Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu kolchicyny i tiaminy na niewydolność serca z powodu choroby niedokrwiennej serca u pacjentów z niewydolnością serca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niewydolnością serca spowodowaną chorobą niedokrwienną serca. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno. Choroba niedokrwienna serca jest wynikiem zwężenia naczyń krwionośnych, które dostarczają krew do serca. Celem badania jest sprawdzenie, jak kolchicyna i tiamina wpływają na zdrowie pacjentów z tymi schorzeniami.

W badaniu będą stosowane dwa leki: kolchicyna i tiamina. Kolchicyna to lek, który może pomóc w zmniejszeniu stanów zapalnych, a tiamina, znana również jako witamina B1, jest ważna dla prawidłowego funkcjonowania serca i układu nerwowego. W badaniu niektórzy uczestnicy otrzymają placebo, które wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Badanie będzie trwało do 2028 roku. Uczestnicy będą przyjmować leki doustnie przez maksymalnie 48 tygodni. Celem jest ocena wpływu kolchicyny na ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zdarzeń związanych z niewydolnością serca oraz zdarzeń niedokrwiennych, takich jak zawał serca czy udar. Dla tiaminy celem jest ocena wpływu na ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak te leki mogą pomóc pacjentom z niewydolnością serca spowodowaną chorobą niedokrwienną serca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 45 lat i zdiagnozowana choroba niedokrwienna serca jako przyczyna niewydolności serca, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent może być przyjęty zarówno w warunkach ambulatoryjnych, jak i szpitalnych.

  2. Krok 2

    Randomizacja i przydział do grupy

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca kolchicynę lub grupa otrzymująca tiaminę.

    W grupie kolchicyny pacjent otrzymuje kolchicynę w postaci tabletek 0,5 mg do stosowania doustnego.

    W grupie tiaminy pacjent otrzymuje tiaminę w postaci tabletek 300 mg do stosowania doustnego.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje przypisany lek zgodnie z zaleceniami, które mogą obejmować codzienne dawkowanie.

    Czas trwania podawania leku jest określony przez badanie i może trwać do zakończenia badania w 2028 roku.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skutków działania leku.

    Ocena obejmuje monitorowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub zdarzenia niedokrwienne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent przestaje przyjmować badany lek.

    Ostateczna ocena stanu zdrowia pacjenta jest przeprowadzana w celu podsumowania wyników badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek większy lub równy 45 lat
  • Udokumentowana choroba niedokrwienna serca jako przyczyna niewydolności serca. Obejmuje to: a) historię choroby wieńcowej, b) ustalenie, że przyczyną niewydolności serca jest choroba niedokrwienna serca, na podstawie oceny lokalnego lekarza
  • Objawy klasy II-IV według NYHA (New York Heart Association), co oznacza różne stopnie nasilenia objawów niewydolności serca
  • Udokumentowana frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) mniejsza lub równa 45% w ciągu roku przed przystąpieniem do badania. Frakcja wyrzutowa to miara, jak dobrze serce pompuje krew
  • Optymalne leczenie medyczne niewydolności serca zgodnie z lokalną praktyką kliniczną
  • Uczestnicy mogą być zapisani zarówno w warunkach ambulatoryjnych, jak i szpitalnych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które nie są związane z niewydolnością serca.
  • Osoby, które niedawno przeszły zawał serca lub udar mózgu.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kolchicyna

    to lek, który jest badany w kontekście niewydolności serca spowodowanej chorobą niedokrwienną serca. Celem jest sprawdzenie, czy kolchicyna może zmniejszyć ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zdarzeń związanych z niewydolnością serca, takich jak hospitalizacja z powodu niewydolności serca, oraz zdarzeń niedokrwiennych, takich jak zawał serca, udar niedokrwienny czy rewaskularyzacja tętnic.

  • Tiamina

    to witamina, która jest badana w kontekście niewydolności serca. Celem jest sprawdzenie, czy tiamina może zmniejszyć ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz hospitalizacji z powodu niewydolności serca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Kolchicyna

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie jest badany w kontekście niewydolności serca spowodowanej chorobą niedokrwienną serca. Kolchicyna jest znana w medycynie jako środek przeciwzapalny, a jej główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie dny moczanowej. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie polimeryzacji mikrotubul, co prowadzi do zmniejszenia aktywności komórek zapalnych. Klasyfikowana jest jako lek przeciwzapalny.

  • Tiamina

    Jest to witamina podawana doustnie, która jest badana w kontekście niewydolności serca. Tiamina, znana również jako witamina B1, jest niezbędna do prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego i sercowo-naczyniowego. Jej główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niedoboru witaminy B1, który może prowadzić do zaburzeń sercowo-naczyniowych. Działa na poziomie molekularnym jako koenzym w procesach metabolicznych, wspierając produkcję energii w komórkach. Klasyfikowana jest jako witamina.

Badane choroby

Niewydolność serca – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może być wynikiem uszkodzenia serca, na przykład po zawale serca, lub innych chorób serca. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie, obrzęki nóg i brzucha. Choroba może postępować stopniowo, prowadząc do nasilenia objawów i częstszych hospitalizacji. Niewydolność serca często wymaga długoterminowego monitorowania i zarządzania objawami. Może być związana z innymi schorzeniami, takimi jak choroba niedokrwienna serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506675-96-00Kod protokołuPHRI.COLT-HFPlanowana liczba uczestników2 500 osóbSponsorHamilton Health Sciences Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).