanego z leczeniem SPI-62.

    Podczas wizyt kontrolnych zbierane są dane laboratoryjne oraz informacje o ewentualnych działaniach niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Ocena wyników obejmuje analizę profilu korzyści i ryzyka leku SPI-62, w tym postęp lub regresję choroby podstawowej lub jej powikłań.

    Dodatkowo oceniane są krótkoterminowe zmiany w objawach klinicznych, takich jak hiperglikemia, dyslipidemia, osteopenia i nadciśnienie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 1 grudnia 2029 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby dorosłe, które mogą wyrazić świadomą zgodę i są gotowe przestrzegać niezbędnych środków ostrożności dotyczących reprodukcji.
  • Uczestnicy z łagodnymi zmianami w nadnerczach, u których potwierdzono autonomiczne wydzielanie kortyzolu (ACS). Oznacza to, że istnieją dowody kliniczne na nadmierne wydzielanie kortyzolu, potwierdzone pozytywnymi testami diagnostycznymi zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
  • Uczestnicy powinni mieć dokumentację leczenia lub dowody na trwające problemy metaboliczne, takie jak hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi), nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), hiperlipidemia (wysoki poziom tłuszczów we krwi) lub osteopenia (zmniejszona gęstość kości), które są związane z klinicznie istotnym nadmiarem kortyzolu.
  • Operacja jako pierwsza opcja leczenia powinna być omówiona ze wszystkimi kwalifikującymi się uczestnikami. Do badania zostaną włączeni tylko ci, którzy nie odnieśli sukcesu lub odrzucili dostępne terapie chirurgiczne lub medyczne zatwierdzone w ich regionie zamieszkania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanej substancji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SPI-62 to lek badany w leczeniu hiperkortyzolizmu związanego z łagodnym guzem nadnerczy. Jego celem jest ocena korzyści i ryzyka stosowania u pacjentów z powikłaniami wynikającymi z nadmiernego wydzielania kortyzolu. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w kontrolowaniu objawów związanych z nadmiarem kortyzolu w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

SPI-62 – SPI-62 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie nadmiernej produkcji kortyzolu związanej z łagodnym guzem nadnerczy. Głównym celem badań jest ocena korzyści i ryzyka stosowania SPI-62 u pacjentów z powikłaniami wynikającymi z nadmiernego wydzielania kortyzolu. Lek ten działa poprzez modulację aktywności enzymów odpowiedzialnych za produkcję kortyzolu, co może pomóc w normalizacji poziomów tego hormonu. SPI-62 jest klasyfikowany jako inhibitor enzymów steroidogennych, co oznacza, że wpływa na procesy związane z produkcją hormonów steroidowych.

Badane choroby

Hiperkortyzolizm związany z łagodnym guzem nadnerczy – Jest to stan, w którym organizm produkuje nadmierne ilości kortyzolu, hormonu stresu, z powodu obecności łagodnego guza w nadnerczach. Nadmiar kortyzolu może prowadzić do różnych objawów, takich jak przyrost masy ciała, osłabienie mięśni, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i zmiany skórne. Choroba może rozwijać się powoli, a objawy mogą być subtelne i trudne do zauważenia na początku. W miarę postępu choroby objawy stają się bardziej wyraźne i mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Często towarzyszą jej także zmiany w metabolizmie lipidów i gęstości kości, co może prowadzić do osteopenii. Choroba wymaga monitorowania i oceny, aby zrozumieć jej wpływ na zdrowie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516785-12-00Kod protokołuSPI-62-CL-2002Planowana liczba uczestników24 osobySponsorSparrow Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).