Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie wpływu metforminy na postęp choroby Huntingtona u pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą Huntingtona, która jest dziedziczną chorobą wpływającą na mózg, prowadzącą do problemów z ruchem, myśleniem i zachowaniem. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie metformina wpływa na postęp problemów z myśleniem u pacjentów z tą chorobą. Metformina jest lekiem, który zwykle stosuje się w leczeniu cukrzycy, ale w tym badaniu sprawdza się jej działanie na mózg.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej metforminę lub do grupy otrzymującej placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych dwóch preparatów przyjmują. Badanie jest zaplanowane jako "podwójnie ślepe", co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje metforminę, a kto placebo. Celem jest ocena wpływu metforminy na wyniki testów poznawczych, które są częścią skali oceny choroby Huntingtona.

Badanie potrwa do maja 2025 roku. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie, a ich postępy będą oceniane za pomocą różnych testów poznawczych. Wyniki tych testów pomogą zrozumieć, czy metformina może spowolnić postęp problemów z myśleniem u osób z chorobą Huntingtona.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu metforminy na funkcje poznawcze u osób z chorobą Huntingtona.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje metforminę w postaci tabletek powlekanych o dawce 850 mg.

    Lek jest przyjmowany doustnie zgodnie z zaleceniami badaczy.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są jego funkcje poznawcze.

    Podczas wizyt wykonywane są testy, takie jak Test Modalności Cyfrowo-Symbolicznej, fluencja słowna oraz test Stroopa, które składają się na wynik poznawczy UHDRS.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Wyniki testów poznawczych są monitorowane w celu oceny postępów choroby i skuteczności leczenia.

    Badanie trwa do 15 maja 2025 roku, a pacjent jest zobowiązany do regularnego uczestnictwa w wizytach i przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę objawową choroby Huntingtona.
  • Pacjent powinien być w stanie podróżować do miejsca badania i, według oceny badacza, być w stanie kontynuować podróże przez cały czas trwania badania.
  • Wymagana jest obecność opiekuna, informatora lub członka rodziny, który będzie dostarczał informacji podczas wizyt badawczych. Zaleca się, aby opiekun odwiedzał pacjenta co najmniej 2-3 razy w tygodniu przez co najmniej 3 godziny za każdym razem. Odpowiedniość opiekuna ocenia badacz.
  • Pacjent musi mieć obecność co najmniej 36 powtórzeń CAG w genie huntingtyny, co jest potwierdzone analizą centralną. Powtórzenia CAG to fragmenty DNA związane z chorobą Huntingtona.
  • Pacjent może być mężczyzną lub kobietą w wieku od 21 do 65 lat, z początkiem choroby Huntingtona w wieku 18 lat lub starszym.
  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować metodę antykoncepcji przez 30 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu i utrzymywać co najmniej dwie metody kontroli urodzeń przez cały czas trwania badania oraz przez 30 dni po ostatniej dawce leczenia.
  • Pacjent musi uzyskać więcej niż 4 punkty w skali UHDRS-TMS oraz mieć poziom pewności diagnostycznej równy 4. UHDRS-TMS to skala oceniająca objawy ruchowe w chorobie Huntingtona.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 75% na skali niezależności. Skala niezależności ocenia zdolność pacjenta do samodzielnego funkcjonowania.
  • Pacjent musi uzyskać co najmniej 8 punktów w skali UHDRS-TFC podczas wizyty przesiewowej. UHDRS-TFC to skala oceniająca funkcjonowanie w codziennym życiu.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem. Pacjenci z opiekunem prawnym muszą mieć zgodę zgodnie z lokalnymi wymaganiami.
  • Pacjent powinien być w stanie i chcieć przyjmować leki doustne oraz być w stanie przestrzegać procedur specyficznych dla badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej choroby Huntingtona, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału. Przedział wiekowy to 18-65 lat.
  • Osoby, które są częścią grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Metformina

    lek stosowany głównie w leczeniu cukrzycy typu 2, który w tym badaniu ma na celu sprawdzenie, czy może spowolnić pogorszenie funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą Huntingtona.

  • Placebo

    substancja nieaktywna, która wygląda tak samo jak metformina, ale nie zawiera leku. Jest stosowana w badaniu do porównania efektów.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, głównie w leczeniu cukrzycy typu 2, a także badana w kontekście innych schorzeń, takich jak choroba Huntingtona. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi. Działa poprzez aktywację enzymu AMPK, co prowadzi do zwiększenia wrażliwości na insulinę i zmniejszenia produkcji glukozy w wątrobie. Klasyfikowana jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów.

Badane choroby

Choroba Huntingtona – Jest to dziedziczna choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do stopniowego uszkodzenia komórek nerwowych w mózgu. Objawy zwykle zaczynają się w wieku średnim i obejmują niekontrolowane ruchy, problemy z koordynacją oraz zmiany w zachowaniu i osobowości. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać trudności z mówieniem, połykaniem i poruszaniem się. Choroba wpływa również na zdolności poznawcze, prowadząc do problemów z pamięcią i koncentracją. Z czasem objawy nasilają się, co prowadzi do znacznego pogorszenia jakości życia. Choroba jest wynikiem mutacji w genie HTT i jest dziedziczona w sposób autosomalny dominujący.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518875-73-00Kod protokołuTEMET-HDPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorIIS La Fe

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).