Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu lutropiny alfa na poziom testosteronu u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy mężczyzn z chorobą zwaną hipogonadyzm hipogonadotropowy. Jest to stan, w którym organizm nie produkuje wystarczającej ilości hormonów płciowych, co może prowadzić do problemów z płodnością. W ramach badania testowany jest nowy sposób leczenia przy użyciu hormonu o nazwie luteotropina alfa, znanego również jako Luveris. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten hormon może być bardziej skuteczny niż standardowe leczenie przy użyciu gonadotropiny kosmówkowej (hCG), znanej jako Gonasi HP.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać różne dawki luteotropiny alfa i ich reakcje będą porównywane z reakcjami na standardowe leczenie hCG. Głównym wskaźnikiem skuteczności będzie poziom testosteronu we krwi. Badanie ma na celu ocenę, jak organizm reaguje na nowy lek w porównaniu do standardowego leczenia.

Badanie potrwa kilka miesięcy, a uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić wpływ leczenia na ich zdrowie. Wszystkie procedury będą przeprowadzane pod nadzorem specjalistów, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestników. Celem jest znalezienie skuteczniejszego sposobu leczenia mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym i poprawa ich jakości życia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym, a jego celem jest ocena działania i bezpieczeństwa stosowania rekombinowanego hormonu luteinizującego (LH).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje lutropinę alfa, która jest podawana w formie zastrzyków podskórnych. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie poziomu testosteronu

    Podczas badania regularnie monitorowane są poziomy testosteronu we krwi uczestnika. Celem jest ocena reakcji organizmu na podawany rekombinowany LH oraz porównanie jej z reakcją na standardowe leczenie hCG (gonadotropina kosmówkowa).

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Przez cały czas trwania badania uczestnik jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych związanych z podawaniem lutropiny alfa. Wszelkie objawy niepożądane są rejestrowane i analizowane przez zespół badawczy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, który przewidziany jest do 31 maja 2025 roku, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia. Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi być mężczyzną.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany hipogonadyzm hipogonadotropowy (stan, w którym organizm nie produkuje wystarczającej ilości hormonów płciowych z powodu problemów z przysadką mózgową lub podwzgórzem).
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 65 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest mężczyzną.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli cierpi na inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanych substancji.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Luveris

    to lek zawierający rekombinowany hormon luteinizujący (LH), który jest stosowany w badaniu klinicznym, aby sprawdzić, jak wpływa na poziom testosteronu u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (HH). LH jest hormonem, który naturalnie występuje w organizmie i odgrywa kluczową rolę w regulacji produkcji testosteronu. W tym badaniu Luveris jest podawany, aby zobaczyć, czy może być bardziej skuteczny niż standardowe leczenie w postaci hCG w zwiększaniu poziomu testosteronu.

  • Gonasi HP

    to lek zawierający gonadotropinę kosmówkową (hCG), który jest standardowym leczeniem stosowanym w celu zwiększenia poziomu testosteronu u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym. hCG działa podobnie do LH, stymulując produkcję testosteronu. W badaniu klinicznym Gonasi HP jest używany jako punkt odniesienia, aby porównać jego skuteczność z nowym lekiem, Luveris, w zwiększaniu poziomu testosteronu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Luveris

    Luveris to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym, czyli stanem, w którym organizm nie produkuje wystarczającej ilości hormonów płciowych. Obecnie badany jest jego wpływ na poziom testosteronu u mężczyzn z tym schorzeniem. Luveris działa poprzez naśladowanie hormonu luteinizującego (LH), który naturalnie występuje w organizmie i jest odpowiedzialny za stymulację produkcji testosteronu. Należy do klasy leków hormonalnych i jest stosowany w przypadkach, gdy potrzebna jest aktywność LH, na przykład w leczeniu niepłodności męskiej.

  • Gonasi HP

    Gonasi HP to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany jako standardowa terapia w leczeniu mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym. Jego głównym celem jest zwiększenie poziomu testosteronu poprzez naśladowanie działania hormonu hCG, który stymuluje produkcję testosteronu w jądrach. Gonasi HP jest dobrze znany w literaturze medycznej i jest klasyfikowany jako lek hormonalny, używany w przypadkach, gdy potrzebna jest stymulacja produkcji testosteronu, na przykład w leczeniu niepłodności męskiej.

Badane choroby

Hipogonadyzm hipogonadotropowy – Jest to zaburzenie, w którym występuje niedobór hormonów płciowych spowodowany niewystarczającą produkcją hormonów gonadotropowych przez przysadkę mózgową. Choroba ta prowadzi do niedostatecznego rozwoju cech płciowych, takich jak wzrost owłosienia ciała czy rozwój narządów płciowych. U mężczyzn może objawiać się zmniejszoną produkcją testosteronu, co wpływa na płodność i libido. W miarę postępu choroby mogą wystąpić problemy z masą mięśniową i gęstością kości. Hipogonadyzm hipogonadotropowy może być wrodzony lub nabyty, a jego przyczyny mogą obejmować uszkodzenia przysadki mózgowej lub podwzgórza. Choroba ta wymaga dokładnego monitorowania poziomów hormonów w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-518159-52-02Planowana liczba uczestników1 osobaSponsorDepartment Of Biomedical Metabolic And Neural Sciences

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).