Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie poziomu nebivololu w terapii przewlekłej niewydolności serca u pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Celem jest sprawdzenie, jak poziomy leków we krwi wpływają na stan zdrowia pacjentów. W badaniu używane są różne leki, takie jak bisoprolol fumarate, carvedilol, metoprolol succinate, nebivolol, spironolactone, oraz sacubitril valsartan. Leki te są stosowane w leczeniu niewydolności serca i mogą być podawane w formie tabletek.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować wymienione leki przez okres do 24 miesięcy. Celem jest zrozumienie, czy poziom leku we krwi jest ważniejszy niż jego dawka w poprawie stanu zdrowia pacjentów. Badanie obejmuje również ocenę, jak poziomy leków wpływają na różne wskaźniki zdrowotne, takie jak wyniki testu 6-minutowego marszu, jakość życia, wyniki badań echokardiograficznych oraz częstość hospitalizacji z powodu niewydolności serca.

W trakcie badania będzie również oceniane, czy istnieje związek między poziomem leków a ich działaniami niepożądanymi. Dodatkowo, badanie ma na celu określenie liczby pacjentów, którzy nie przestrzegają zaleceń dotyczących przyjmowania leków. Uczestnicy mogą być również poddawani testom, aby sprawdzić, jak dobrze przestrzegają zaleceń dotyczących leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest określenie, czy i w jaki sposób stężenia leków w surowicy krwi korelują z wybranymi wskaźnikami klinicznymi niewydolności serca.

    Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Wstępna wizyta

    Podczas wstępnej wizyty pacjent przechodzi badania wstępne, które obejmują testy laboratoryjne oraz ocenę kliniczną.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą przedstawić negatywny wynik testu ciążowego z surowicy krwi.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje leki doustnie, które mogą obejmować: nebivolol, carvedilol, bisoprolol fumarate, spironolactone, sacubitril valsartan, metoprolol succinate.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są dostosowane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz stężenia leków w surowicy krwi.

    Podczas wizyt kontrolnych mogą być wykonywane testy, takie jak test 6-minutowego marszu, ankiety dotyczące jakości życia oraz badania echokardiograficzne.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na podstawie zebranych danych ocenia się, czy stężenie leków w surowicy jest ważniejsze niż ich dawka w kompensacji stanu zdrowia pacjenta.

    Analizowane są również zależności między stężeniem leków a występowaniem działań niepożądanych oraz przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych przez pacjenta.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 30 kwietnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć przewlekłą niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Pacjenci muszą być już leczeni lub dopiero zaczynać leczenie wymienionymi lekami.
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumieją, na czym polega badanie i zgadzają się w nim uczestniczyć.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi na pierwszej wizycie i stosować akceptowalną metodę antykoncepcji. Muszą również wykonywać domowy test ciążowy z moczu co 3 miesiące przez cały czas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają przewlekłej niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową, nie mogą brać udziału w badaniu. To oznacza, że serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to 18-64 lata.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Digoksyna to lek stosowany w leczeniu niewydolności serca. Pomaga poprawić wydolność serca i kontrolować rytm serca. W badaniu klinicznym analizowane są poziomy tego leku we krwi, aby lepiej dostosować terapię do potrzeb pacjenta. Furosemid jest lekiem moczopędnym, który pomaga usuwać nadmiar płynów z organizmu. Jest często stosowany w leczeniu niewydolności serca, aby zmniejszyć obciążenie serca. W badaniu sprawdzane są jego poziomy we krwi, co może pomóc w optymalizacji leczenia. Enalapryl to lek z grupy inhibitorów ACE, który pomaga rozszerzać naczynia krwionośne i obniżać ciśnienie krwi. Jest stosowany w leczeniu niewydolności serca, a w badaniu analizowane są jego poziomy we krwi, aby lepiej dostosować dawki do potrzeb pacjenta. Metoprolol jest lekiem beta-adrenolitycznym, który pomaga zmniejszyć częstość akcji serca i obniżyć ciśnienie krwi. Jest stosowany w leczeniu niewydolności serca, a w badaniu klinicznym sprawdzane są jego poziomy we krwi, co może pomóc w lepszym dostosowaniu terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Digoksyna – Digoksyna jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym głównie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Obecnie jest dobrze znana w literaturze medycznej i szeroko stosowana w praktyce klinicznej. Jej główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę wydolności serca i kontrolę rytmu serca. Na poziomie molekularnym digoksyna działa poprzez hamowanie pompy sodowo-potasowej w komórkach serca, co prowadzi do zwiększenia stężenia wapnia wewnątrzkomórkowego i wzmocnienia skurczu mięśnia sercowego. Klasyfikowana jest jako glikozyd nasercowy.

Badane choroby

Przewlekła niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. W tej formie niewydolności serca, frakcja wyrzutowa, czyli procent krwi wypompowywanej z serca przy każdym skurczu, jest obniżona. Choroba ta rozwija się stopniowo, a jej objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie, obrzęki nóg i brzucha oraz trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Z czasem objawy mogą się nasilać, co prowadzi do pogorszenia jakości życia. Niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową często wymaga stałego monitorowania i dostosowywania stylu życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506283-13-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorFakultni Nemocnice Ostrava

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).