Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu [18F]LBT-999 na zaburzenia dopaminergiczne u pacjentów w śpiączce pourazowej.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy doznali ciężkiego urazu mózgu, co doprowadziło do stanu śpiączki. Celem badania jest zrozumienie, jak uraz wpływa na układ dopaminowy w mózgu. W tym celu zostanie użyty specjalny środek o nazwie [18F]LBT-999, który jest podawany w formie zastrzyku. Środek ten pozwala na dokładne zobrazowanie zmian w mózgu za pomocą zaawansowanych technik obrazowania, takich jak PET (pozytonowa tomografia emisyjna) i MRI (rezonans magnetyczny).

W trakcie badania pacjenci będą poddawani serii skanów, które pomogą zidentyfikować zmiany w układzie dopaminowym, szczególnie w obszarach mózgu takich jak prążkowie, które są kluczowe dla funkcji motorycznych i poznawczych. Wyniki te będą porównywane z wynikami osób zdrowych, aby lepiej zrozumieć, jakie zmiany zachodzą w mózgu po urazie. Badanie ma na celu nie tylko zrozumienie tych zmian, ale także znalezienie potencjalnych wskaźników, które mogą pomóc w przewidywaniu powrotu do zdrowia pacjentów.

Badanie będzie trwało kilka lat, a pacjenci będą monitorowani przez dłuższy czas, aby ocenić ich stan neurologiczny oraz jakość życia po urazie. Wyniki te mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak ciężkie urazy mózgu wpływają na funkcjonowanie mózgu i jakie są możliwości powrotu do zdrowia. Dzięki temu możliwe będzie opracowanie lepszych metod leczenia i rehabilitacji dla osób, które doświadczyły podobnych urazów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do szpitala. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody przez uczestnika lub osobę zaufaną.

    Uczestnik musi być w wieku od 18 do 65 lat i być objęty systemem ubezpieczeń społecznych.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Uczestnik musi być stabilny klinicznie, co oznacza brak niewydolności hemodynamicznej, oddechowej lub metabolicznej, która wymagałaby specjalistycznego leczenia.

    Leczenie sedatywne musi być przerwane na co najmniej 48 godzin przed rozpoczęciem badania.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje 18F-LBT-999, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek jest podawany dożylnie.

  4. Krok 4

    Badanie obrazowe

    Po podaniu leku, uczestnik przechodzi badanie obrazowe za pomocą tomografii emisyjnej pozytonów (PET).

    Celem badania jest ocena poziomu wiązania leku z transporterami dopaminy w mózgu.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Wyniki badania PET są analizowane w celu oceny zmian metabolicznych w sieci dopaminergicznej.

    Porównywane są wyniki uczestników z grupy badanej i kontrolnej.

  6. Krok 6

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan neurologiczny uczestnika jest oceniany po 3 miesiącach, 6 miesiącach i roku od badania.

    Ocena obejmuje skalę CRS-R, skalę DRS oraz jakość życia za pomocą QOLIBRI.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Uczestnik musi być kobietą lub mężczyzną w wieku od 18 do 65 lat.
  • Uczestnik musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych lub być jego beneficjentem.
  • Musi być podpisana świadoma zgoda przez uczestnika lub osobę zaufaną (w przypadku pacjentów).
  • Pacjent musi być przyjęty do szpitala z powodu urazu mózgu, który nie przebił czaszki, i który wystąpił w ciągu ostatnich 30 dni. Na przyjęciu do szpitala pacjent musi być w stanie śpiączki pourazowej (z Glasgow Coma Scale < 10 i motor score < 6).
  • Pacjent musi mieć przerwane leczenie środkami uspokajającymi na więcej niż 48 godzin.
  • Pacjent musi być klinicznie stabilny, co oznacza brak problemów z krążeniem, oddychaniem lub metabolizmem, które wymagałyby specjalistycznego leczenia i uniemożliwiałyby transport medyczny do centrum obrazowania.
  • Dla grupy TC-COMA: Pacjent musi mieć ciężki uraz mózgu, co oznacza długotrwałą utratę przytomności - śpiączkę - z początkowym wynikiem Glasgow Coma Scale < 8 i motor score < 6, bez powrotu do przytomności (GCS < 10 i M < 6) w dniu włączenia do badania.
  • Dla grupy TC-ROS: Pacjent musi mieć ciężki uraz mózgu, co oznacza długotrwałą utratę przytomności - śpiączkę - z początkowym wynikiem Glasgow Coma Scale < 8 i motor score < 6, z powrotem do przytomności potwierdzonym reakcjami na proste polecenia (GCS ≥ 10 i M = 6).
  • Dla osób kontrolnych: Wiek i płeć muszą być dopasowane do pacjentów z grupy TC-COMA.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie są w śpiączce z powodu ciężkiego urazu mózgu.
  • Osoby, które nie mają zaburzeń metabolicznych w sieci dopaminergicznej w obrębie prążkowia. Prążkowie to część mózgu odpowiedzialna za kontrolę ruchów i niektóre funkcje poznawcze.
  • Osoby, które nie mogą być poddane badaniu z użyciem radioznacznika [18F]LBT-999. Radioznacznik to substancja używana w badaniach obrazowych do śledzenia procesów w organizmie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]LBT-999 to specjalny środek używany w badaniach obrazowych mózgu. Pomaga lekarzom zobaczyć, jak działa układ dopaminowy w mózgu, szczególnie u pacjentów, którzy doznali ciężkiego urazu mózgu i są w śpiączce. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zrozumieć, jakie zmiany zaszły w mózgu po urazie i jakie są szanse na powrót do zdrowia. Środek ten jest podawany pacjentom, a następnie wykonywane są specjalne skany mózgu, które pokazują, jak działa układ dopaminowy.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]LBT-999 – [18F]LBT-999 to substancja podawana w formie radiotracera, co oznacza, że jest stosowana w badaniach obrazowych, aby śledzić aktywność mózgu. Obecnie jest badana w kontekście medycyny jako narzędzie do analizy zaburzeń dopaminergicznych u pacjentów w śpiączce po urazie mózgu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z ciężkimi urazami mózgu, którzy są w stanie śpiączki. Na poziomie molekularnym [18F]LBT-999 wiąże się z receptorami dopaminowymi w mózgu, co pozwala na ocenę ich aktywności i potencjalnych nieprawidłowości. Klasyfikacja farmakologiczna tej substancji to radiotracer, co oznacza, że jest używana do celów diagnostycznych, a nie terapeutycznych.

Badane choroby

Urazowe uszkodzenie mózgu – Urazowe uszkodzenie mózgu to stan, w którym dochodzi do uszkodzenia tkanki mózgowej na skutek zewnętrznego urazu mechanicznego. Może prowadzić do utraty przytomności, a w ciężkich przypadkach do stanu śpiączki. W miarę postępu, mogą wystąpić zaburzenia funkcji poznawczych, motorycznych oraz emocjonalnych. Uszkodzenia mogą obejmować zarówno istotę białą, jak i szarą mózgu, co wpływa na różnorodne funkcje neurologiczne. Zmiany metaboliczne w sieci dopaminergicznej mogą wpływać na zdolności ruchowe i behawioralne. W badaniach ocenia się również zmiany strukturalne i funkcjonalne mózgu za pomocą technik obrazowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-504893-39-00Kod protokołuC22-62Planowana liczba uczestników55 osóbSponsorInserm

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).