Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kabazytakselu i radioterapii miednicy u pacjentów z rakiem prostaty o wysokim ryzyku nawrotu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem gruczołu krokowego o wysokim ryzyku nawrotu, zlokalizowanym miejscowo. W ramach badania oceniany jest lek kabazytaksel (JEVTANA) podawany dożylnie w połączeniu z radioterapią okolicy miednicy. Kabazytaksel należy do grupy leków przeciwnowotworowych.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leczenia skojarzonego z wykorzystaniem kabazytakselu i radioterapii miednicy w połączeniu z terapią hormonalną u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem prostaty wysokiego ryzyka. Leczenie obejmuje podawanie leku dożylnie w dawce do 25 mg/m² powierzchni ciała przez okres do trzech miesięcy.

W trakcie badania pacjenci otrzymują standardową terapię hormonalną i napromienianie, a dodatkowo mogą otrzymać kabazytaksel. Stan zdrowia pacjentów jest regularnie kontrolowany przez okres do 10 lat od rozpoczęcia leczenia. Oceniane są między innymi zmiany poziomu antygenu PSA we krwi oraz ewentualne oznaki nawrotu choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o leczeniu raka prostaty w stadium miejscowym z wysokim ryzykiem nawrotu.

    Przed rozpoczęciem terapii zostanie przeprowadzone badanie krwi w celu oceny morfologii, funkcji wątroby i nerek.

  2. Krok 2

    Terapia hormonalna

    Rozpoczęcie terapii hormonalnej (ADT), która może być kontynuowana przez okres do 6 tygodni przed losowym przydziałem do grupy badanej.

  3. Krok 3

    Podanie leku Jevtana

    Jevtana (kabazytaksel) będzie podawana dożylnie w postaci wlewu.

    Lek jest przygotowywany w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 60 mg.

  4. Krok 4

    Radioterapia

    Przeprowadzenie radioterapii obszaru miednicy, która będzie skoordynowana z pozostałym leczeniem.

  5. Krok 5

    Monitorowanie w trakcie leczenia

    Regularna kontrola poziomu PSA (antygenu specyficznego dla prostaty) co 3 miesiące.

    Ocena skutków ubocznych leczenia według skali NCI-CTC.

    Badanie poziomu testosteronu na początku, po 6 miesiącach i następnie co rok.

  6. Krok 6

    Długoterminowa obserwacja

    Ocena skutków długoterminowych po 1, 2 i 5 latach od rozpoczęcia leczenia.

    Wypełnianie kwestionariuszy jakości życia na początku, po 6 miesiącach i następnie co rok przez okres do 10 lat.

    Regularne badania obrazowe w celu kontroli skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek między 18 a 75 lat
  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym rozpoznanie raka gruczołowego prostaty
  • Stan sprawności według skali ECOG 0-1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej)
  • Przewidywana długość życia powyżej 10 lat

  • Spełnienie co najmniej 2 z następujących kryteriów wysokiego ryzyka:

    • Wynik w skali Gleasona ≥ 8
    • Stopień zaawansowania T3 lub T4
    • Poziom PSA równy lub wyższy niż 20 ng/mL

  • Prawidłowe wyniki badań laboratoryjnych:

    • Płytki krwi ≥ 100 x 10^9/L
    • Hemoglobina ≥ 9.0 g/dL
    • Neutrofile ≥ 1.5 x 10^9/L
  • Prawidłowa funkcja wątroby i nerek
  • Brak przerzutów nowotworowych
  • Brak wcześniejszego leczenia raka prostaty (z wyjątkiem usunięcia węzłów chłonnych lub terapii hormonalnej rozpoczętej do 6 tygodni przed włączeniem do badania)
  • Zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Gotowość do przestrzegania harmonogramu wizyt i procedur badawczych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci płci żeńskiej (badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn)
  • Pacjenci z przerzutami nowotworowymi (oznacza to, że rak rozprzestrzenił się poza obszar prostaty)
  • Osoby z zaburzeniami funkcji szpiku kostnego (problemy z produkcją krwinek)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Osoby z niewydolnością nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo)
  • Pacjenci z uczuleniem na składniki badanego leku
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli radioterapię miednicy
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami serca
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cabazitaxel to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu raka prostaty. Działa poprzez zatrzymanie podziału i wzrostu komórek nowotworowych. Jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych pod nadzorem lekarza onkologa. Radioterapia miednicy to metoda leczenia wykorzystująca promieniowanie jonizujące, które niszczy komórki nowotworowe w obszarze miednicy. Jest to metoda nieinwazyjna, wykonywana przy pomocy specjalistycznego sprzętu w warunkach szpitalnych. ADT (terapia antyandrogenowa) to forma leczenia hormonalnego, która ma na celu zmniejszenie poziomu testosteronu lub blokowanie jego działania w organizmie. Jest to ważna część leczenia raka prostaty, ponieważ hormon ten może przyspieszać wzrost komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Cabazitaxel - Lek przeciwnowotworowy podawany dożylnie, należący do grupy taksanów, stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego. Substancja działa poprzez hamowanie podziału komórek nowotworowych, blokując ich zdolność do tworzenia mikrorurek w procesie mitozy, co prowadzi do śmierci komórek rakowych. W aktualnych badaniach klinicznych jest testowany jako terapia neoadjuwantowa w skojarzeniu z radioterapią miednicy i terapią antyandrogenową (ADT) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem prostaty o wysokim ryzyku nawrotu. Lek jest zarejestrowany i stosowany w praktyce klinicznej, szczególnie w przypadkach oporności na docetaksel.

Badane choroby

Rak gruczołu krokowego - Nowotwór złośliwy rozwijający się w gruczole krokowym (prostaty). Choroba początkowo rozwija się miejscowo w obrębie gruczołu, gdzie komórki nowotworowe zaczynają się niekontrolowanie namnażać. W przypadku raka prostaty o wysokim ryzyku występują cechy wskazujące na bardziej agresywny przebieg choroby. Rak prostaty we wczesnym stadium często przebiega bezobjawowo. Choroba może wpływać na funkcje układu moczowego i funkcje seksualne. W miarę rozwoju choroby mogą pojawić się zmiany w okolicznych tkankach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517622-25-00Planowana liczba uczestników760 osóbSponsorUnicancer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).