Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu ketaminy na pacjentów z ostrym urazem mózgu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, czyli poważnym uszkodzeniem mózgu spowodowanym nagłym uderzeniem lub wstrząsem. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie ketaminy do standardowego leczenia sedacyjnego może pomóc w zmniejszeniu intensywności terapii potrzebnej do kontrolowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego, co jest ważne w leczeniu takich urazów. Ketamina to lek, który może być stosowany do znieczulenia i ma właściwości przeciwbólowe.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej ketaminę lub placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać substancję nieaktywną. Lek będzie podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że będzie wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje ketaminę, a kto placebo, co ma na celu zapewnienie obiektywności wyników.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak liczba epizodów wysokiego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, średnie ciśnienie wewnątrzczaszkowe w ciągu doby, czas trwania sedacji i wentylacji mechanicznej, a także długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu. Wyniki te pomogą ocenić, czy ketamina może być skutecznym dodatkiem do leczenia pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent z urazem mózgu zostaje przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być przyjęty do szpitala w ciągu 72 godzin od urazu.

    Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP) jest wymagane, co może obejmować sondę miąższową lub cewnik komorowy.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje ketaminę w postaci infuzji dożylnej jako część reżimu sedacyjnego.

    Ketamina jest podawana w celu zmniejszenia intensywności terapii kontrolującej ciśnienie wewnątrzczaszkowe.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Codziennie oceniana jest liczba epizodów wysokiego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, definiowanych jako ICP >22 mmHg przez ponad 25 minut.

    Średnie ciśnienie wewnątrzczaszkowe jest monitorowane co 24 godziny.

    Oceniana jest całkowita dawka propofolu i midazolamu podawana w ciągu 24 godzin.

  4. Krok 4

    Dalsze obserwacje

    Czas trwania pierwszego epizodu leczenia sedacyjnego oraz mechanicznej wentylacji jest rejestrowany.

    Długość pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii oraz w szpitalu jest monitorowana.

    Codziennie oceniany jest poziom sedacji i pobudzenia za pomocą skali RASS.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 6 miesiącach od urazu mózgu oceniany jest wynik za pomocą rozszerzonej skali Glasgow.

    Rejestrowane są dni wolne od delirium oraz występowanie śpiączki barbituranowej.

    Monitorowane są przypadki dekompresyjnej kraniektomii oraz zespołu infuzyjnego związanego z propofolem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii, czyli specjalistyczny oddział w szpitalu, gdzie pacjenci otrzymują intensywną opiekę medyczną.
  • W ciągu 72 godzin od przyjęcia do szpitala: zainstalowany monitor ICP (sonda miąższowa, cewnik komorowy lub oba) i konieczność stosowania sedacji, czyli podawania leków uspokajających.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby z urazem mózgu spowodowanym przez wypadek lub uderzenie nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie należą do określonej grupy klinicznej, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na badane substancje lub mają inne przeciwwskazania zdrowotne, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ketamina to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na poziom intensywności terapii oraz ciśnienie wewnątrzczaszkowe u pacjentów z ostrym urazem mózgu. Ketamina jest znana ze swoich właściwości znieczulających i przeciwbólowych, a w tym badaniu jest dodawana do schematu sedacji, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu intensywności innych środków stosowanych w celu kontrolowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Ketamina – Ketamina jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym głównie jako środek znieczulający i przeciwbólowy. Obecnie jest badana w kontekście urazów mózgu, aby ocenić jej wpływ na poziom intensywności terapii i ciśnienie wewnątrzczaszkowe u pacjentów z ostrymi urazami mózgu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę bólu i sedację. Mechanizm działania ketaminy polega na blokowaniu receptorów NMDA w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia przewodnictwa nerwowego i efektu znieczulającego. Klasyfikowana jest jako środek znieczulający dysocjacyjny.

Badane choroby

Urazowe uszkodzenie mózgu – Jest to stan, w którym dochodzi do uszkodzenia mózgu w wyniku zewnętrznego urazu, takiego jak uderzenie, upadek lub wypadek samochodowy. Może prowadzić do różnorodnych objawów, w tym utraty przytomności, bólu głowy, zawrotów głowy, problemów z pamięcią i koncentracją, a także zmian w zachowaniu. W miarę postępu urazu mogą wystąpić poważniejsze objawy, takie jak napady drgawkowe, utrata koordynacji ruchowej, a nawet śpiączka. Urazowe uszkodzenie mózgu może mieć różny stopień nasilenia, od łagodnego wstrząśnienia mózgu po ciężkie uszkodzenia, które mogą wymagać intensywnej opieki medycznej. W niektórych przypadkach może dojść do wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego, co wymaga monitorowania i interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505319-19-00Kod protokołuS60859Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).