Porównanie krótkiej i długiej terapii kwasem acetylosalicylowym u pacjentów po TAVI z objawowym zwężeniem zastawki aortalnej

Badanie dotyczy pacjentów z objawowym zwężeniem zastawki aortalnej, którzy przeszli udaną implantację zastawki aortalnej przezcewnikowo (TAVI). Celem badania jest porównanie skuteczności krótkoterminowej i długoterminowej terapii przeciwpłytkowej. W badaniu stosowane są dwa leki: KARDEGIC 75 mg w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego oraz ASPIRINE PROTECT 100 mg w formie tabletek dojelitowych. Oba leki zawierają substancję czynną kwas acetylosalicylowy, znaną również jako aspiryna, która pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy krótsza terapia trwająca 3 miesiące z użyciem aspiryny jest równie skuteczna jak standardowa terapia trwająca 12 miesięcy. Uczestnicy badania będą przyjmować aspirynę w dawce od 75 do 100 mg dziennie. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymywać placebo, co oznacza, że nie będą przyjmować aktywnego leku, ale nie będą o tym informowani. Badanie będzie trwało 12 miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, która z terapii jest bardziej korzystna dla pacjentów po zabiegu TAVI.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie wystąpienia różnych zdarzeń klinicznych, takich jak zawał serca, udar mózgu czy krwawienia. Celem jest ocena korzyści klinicznych oraz bezpieczeństwa krótszej terapii w porównaniu do dłuższej. Badanie ma zakończyć się w styczniu 2027 roku, a jego wyniki mogą wpłynąć na przyszłe zalecenia dotyczące leczenia pacjentów po TAVI.