Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu kwasu pirogronowego i gadoterynianu megluminy na cukrzycową chorobę nerek u pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy cukrzycowej choroby nerek, która jest powikłaniem cukrzycy wpływającym na funkcjonowanie nerek. W ramach badania zostanie zastosowany nowatorski lek o nazwie Hyperpolarized [1-13C]pyruvate, który jest podawany w formie zastrzyku dożylnego. Dodatkowo, w badaniu używany będzie kwas gadoterowy, znany również jako meglumina gadoterate, który jest środkiem kontrastowym stosowanym w obrazowaniu medycznym.

Celem badania jest ocena, czy za pomocą ilościowego obrazowania MRI z użyciem Hyperpolarized [1-13C]pyruvate można sklasyfikować postęp cukrzycowej choroby nerek. Uczestnicy badania będą poddawani serii badań obrazowych, które pozwolą na ocenę metabolizmu i przepływu krwi w nerkach. Badanie ma na celu również ocenę powtarzalności wyników uzyskanych za pomocą tej nowej metody obrazowania.

Przebieg badania obejmuje podanie leku oraz wykonanie serii badań obrazowych, które pozwolą na dokładną ocenę funkcji nerek. Badanie potrwa kilka lat, a jego zakończenie planowane jest na rok 2029. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w funkcjonowaniu nerek oraz ogólnego stanu zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, zostaniesz poinformowany o jego przebiegu i poproszony o wyrażenie zgody na udział.

    Zostaną przeprowadzone wstępne badania, aby potwierdzić, że spełniasz kryteria uczestnictwa.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Podczas badania otrzymasz dwa leki: Hyperpolarized [1-13C]pyruvate oraz gadoteric acid.

    Oba leki zostaną podane w formie infuzji dożylnej (wstrzyknięcie do żyły).

  3. Krok 3

    Obrazowanie MRI

    Po podaniu leków zostanie wykonane badanie MRI (rezonans magnetyczny), które pozwoli na ocenę przepływu krwi i metabolizmu w nerkach.

    Badanie to jest nieinwazyjne i nie wymaga specjalnego przygotowania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Po zakończeniu badania MRI, będziesz monitorowany przez krótki czas, aby upewnić się, że nie wystąpiły żadne niepożądane reakcje.

    Wyniki badania zostaną przeanalizowane w celu oceny funkcji nerek i postępu choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu wszystkich procedur badawczych, zostaniesz poinformowany o zakończeniu udziału w badaniu.

    Otrzymasz również informacje na temat dalszych kroków, jeśli będą one konieczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć od 18 do 85 lat.
  • Kobiety przed menopauzą muszą mieć potwierdzenie, że nie są w ciąży.
  • Osoby z cukrzycą typu 1 i cukrzycową chorobą nerek muszą mieć wskaźnik eGFR (szybkość filtracji kłębuszkowej) większy niż 15 ml/min, ale mniejszy lub równy 60 ml/min oraz stosunek albuminy do kreatyniny w moczu większy niż 100 mg/g.
  • Osoby z cukrzycą typu 1 bez cukrzycowej choroby nerek muszą mieć wskaźnik eGFR większy niż 60 ml/min, brak albuminurii (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu mniejszy niż 30 mg/g) oraz brak oznak retinopatii proliferacyjnej lub obrzęku plamki.
  • Osoby kontrolne muszą mieć wskaźnik eGFR większy niż 60 ml/min.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej cukrzycowej choroby nerek.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie mieści się w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, takich jak dzieci, osoby starsze, kobiety w ciąży lub osoby z niepełnosprawnościami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hyperpolaryzowany [1-13C]pirogroanian to specjalny związek chemiczny, który jest używany w badaniach obrazowych MRI, aby lepiej zobaczyć, jak funkcjonują nerki u osób z cukrzycową chorobą nerek. W tym badaniu, pirogroanian jest poddawany procesowi, który zwiększa jego sygnał w obrazowaniu, co pozwala lekarzom na dokładniejsze śledzenie przepływu krwi i metabolizmu w nerkach. Dzięki temu można lepiej zrozumieć, jak choroba postępuje i jak wpływa na nerki. To narzędzie może pomóc w ocenie, jak zaawansowana jest choroba i jakie są jej skutki dla organizmu.

Co już wiadomo o tej terapii

Hyperpolaryzowany [1-13C]pirogonian – Lek ten jest podawany w formie dożylnej i stosowany w badaniach obrazowych MRI, aby ocenić przepływ krwi i metabolizm w nerkach u pacjentów z cukrzycową chorobą nerek. Obecnie substancja ta jest badana w kontekście jej zastosowania w medycynie, a literatura medyczna koncentruje się na jej potencjale w diagnostyce i monitorowaniu postępu choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują cukrzycową chorobę nerek, gdzie może pomóc w ocenie stopnia zaawansowania choroby. Na poziomie molekularnym, pirogronian jest metabolizowany w organizmie, co pozwala na ocenę aktywności metabolicznej tkanek. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

Choroba nerek związana z cukrzycą – Choroba nerek związana z cukrzycą, znana również jako nefropatia cukrzycowa, to przewlekłe schorzenie, które rozwija się u osób z cukrzycą. Charakteryzuje się stopniowym uszkodzeniem nerek, co prowadzi do pogorszenia ich funkcji. Proces ten zaczyna się od zwiększonego wydalania białka z moczem, co jest wynikiem uszkodzenia kłębuszków nerkowych. W miarę postępu choroby, zdolność nerek do filtrowania krwi ulega dalszemu pogorszeniu. Może to prowadzić do gromadzenia się toksyn w organizmie i zaburzeń równowagi elektrolitowej. Choroba ta rozwija się powoli i może trwać wiele lat, zanim objawy staną się zauważalne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508824-36-00Planowana liczba uczestników27 osóbSponsorAarhus University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).