Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu kolchicyny na spowolnienie postępu zwężenia zastawki aortalnej u pacjentów z umiarkowanym zwężeniem zastawki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów ze zwężeniem zastawki aortowej, które jest chorobą serca polegającą na nieprawidłowym zwężeniu jednej z głównych zastawek serca. W ramach badania sprawdzany jest wpływ leku o nazwie kolchicyna na postęp tej choroby. Zwężenie zastawki aortowej często wiąże się z procesem kalcyfikacji, czyli odkładaniem się złogów wapnia w zastawce, co prowadzi do jej stwardnienia i nieprawidłowego funkcjonowania.

W badaniu porównywane są dwie grupy pacjentów - jedna otrzymuje kolchicynę w dawce 0,5 mg, a druga placebo. Lek jest podawany w formie tabletek przyjmowanych doustnie. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy kolchicyna może spowolnić postęp zwężenia zastawki aortowej u pacjentów z umiarkowanym stadium choroby.

Badanie trwa 24 miesiące, podczas których pacjenci są regularnie monitorowani. W trakcie badania wykonywane są różne badania obrazowe serca, które pozwalają ocenić stan zastawki aortowej i skuteczność leczenia. Wszystkie leki używane w badaniu są odpowiednio przygotowane tak, aby ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzieli, kto otrzymuje kolchicynę, a kto placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej kolchicynę lub placebo.

    Kolchicyna będzie podawana w formie tabletek o dawce 0,5 mg do przyjmowania doustnego.

    Badanie potrwa 24 miesiące.

  2. Krok 2

    Badanie początkowe

    Zostanie wykonane badanie tomografii komputerowej w celu oceny zwapnienia zastawki aortalnej.

    Przeprowadzone zostanie badanie echokardiograficzne do pomiaru prędkości przepływu krwi przez zastawkę aortalną.

    Wykonane zostanie badanie PET (pozytonowa tomografia emisyjna) zastawki aortalnej.

  3. Krok 3

    Okres przyjmowania leku

    Przez 24 miesiące będziesz przyjmować przydzielony lek (kolchicynę lub placebo) zgodnie z zaleconym schematem.

    W tym czasie będzie monitorowany stan twojej zastawki aortalnej i ogólny stan zdrowia.

  4. Krok 4

    Badanie końcowe

    Po 24 miesiącach zostanie wykonany ten sam zestaw badań co na początku:

    Powtórna tomografia komputerowa do oceny zmian w zwapnieniu zastawki

    Kontrolne badanie echokardiograficzne do oceny przepływu krwi

    Końcowe badanie PET zastawki aortalnej

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi mieścić się w przedziale od 18 do 64 lat
  • Uczestnik musi mieć umiarkowane zwężenie zastawki aortalnej (stan, w którym zastawka serca nie otwiera się prawidłowo), potwierdzone badaniem echokardiograficznym wykonanym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stan zwężenia zastawki musi być bezobjawowy (pacjent nie odczuwa żadnych dolegliwości związanych z chorobą)
  • W badaniu mogą wziąć udział zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Stopień zwężenia zastawki aortalnej musi być określony na podstawie następujących parametrów:
    • szczytowa prędkość przepływu przez zastawkę aortalną
    • średni gradient ciśnienia przez zastawkę aortalną
    • pole powierzchni zastawki aortalnej
    • Uczestnik musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
    • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych lub narażonych na wykorzystanie

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Pacjenci z nadwrażliwością (uczuleniem) na kolchicynę lub którykolwiek ze składników leku
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo)
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z ciężką stenozą aortalną (znacznym zwężeniem zastawki aortalnej)
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcję z kolchicyną
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujące leki przeciwzakrzepowe w wysokich dawkach
  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem lub stanem zapalnym
  • Osoby z niewydolnością krążenia (gdy serce nie pompuje krwi wystarczająco efektywnie)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kolchicyna to lek przeciwzapalny, który jest stosowany od wielu lat w leczeniu dny moczanowej i innych schorzeń. W tym badaniu jest badany pod kątem jego wpływu na zwężenie zastawki aortalnej. Lek działa poprzez zmniejszanie stanu zapalnego w organizmie, co może potencjalnie spowolnić postęp zwężenia zastawki serca. Jest podawany w formie doustnej w postaci tabletek, które pacjent przyjmuje regularnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Kolchicyna jest dobrze znanym lekiem o ustalonym profilu bezpieczeństwa.

Co już wiadomo o tej terapii

Colchicine – Lek przeciwzapalny podawany doustnie, stosowany od wielu lat w medycynie, który obecnie jest badany pod kątem nowego zastosowania w leczeniu stenozy zastawki aortalnej. Substancja ta działa poprzez hamowanie procesu zapalnego i kalcyfikacji w tkankach zastawki serca, blokując aktywność komórek zapalnych i zmniejszając odkładanie się złogów wapniowych. Colchicine należy do grupy leków przeciwzapalnych pochodzenia naturalnego i jest szczególnie znany z zastosowania w leczeniu dny moczanowej, a obecnie badana jest jego skuteczność w zapobieganiu postępowi zwężenia zastawki aortalnej u pacjentów z umiarkowaną stenozą aortalną. Lek ten może stanowić obiecującą opcję terapeutyczną w chorobach układu sercowo-naczyniowego, szczególnie w kontekście procesów zapalnych i zwapnień zastawek serca.

Badane choroby

  • Zwapnienie zastawki aortalnej

    Proces, w którym dochodzi do odkładania się złogów wapnia w tkankach zastawki aortalnej serca. Zwapnienie zastawki prowadzi do jej stopniowego stwardnienia i zmniejszenia elastyczności. Jest to postępujący proces, który rozwija się przez wiele lat.

  • Zwężenie zastawki aortalnej

    Zwężenie zastawki aortalnej, które charakteryzuje się ograniczeniem przepływu krwi z lewej komory serca do aorty. Stan ten rozwija się stopniowo, gdy zastawka staje się sztywna i zwężona. Zwężenie zastawki sprawia, że serce musi pracować intensywniej, aby przepompować krew.

  • Choroba zastawki aortalnej

    Schorzenie zastawki aortalnej, które może obejmować jej zwężenie, niedomykalność lub kombinację obu tych stanów. Choroba może rozwijać się powoli przez wiele lat, wpływając na prawidłowe funkcjonowanie zastawki. Jest to stan, który może być wrodzony lub nabyty w ciągu życia.

  • Zapalenie

    Reakcja obronna organizmu na uszkodzenie tkanek lub obecność czynników szkodliwych. Charakteryzuje się zaczerwienieniem, obrzękiem, podwyższoną temperaturą i bólem dotkniętego obszaru. Jest to naturalny proces obronny organizmu.

  • Zwapnienie

    Proces odkładania się soli wapnia w tkankach organizmu. Jest to zjawisko, które może występować w różnych częściach ciała. Proces ten może być związany z wiekiem lub innymi czynnikami metabolicznymi.

  • Choroby układu sercowo-naczyniowego

    Grupa schorzeń dotyczących układu sercowo-naczyniowego, obejmująca choroby serca i naczyń krwionośnych. Schorzenia te mogą dotyczyć różnych struktur układu krążenia. Rozwój tych chorób często związany jest z wieloma czynnikami ryzyka.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513486-39-00Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).