Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu kolistyny, tobramycyny i amfoterycyny B na powikłania infekcyjne po operacji raka przełyku u pacjentów z operacyjnym rakiem przełyku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem przełyku, którzy przechodzą operację usunięcia części przełyku, zwaną ezofagektomią. Celem badania jest sprawdzenie, czy specjalna mieszanka leków może pomóc w zapobieganiu poważnym infekcjom po operacji, zwłaszcza zapaleniu płuc. W badaniu stosowane są leki w formie zawiesiny doustnej, które zawierają kolistynę i tobramycynę, a także amfoterycynę B. Te leki są znane z działania przeciwbakteryjnego i przeciwgrzybiczego.

Podczas badania pacjenci będą przyjmować leki przez krótki czas przed i po operacji. Leki te mają na celu zmniejszenie ryzyka infekcji, które mogą wystąpić po operacji, takich jak zapalenie płuc, infekcje dróg moczowych czy zakażenia ran. Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie tych leków może skutecznie zmniejszyć liczbę infekcji pooperacyjnych.

Badanie będzie trwało kilka lat, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod zapobiegania infekcjom u pacjentów po operacji przełyku. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak długość pobytu w szpitalu, jakość życia po operacji oraz ewentualne powikłania. Wyniki te mogą przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentami z rakiem przełyku w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i wyraża pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi mieć zdiagnozowany pierwotny rak przełyku i być w wieku co najmniej 18 lat.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent przygotowuje się do operacji przełyku, która ma na celu usunięcie nowotworu.

    W ramach przygotowań pacjent może być poddany różnym badaniom diagnostycznym.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje kolistynę i tobramycynę w formie zawiesiny doustnej jako część selektywnej dekontaminacji przewodu pokarmowego (SDD).

    Dodatkowo podawany jest amfoterycyna B również w formie zawiesiny doustnej.

    Leki te mają na celu zapobieganie powikłaniom infekcyjnym po operacji.

  4. Krok 4

    Operacja

    Pacjent przechodzi operację przełyku, której celem jest usunięcie nowotworu.

    Operacja jest wykonywana z intencją wyleczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia powikłań, takich jak zapalenie płuc.

    Monitorowanie obejmuje ocenę objawów klinicznych i badania diagnostyczne.

  6. Krok 6

    Ocena wyników

    W ciągu 30 dni po operacji oceniana jest częstość występowania powikłań infekcyjnych, w tym zapalenia płuc.

    Dodatkowo oceniane są inne powikłania, takie jak wycieki z zespolenia, śmiertelność, konieczność ponownej operacji oraz długość pobytu w szpitalu.

  7. Krok 7

    Ocena jakości życia

    Jakość życia pacjenta jest oceniana po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach od operacji.

    Ocena odbywa się za pomocą międzynarodowo uznanych kwestionariuszy.

  8. Krok 8

    Analiza kosztów

    Analizowane są koszty związane z hospitalizacją i społeczne koszty do 6 miesięcy po operacji.

    Analiza obejmuje wykorzystanie kwestionariuszy dotyczących konsumpcji medycznej i kosztów produktywności.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany pierwotny rak przełyku. Może to być gruczolakorak lub rak płaskonabłonkowy. Gruczolakorak to rodzaj raka, który zaczyna się w komórkach produkujących śluz, a rak płaskonabłonkowy zaczyna się w płaskich komórkach wyściełających przełyk.
  • Rak musi być zlokalizowany w środkowej lub dolnej części przełyku albo na poziomie połączenia przełykowo-żołądkowego.
  • Pacjent musi być zaplanowany do przeprowadzenia transtorakalnej ezofagektomii z zamiarem wyleczenia. Transtorakalna ezofagektomia to operacja usunięcia części przełyku przez klatkę piersiową.
  • Alternatywnie, pacjent może być zaplanowany do rekonstrukcji przełyku z użyciem żołądka lub jelita czczego. Jelito czcze to część jelita cienkiego.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają raka przełyku, nie mogą brać udziału w badaniu. Rak przełyku to nowotwór, który rozwija się w przełyku, czyli rurce łączącej gardło z żołądkiem.
  • Osoby, które nie przeszły esofagektomii, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Esofagektomia to operacja polegająca na usunięciu części lub całości przełyku.
  • Osoby, które są w wieku poniżej 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w wieku powyżej 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SDD (Selective Decontamination of the Digestive tract) to terapia mająca na celu zapobieganie poważnym infekcjom po operacji usunięcia przełyku. Skupia się na zapobieganiu zapaleniu płuc poprzez eliminację szkodliwych bakterii z przewodu pokarmowego. Terapia ta jest stosowana w celu zmniejszenia ryzyka infekcji u pacjentów poddawanych esofagektomii.

Co już wiadomo o tej terapii

SDD (Selective Decontamination of the Digestive tract) – Jest to metoda stosowana w formie doustnej, mająca na celu oczyszczenie przewodu pokarmowego z potencjalnie szkodliwych bakterii. Obecnie badana jest w kontekście zapobiegania poważnym powikłaniom infekcyjnym, takim jak zapalenie płuc, po operacji usunięcia przełyku u pacjentów z rakiem przełyku. Mechanizm działania polega na eliminacji bakterii patogennych z przewodu pokarmowego, co zmniejsza ryzyko infekcji. Klasyfikowana jest jako metoda profilaktyczna w chirurgii onkologicznej.

Badane choroby

Rak przełyku – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach przełyku, czyli przewodu łączącego gardło z żołądkiem. Choroba może zaczynać się od zmian w komórkach wyściełających przełyk, które z czasem mogą przekształcić się w guzy. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy wewnętrzne. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, utratę masy ciała, ból w klatce piersiowej oraz kaszel. Wczesne stadia choroby mogą nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia wczesne wykrycie. Rak przełyku jest często diagnozowany w zaawansowanym stadium, co może wpływać na przebieg leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-504144-33-01Kod protokołu114329Planowana liczba uczestników853 osobySponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).