Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności R3R01 w redukcji albuminurii u pacjentów z cukrzycową chorobą nerek

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy cukrzycowej choroby nerek, która jest powikłaniem cukrzycy wpływającym na funkcjonowanie nerek. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie R3R01 w zmniejszaniu poziomu albuminurii, czyli obecności białka w moczu, co jest wskaźnikiem uszkodzenia nerek. R3R01 jest lekiem w formie tabletki, który działa jako induktor białka transportowego ABCA1. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować R3R01 lub placebo przez okres 12 tygodni. Dodatkowo, w niektórych przypadkach, stosowany będzie preparat do wstrzykiwań zawierający kwas pentetowy, który pomaga w ocenie funkcji nerek. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy R3R01 skutecznie zmniejsza poziom albuminurii w porównaniu do placebo. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w stosunku albuminy do kreatyniny w moczu oraz innych parametrów zdrowotnych.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat potencjalnych korzyści stosowania R3R01 w leczeniu cukrzycowej choroby nerek. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej choroby, która jest poważnym problemem zdrowotnym dla osób z cukrzycą. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić wpływ leku na ich stan zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności substancji R3R01 w redukcji poziomu albuminurii u osób z cukrzycową chorobą nerek.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, kontrolowana cukrzyca typu 2 oraz stabilne leczenie nadciśnienia i lipidów.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej R3R01 lub placebo.

    Leczenie trwa 12 tygodni (84 dni).

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje lek w formie tabletki doustnie lub w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnie, w zależności od przydzielonej grupy.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez badaczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne pacjenta, takie jak stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (UACR) oraz ciśnienie krwi.

    Dodatkowo, oceniane są parametry farmakokinetyczne substancji R3R01.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę zmian w poziomie albuminurii oraz innych parametrów zdrowotnych.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Dorośli mężczyźni i kobiety (powyżej 18 lat) z cukrzycą typu 2, której poziom cukru we krwi jest kontrolowany (hemoglobina A1c poniżej 10,5%).
  • Kobiety uczestniczące w badaniu oraz partnerki mężczyzn uczestniczących w badaniu, które mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się na unikanie ciąży przez cały czas trwania badania (ponad 180 dni) oraz 90 dni po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Mężczyźni, w tym ci, którzy przeszli sterylizację, których partnerki mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się na stosowanie męskiej antykoncepcji (prezerwatywy) od momentu podpisania formularza zgody do 90 dni po ostatniej dawce leku badawczego. Muszą natychmiast poinformować badacza, jeśli ich partnerka zajdzie w ciążę podczas badania.
  • Stabilne leczenie lekami na nadciśnienie przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i przez cały czas jego trwania.
  • Przyjmowanie maksymalnej dawki lub maksymalnej tolerowanej dawki leków blokujących układ renina-angiotensyna.
  • Stabilne leczenie lekami obniżającymi poziom lipidów (tłuszczów we krwi).
  • Osoby przyjmujące inhibitory SGLT2 powinny być na stabilnej dawce leku przez co najmniej 3 miesiące.
  • Wartość UACR (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu) powinna wynosić więcej niż 30 mg/g i mniej niż 5000 mg/g w dwóch kolejnych pomiarach.
  • Wartość eGFR (szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej) powinna wynosić więcej niż 30 ml/min/1,73 m², co oznacza, że nerki działają na odpowiednim poziomie.
  • Otyłość brzuszna, czyli obwód talii: u kobiet powyżej 88 cm, u mężczyzn powyżej 102 cm lub poziom trójglicerydów na czczo powyżej 2,0 mmol/l na podstawie wyników laboratoryjnych z ostatnich 2 lat przed badaniem.
  • Ciśnienie skurczowe krwi (mierzone w gabinecie lekarskim) powinno wynosić co najmniej 110 mmHg i nie więcej niż 160 mmHg.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby nerek oprócz cukrzycowej choroby nerek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie problemy z sercem, takie jak niewydolność serca.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane nadciśnienie, czyli bardzo wysokie ciśnienie krwi, które nie jest dobrze leczone.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku, który jest badany.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą, które są poważne.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, czyli takie, w których układ odpornościowy atakuje własne ciało.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

R3R01 to lek badany w celu oceny jego skuteczności w zmniejszaniu poziomu albuminurii u pacjentów z cukrzycową chorobą nerek. Albuminuria to stan, w którym w moczu znajduje się zbyt dużo białka, co może być oznaką uszkodzenia nerek. Celem badania jest sprawdzenie, czy R3R01 może pomóc w obniżeniu poziomu tego białka w ciągu 12 tygodni.

Co już wiadomo o tej terapii

R3R01 – R3R01 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w kontekście choroby nerek związanej z cukrzycą. Jego głównym celem terapeutycznym jest zmniejszenie poziomu albuminurii, co jest markerem uszkodzenia nerek. Mechanizm działania R3R01 polega na indukcji białka ABCA1, co może prowadzić do poprawy funkcji nerek poprzez regulację transportu lipidów. Lek ten jest klasyfikowany jako induktor ABCA1 i znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu potwierdzenie jego skuteczności i bezpieczeństwa.

Badane choroby

Cukrzycowa choroba nerek – Jest to przewlekła choroba nerek, która rozwija się u osób z cukrzycą. Charakteryzuje się stopniowym uszkodzeniem nerek, co prowadzi do pogorszenia ich funkcji. W początkowych stadiach może nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem może prowadzić do zwiększonego wydalania białka z moczem (albuminuria). Choroba postępuje powoli, a jej zaawansowane stadia mogą prowadzić do niewydolności nerek. Często towarzyszą jej inne powikłania cukrzycowe, takie jak nadciśnienie tętnicze. Regularne monitorowanie funkcji nerek jest kluczowe dla osób z cukrzycą, aby wcześnie wykryć i spowolnić postęp choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511484-29-00Kod protokołuR3R01-DKD-201Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorRiver 3 Renal Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).