Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
Zweryfikowany ośrodek
Białystok, Polska
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową, czyli stanu, w którym serce nie pompuje krwi tak skutecznie jak powinno. U pacjentów z tym schorzeniem często rozwija się również nadciśnienie płucne, które oznacza zwiększone ciśnienie w naczyniach krwionośnych płuc. W ramach badania porównywane będą dwa rodzaje leków: sakubitryl/walsartan oraz enalapril, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek sakubitryl/walsartan lepiej niż enalapril zmniejsza ciśnienie w tętnicach płucnych i poprawia przepływ krwi przez płuca u pacjentów z niewydolnością serca.
Podczas badania pacjenci będą losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup - część otrzyma sakubitryl/walsartan, a część enalapril. W trakcie badania wykonywane będą różne badania w celu oceny stanu serca i płuc. Jednym z głównych badań jest cewnikowanie serca prawego, które polega na wprowadzeniu cienkiej rurki przez naczynie krwionośne do serca w celu zmierzenia ciśnienia w różnych jego częściach. Przeprowadzane będą również badania echokardiograficzne (badanie serca za pomocą ultradźwięków), test sześciominutowego marszu, który sprawdza wytrzymałość pacjenta podczas chodzenia, oraz test spiroergometryczny, który bada jak organizm reaguje na wysiłek fizyczny.
Badanie będzie również oceniać jakość życia pacjentów za pomocą specjalnych kwestionariuszy oraz monitorować występowanie poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zgon, hospitalizacja z powodu pogorszenia niewydolności serca, udar mózgu lub zawał serca. Pacjenci będą obserwowani przez okres około roku, podczas którego regularnie odbywać się będą wizyty kontrolne w celu sprawdzenia stanu zdrowia i skuteczności leczenia.
To badanie ma 11 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
8 kryteriów
15 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
to lek złożony z dwóch składników, który pomaga sercu lepiej pompować krew. Sakubitril zwiększa poziom substancji, które rozszerzają naczynia krwionośne i pomagają organizmowi pozbyć się nadmiaru wody i soli. Walsartan blokuje działanie hormonu, który zwęża naczynia krwionośne i podnosi ciśnienie krwi. Razem te składniki pomagają obniżyć ciśnienie w naczyniach krwionośnych i zmniejszyć obciążenie serca u pacjentów z niewydolnością serca.
należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE. Działa poprzez blokowanie enzymu, który powoduje zwężenie naczyń krwionośnych. Gdy naczynia są bardziej rozszerzone, serce nie musi tak mocno pracować, aby pompować krew przez całe ciało. Ten lek pomaga obniżyć ciśnienie krwi i zmniejsza obciążenie serca u osób z niewydolnością serca.
To jest lek podawany doustnie w formie tabletek, który łączy w sobie dwa różne składniki aktywne działające na układ sercowo-naczyniowy. Substancja jest obecnie zatwierdzona i szeroko stosowana w kardiologii jako nowoczesne leczenie niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową, gdzie tradycyjna terapia okazuje się niewystarczająca. Mechanizm działania polega na jednoczesnym blokowaniu receptora angiotensyny II (przez walsartan) oraz hamowaniu enzymu neprylizyny (przez sakubitryl), co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych, zmniejszenia obciążenia serca i poprawy jego funkcji pompowej. Lek należy do grupy inhibitorów receptora angiotensyny i neprylizyny (ARNI) i jest szczególnie skuteczny w zmniejszaniu ryzyka hospitalizacji oraz poprawie jakości życia pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Jest to tradycyjny lek kardiologiczny dostępny w formie tabletek do podawania doustnego, który od dziesięcioleci stanowi podstawę leczenia chorób serca i nadciśnienia tętniczego. Substancja jest dobrze poznana i szeroko opisana w literaturze medycznej jako jeden z najważniejszych leków stosowanych w niewydolności serca, zawale mięśnia sercowego oraz nadciśnieniu tętniczym. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), co zapobiega przekształcaniu angiotensyny I w angiotensynę II, prowadząc do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia obciążenia serca. Enalapril należy do grupy inhibitorów ACE i jest często używany jako lek porównawczy w badaniach klinicznych oceniających skuteczność nowszych terapii w leczeniu niewydolności serca.
Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować krwi z wystarczającą siłą, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Charakteryzuje się osłabieniem kurczliwości lewej komory serca, co prowadzi do zmniejszenia ilości krwi wyrzucanej z serca przy każdym uderzeniu. W wyniku tego organizm nie otrzymuje odpowiedniej ilości tlenu i składników odżywczych. Choroba rozwija się stopniowo, powodując narastające objawy takie jak duszność, zmęczenie i obrzęki. Z czasem może dojść do wystąpienia nadciśnienia płucnego jako powikłania tej choroby. Serce próbuje kompensować obniżoną wydajność poprzez zwiększenie częstości akcji serca i przebudowę mięśnia sercowego.
Jest to stan charakteryzujący się podwyższonym ciśnieniem w tętnicach płucnych, które transportują krew z serca do płuc. Ciśnienie w tych naczyniach wzrasta powyżej normalnych wartości, co utrudnia pracę prawej komory serca. Może rozwijać się jako powikłanie innych chorób serca, w tym niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową. W miarę postępu choroby prawa komora serca musi pracować coraz intensywniej, aby przepchnąć krew przez płuca. To prowadzi do stopniowego powiększania się i osłabienia prawej komory serca. Pacjenci mogą doświadczać narastającej duszności i zmniejszonej tolerancji wysiłku.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.