Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu kolchicyny na leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych i kolanowych u pacjentów z objawami.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną chorobą zwyrodnieniową stawów, która często dotyka kolan i bioder. Choroba ta powoduje ból i sztywność stawów, co może prowadzić do konieczności wymiany stawu. W badaniu sprawdzany jest wpływ leku o nazwie kolchicyna na potrzebę przeprowadzenia operacji wymiany stawu kolanowego lub biodrowego. Kolchicyna to lek, który jest podawany w formie tabletek i ma na celu zmniejszenie objawów choroby.

Celem badania jest porównanie skuteczności kolchicyny z placebo u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolan lub bioder. Uczestnicy badania będą przyjmować kolchicynę w dawce 0,5 mg raz dziennie lub placebo. Badanie jest zaplanowane jako długoterminowe, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy kolchicyna może opóźnić lub zmniejszyć potrzebę operacji wymiany stawu.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak ból, funkcjonowanie fizyczne, postęp choroby widoczny na zdjęciach rentgenowskich oraz jakość życia. Dodatkowo, badanie będzie analizować, czy kolchicyna wpływa na występowanie nowych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca. Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów i potencjalnych korzyści stosowania kolchicyny.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca kolchicynę lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten nazywa się randomizacją i jest kluczowy dla zapewnienia obiektywności wyników badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje jedną tabletkę dziennie. Jeśli pacjent jest w grupie otrzymującej kolchicynę, dawka wynosi 0,5 mg dziennie. W przypadku grupy placebo, tabletka nie zawiera substancji czynnej.

    Podawanie leku trwa przez cały okres badania, aż do jego zakończenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta. Podczas tych wizyt oceniane są objawy bólu, funkcje fizyczne oraz jakość życia.

    Dodatkowo, co pewien czas wykonywane są badania radiologiczne w celu oceny postępu choroby.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena czasu do pierwszej operacji wymiany stawu kolanowego lub biodrowego.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę bólu, funkcji fizycznych, postępu radiologicznego, zmian w niskim stopniu zapalenia oraz jakości życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na kilka lat, z przewidywaną datą zakończenia w kwietniu 2029 roku.

    Po zakończeniu badania, wszystkie zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kolchicyny w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych i biodrowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć kliniczne rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego. Oznacza to, że lekarz potwierdził obecność tej choroby.
  • Wiek pacjenta musi wynosić od 45 do 80 lat.
  • Pacjent musi mieć udokumentowane zmiany w stawach kolanowych lub biodrowych widoczne na zdjęciach rentgenowskich, które są typowe dla zaawansowanej choroby zwyrodnieniowej stawów. Może to być określone jako wynik w skali Kellgrena i Lawrence'a równy lub większy niż 2. Alternatywnie, pacjent musi mieć co najmniej 2-letnią historię dolegliwości związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów w biodrze i/lub kolanie.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby stawów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjenci z historią poważnych reakcji alergicznych na składniki leku.
  • Osoby, które niedawno przeszły operację stawu biodrowego lub kolanowego.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z niewydolnością nerek lub wątroby, co oznacza, że te narządy nie działają prawidłowo.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze leczone.
  • Osoby z chorobami serca, które mogą zwiększać ryzyko powikłań.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Colchicine to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na zmniejszenie częstości występowania operacji wymiany stawu kolanowego lub biodrowego u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych lub biodrowych. Lek ten jest podawany raz dziennie i ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego oraz bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów, co może opóźnić lub zapobiec konieczności przeprowadzenia operacji wymiany stawu.

Co już wiadomo o tej terapii

Colchicyna – Jest to lek podawany doustnie w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na zmniejszenie potrzeby wymiany stawu kolanowego lub biodrowego u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie dny moczanowej i zapobieganie atakom tej choroby. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie migracji leukocytów i zmniejszanie stanu zapalnego. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzapalny i przeciwbólowy.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawów – Jest to przewlekła choroba stawów, która prowadzi do stopniowego zużycia chrząstki stawowej. Najczęściej dotyka stawów kolanowych, biodrowych, rąk i kręgosłupa. Objawia się bólem, sztywnością i ograniczeniem ruchomości stawów, które nasilają się z czasem. W miarę postępu choroby może dochodzić do deformacji stawów i utraty ich funkcji. Proces chorobowy jest związany z wiekiem, przeciążeniem stawów oraz czynnikami genetycznymi. Choroba może prowadzić do konieczności wymiany stawu na protezę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511359-16-00Planowana liczba uczestników1 200 osóbSponsorSint Maartenskliniek Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).