Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem i skutecznością Bimatoprostu SR u pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch schorzeń oczu: nadciśnienia ocznego i jaskry otwartego kąta. Są to stany, w których ciśnienie wewnątrz oka jest zbyt wysokie, co może prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego i pogorszenia widzenia. W badaniu stosowany jest lek o nazwie Bimatoprost SR, który jest podawany w formie implantu. Implant ten ma na celu obniżenie ciśnienia wewnątrz oka.

Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności Bimatoprost SR u pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą otwartego kąta. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak długo lek utrzymuje efekt obniżający ciśnienie w oku oraz czy jest bezpieczny w dłuższym okresie stosowania. Uczestnicy badania będą regularnie monitorowani, aby ocenić wpływ leku na ich zdrowie i wzrok.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać implant z Bimatoprost SR i będą poddawani różnym badaniom oczu, takim jak ocena pola widzenia, ostrości wzroku oraz badania za pomocą specjalistycznych urządzeń. Badanie ma na celu zapewnienie, że lek jest skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z tymi schorzeniami oczu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje implant Bimatoprost SR, który jest stosowany w leczeniu jaskry otwartego kąta lub nadciśnienia ocznego.

    Implant jest podawany wewnątrzgałkowo, co oznacza, że jest umieszczany bezpośrednio w oku.

  2. Krok 2

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu oceny bezpieczeństwa stosowania implantu.

    Podczas wizyt przeprowadzane są badania takie jak ocena pola widzenia, ostrości wzroku, badanie lampą szczelinową oraz ocena dna oka.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Skuteczność implantu jest oceniana poprzez pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) oraz czas do pierwszego leczenia ratunkowego lub ponownego leczenia Bimatoprost SR.

    Dodatkowe oceny obejmują czas od ostatniego leczenia wstępnego do pierwszego leczenia ratunkowego.

  4. Krok 4

    Ponowne leczenie

    W razie potrzeby pacjent może otrzymać dodatkowe leczenie Bimatoprost SR, jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe nie jest odpowiednio kontrolowane.

    Decyzja o ponownym leczeniu jest podejmowana na podstawie wyników badań kontrolnych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w kwietniu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, aby upewnić się, że nie występują żadne długoterminowe skutki uboczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane jedno z następujących schorzeń: nadciśnienie oczne lub jaskra otwartego kąta.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz na przetwarzanie swoich danych zdrowotnych zgodnie z lokalnymi przepisami o ochronie prywatności.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i chcieć przestrzegać instrukcji badania oraz prawdopodobnie ukończyć wszystkie wymagane wizyty i procedury.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego lub rekrutacji.
  • Pacjent musi ukończyć jedno z czterech badań fazy 3 dotyczących Bimatoprost SR i spełniać określone kryteria dotyczące leczenia i bezpieczeństwa.
  • Pacjent musi ukończyć (lub wcześniej zakończyć) badanie fazy 4 ARGOS bez trwających problemów związanych z bezpieczeństwem i spełniać określone kryteria dotyczące leczenia i bezpieczeństwa.
  • Badanie jest otwarte dla mężczyzn i kobiet.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z innymi chorobami oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które miały operację oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjenci z alergią na składniki leku Bimatoprost SR.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci z niekontrolowanym ciśnieniem krwi.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca.
  • Pacjenci z chorobami nerek lub wątroby.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, które mogą wpływać na oczy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bimatoprost SR to lek stosowany w leczeniu pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym. Jego głównym celem jest obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), co jest kluczowe w zapobieganiu uszkodzeniom nerwu wzrokowego i utracie wzroku. W badaniu klinicznym oceniano długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność tego leku, aby upewnić się, że jest on bezpieczny i skuteczny w dłuższym okresie stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Bimatoprost SR – Jest to lek podawany w postaci implantu do oka, stosowany w leczeniu nadciśnienia ocznego i jaskry z otwartym kątem przesączania. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które oceniają jego długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z wymienionymi schorzeniami. Mechanizm działania polega na zwiększeniu odpływu cieczy wodnistej z oka, co prowadzi do zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Klasyfikowany jest jako analog prostaglandyn.

Badane choroby

Nadciśnienie Oczne – Jest to stan, w którym ciśnienie wewnątrz gałki ocznej jest wyższe niż normalnie, ale nie występują jeszcze uszkodzenia nerwu wzrokowego ani utrata pola widzenia. Może być bezobjawowe, co oznacza, że pacjent nie odczuwa żadnych dolegliwości. Z czasem, jeśli nie jest kontrolowane, może prowadzić do rozwoju jaskry. Regularne badania okulistyczne są kluczowe, aby monitorować ciśnienie i zapobiegać ewentualnym powikłaniom. Jaskra Otwartych Kątów – Jest to przewlekła choroba oczu, w której dochodzi do stopniowego uszkodzenia nerwu wzrokowego, często związana z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Proces ten jest zazwyczaj powolny i bezobjawowy, co sprawia, że pacjenci mogą nie być świadomi problemu, dopóki nie dojdzie do znacznej utraty wzroku. Zmiany w polu widzenia są często pierwszym objawem, który pacjent zauważa. Regularne badania okulistyczne są istotne dla wczesnego wykrycia i monitorowania postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504601-36-00Kod protokołu1698-302-007Planowana liczba uczestników438 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).