Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu metforminy na cukrzycę ciążową u kobiet z rozpoznaniem tej choroby

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Cukrzyca ciążowa to choroba, która rozwija się podczas ciąży, gdy organizm kobiety nie produkuje wystarczającej ilości insuliny lub nie może jej prawidłowo wykorzystywać. Insulina to hormon, który pomaga komórkom pobierać cukier z krwi i wykorzystywać go jako źródło energii. W badaniu POEM porównywany jest wpływ leku metformina w połączeniu ze standardowym leczeniem w porównaniu z samym standardowym leczeniem. Metformina to lek, który pomaga zmniejszyć oporność na insulinę, która jest główną przyczyną cukrzycy ciążowej. Celem badania jest sprawdzenie, czy metformina podawana od momentu rozpoznania choroby może poprawić leczenie cukrzycy ciążowej oraz wpłynąć korzystnie na zdrowie matki i dziecka.

Badanie składa się z trzech faz. Faza A trwa od początku leczenia do 6 tygodni po porodzie i ocenia różne aspekty ciąży i porodu, takie jak nadciśnienie związane z ciążą, przedwczesny poród, poród operacyjny, niski poziom cukru we krwi u noworodka oraz konieczność przyjęcia dziecka na oddział intensywnej terapii noworodka. Faza B trwa od 6 tygodni do roku po porodzie, a Faza C od roku do 20 lat po porodzie. W fazach B i C badane będzie, czy u matki rozwinie się cukrzyca typu 2, jak zmienia się waga matki i dziecka oraz czy wystąpią inne problemy zdrowotne.

Podczas całego badania monitorowane będą różne parametry zdrowotne matki i dziecka. U matki sprawdzany będzie poziom cukru we krwi, ciśnienie krwi, przyrost masy ciała oraz inne wskaźniki zdrowia. U dziecka obserwowany będzie rozwój wewnątrzmaciczny za pomocą ultrasonografii, masa urodzeniowa, poziom cukru we krwi po urodzeniu oraz długoterminowy rozwój fizyczny i intelektualny. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak metformina może wpłynąć na zdrowie matki i dziecka zarówno w okresie ciąży, jak i w latach następujących po porodzie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia metforminą

    Po dołączeniu do badania rozpoczniesz przyjmowanie leku o nazwie metformina w postaci tabletek powlekanych. Metformina to lek, który pomaga obniżyć poziom cukru we krwi poprzez zmniejszenie oporności na insulinę.

    Będziesz przyjmować 850 mg metforminy codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Lek ten będzie przyjmowany wraz ze standardową opieką medyczną podczas ciąży.

  2. Krok 2

    Faza A - ciąża i pierwsze 6 tygodni po porodzie

    Ta faza trwa od momentu rozpoznania cukrzycy ciążowej do 6 tygodni po porodzie. Podczas tego okresu będziesz kontynuować przyjmowanie metforminy wraz ze standardową opieką medyczną.

    Lekarz będzie monitorować różne aspekty twojego zdrowia i zdrowia dziecka, w tym: nadciśnienie związane z ciążą, przedwczesny poród (przed 37 tygodniem ciąży), sposób porodu, poziom cukru we krwi u noworodka oraz ewentualną konieczność przyjęcia dziecka na oddział intensywnej opieki noworodkowej.

    Będą również oceniane: twoja masa ciała i przyrost masy ciała, kontrola poziomu cukru we krwi, obecność białka w moczu oraz ewentualna konieczność zastosowania insuliny w przypadku nieskuteczności leku badanego.

    U dziecka będą przeprowadzane badania ultrasonograficzne w macicy oraz ocena masy urodzeniowej i różnych parametrów metabolicznych z krwi pępowinowej.

  3. Krok 3

    Faza B - od 6 tygodni do 1 roku po porodzie

    Ta faza rozpoczyna się 6 tygodni po porodzie i trwa do ukończenia pierwszego roku życia dziecka.

    Podczas tej fazy będzie monitorowany rozwój cukrzycy typu 2 u ciebie, twoja masa ciała oraz masa ciała dziecka. Cukrzyca typu 2 to stan, w którym organizm nie potrafi skutecznie wykorzystywać insuliny do kontrolowania poziomu cukru we krwi.

    Lekarz będzie również obserwować rozwój nadciśnienia, wystąpienie problemów z układem krążenia oraz rozwój innych chorób przewlekłych.

    U dziecka będzie monitorowany wzrost i rozwój masy ciała, rozwój płciowy, dojrzewanie oraz rozwój intelektualny i edukacyjny.

  4. Krok 4

    Faza C - od 1 roku do 20 lat po porodzie

    Ta faza trwa od pierwszego do dwudziestego roku po porodzie.

    Kontynuowane będzie monitorowanie rozwoju cukrzycy typu 2 u ciebie, zmian masy ciała oraz masy ciała dziecka przez cały ten długi okres.

    Lekarz będzie nadal obserwować rozwój nadciśnienia, wystąpienie problemów z układem krążenia oraz rozwój innych chorób przewlekłych.

    U dziecka będzie kontynuowane monitorowanie wzrostu i rozwoju masy ciała, rozwoju płciowego, procesu dojrzewania oraz rozwoju intelektualnego i edukacyjnego przez wszystkie lata dzieciństwa i wczesnej dorosłości.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Kobieta w ciąży z cukrzycą ciążową, co oznacza podwyższony poziom cukru we krwi podczas ciąży. Rozpoznanie stawiane jest na podstawie poziomu glukozy na czczo wynoszącego co najmniej 5,3 mmol/l lub testu obciążenia glukozą (picie roztworu cukru i pomiar poziomu glukozy po 2 godzinach) z wynikiem co najmniej 7,8 mmol/l
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu po otrzymaniu pełnej informacji o jego przebiegu
  • Wiek między 18 a 45 lat
  • Wiek ciążowy między 16 a 34 tygodniem ciąży w momencie włączenia do badania
  • Hemoglobina glikowana (HbA1c) - wskaźnik średniego poziomu cukru we krwi z ostatnich 2-3 miesięcy - nie wyższa niż 48 mmol/mol (6,5%)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli masz cukrzycę typu 1 - stan, w którym organizm nie wytwarza insuliny, hormonu potrzebnego do kontroli poziomu cukru we krwi
  • Jeśli masz cukrzycę typu 2 - rodzaj cukrzycy, który rozwija się z czasem, zazwyczaj u dorosłych
  • Jeśli już wcześniej brałaś leki na cukrzycę podczas tej ciąży
  • Jeśli jesteś uczulona na metforminę - lek stosowany do obniżania poziomu cukru we krwi
  • Jeśli masz problemy z nerkami, które mogą wpływać na sposób, w jaki Twój organizm przetwarza leki
  • Jeśli masz problemy z wątrobą, która pomaga organizmu usuwać szkodliwe substancje
  • Jeśli masz problemy z sercem lub krążeniem, które mogą wpływać na bezpieczeństwo przyjmowania leku
  • Jeśli pijesz dużo alkoholu regularnie
  • Jeśli masz inne poważne choroby, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania
  • Jeśli nie możesz regularnie przyjmować leków zgodnie z zaleceniami
  • Jeśli nie możesz uczestniczyć we wszystkich wymaganych wizytach kontrolnych
  • Jeśli już uczestniczysz w innym badaniu klinicznym, które może wpływać na wyniki tego badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformina to lek stosowany w leczeniu cukrzycy ciążowej (GDM). Metformina działa poprzez zmniejszenie oporności na insulinę, która jest główną przyczyną cukrzycy ciążowej. W tym badaniu metformina jest podawana dodatkowo do standardowego leczenia od momentu rozpoznania cukrzycy ciążowej. Celem jest sprawdzenie, czy dodanie metforminy do zwykłego leczenia może poprawić kontrolę poziomu cukru we krwi u ciężarnych kobiet oraz wpłynąć korzystnie na zdrowie matki i dziecka. Lek ten pomaga organizmowi lepiej wykorzystywać własną insulinę, co może prowadzić do lepszej kontroli glukozy we krwi podczas ciąży. Standardowa opieka to zwykłe leczenie stosowane u kobiet z cukrzycą ciążową. Obejmuje ono regularne kontrole poziomu cukru we krwi, dietę odpowiednią dla kobiet ciężarnych z cukrzycą, aktywność fizyczną dostosowaną do ciąży oraz w razie potrzeby insulinę. Ta forma leczenia jest obecnie uznawana za najlepszy sposób leczenia cukrzycy ciążowej. W badaniu porównuje się wyniki u kobiet otrzymujących tylko standardową opiekę z wynikami u kobiet, które dodatkowo przyjmują metforminę.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – to lek podawany w formie tabletek, które należy przyjmować doustnie, zazwyczaj podczas posiłków. Jest to dobrze znany i szeroko stosowany lek w medycynie, głównie używany do leczenia cukrzycy typu 2, a obecnie badany również w przypadku cukrzycy ciążowej. Działa poprzez zmniejszanie oporności tkanek na insulinę oraz ograniczanie produkcji glukozy przez wątrobę, co pomaga utrzymać prawidłowy poziom cukru we krwi. Należy do grupy leków nazywanych biguanidami i jest uważany za bezpieczny wybór dla wielu pacjentów, w tym kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową.

Badane choroby

Cukrzyca ciążowa – Cukrzyca ciążowa to choroba, która rozwija się podczas ciąży u kobiet, które wcześniej nie chorowały na cukrzycę. Charakteryzuje się podwyższonym poziomem cukru we krwi, który pojawia się po raz pierwszy w czasie ciąży. Choroba występuje zazwyczaj w drugim lub trzecim trymestrze ciąży, kiedy organizm matki nie jest w stanie wyprodukować wystarczającej ilości insuliny, aby poradzić sobie ze zwiększonymi potrzebami. Główną przyczyną jest oporność na insulinę, która zwiększa się w trakcie ciąży pod wpływem hormonów wytwarzanych przez łożysko. Stan ten wpływa na sposób, w jaki komórki wykorzystują glukozę, prowadząc do jej gromadzenia się we krwi. Cukrzyca ciążowa może powodować różne powikłania zarówno u matki, jak i u dziecka, w tym nadciśnienie ciążowe, przedwczesny poród czy zbyt duży wzrost płodu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519386-21-01Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorBethesda Diabetes Research Center B.V.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).