Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu fosfolipidów z płuc bydła na pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy idiopatycznego włóknienia płuc, choroby, która powoduje bliznowacenie tkanki płucnej, co utrudnia oddychanie. W ramach badania testowany jest lek o nazwie Alveofact®, który zawiera frakcję fosfolipidów pochodzącą z płuc bydła. Lek ten jest podawany w formie inhalacji, co oznacza, że pacjent wdycha go do płuc. Celem badania jest ocena wpływu tego leku na pojemność płuc pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc w porównaniu do placebo.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować Alveofact® oraz placebo, a ich stan zdrowia będzie monitorowany. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek poprawia funkcję płuc, mierzoną jako pojemność życiowa płuc. Pacjenci będą poddawani różnym testom, aby ocenić zmiany w ich stanie zdrowia, w tym testom mierzącym pojemność płuc i zdolność do wysiłku fizycznego. Badanie potrwa do końca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu inhalacyjnego preparatu Alveofact® na pojemność życiową płuc u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz spełniać określone kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiednia pojemność życiowa płuc oraz brak potrzeby stosowania tlenu w spoczynku.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Alveofact® w formie inhalacji. Lek zawiera frakcję fosfolipidową z płuc bydlęcych i jest podawany w postaci zawiesiny do instylacji do tchawicy i płuc.

    Lek jest przygotowywany z proszku i rozpuszczalnika, który jest identyczny z roztworem znajdującym się w opakowaniu Alveofact® (roztwór soli fizjologicznej 0,45% NaCl z 0,01% NaHCO3).

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów

    Podczas badania monitorowane są zmiany w pojemności życiowej płuc oraz inne parametry oddechowe, takie jak całkowita pojemność płuc, objętość wydechowa w pierwszej sekundzie, stosunek FEV1/FVC, oraz zdolność dyfuzyjna dla tlenku węgla.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w nasyceniu tlenem, dystansie pokonanym w teście 6-minutowego marszu oraz inne wskaźniki związane z funkcjonowaniem płuc.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas całego badania oceniane są bezpieczeństwo i toksyczność leku, w tym występowanie działań niepożądanych.

    Pacjent wypełnia również kwestionariusze dotyczące jakości życia i objawów, takie jak KBILD, Leicester Cough i EQ-5D-5L.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych krokach związanych z leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć idiopatyczne włóknienie płuc zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. To choroba płuc, której przyczyna nie jest znana.
  • Mężczyźni i kobiety, którzy mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznych metod antykoncepcji.
  • Pacjent musi mieć pojemność życiową płuc (FVC) większą niż 75% przewidywanej wartości. To miara, ile powietrza można wydmuchać z płuc po głębokim wdechu.
  • Pacjent musi mieć zdolność dyfuzji dla tlenku węgla (TLCO) większą niż 40% przewidywanej wartości. To test, który mierzy, jak dobrze tlen przechodzi z płuc do krwi.
  • Pacjent musi mieć ciśnienie tlenu we krwi (pO2) większe niż 60 mm Hg w spoczynku. To pokazuje, jak dobrze płuca dostarczają tlen do krwi.
  • Pacjent nie może potrzebować dodatkowego tlenu w spoczynku.
  • Pacjent może być nowy w leczeniu lub leczony standardowymi metodami przez ponad 3 miesiące. Nowi pacjenci mogą być włączeni tylko, jeśli wcześniej nie zadziałały na nich standardowe leki. Żadne standardowe leki nie będą wstrzymywane podczas badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być zdolny i chętny do przestrzegania procedur badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby płuc oprócz idiopatycznego włóknienia płuc. To jest choroba, w której tkanka płucna staje się sztywna i trudna do oddychania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą wziąć udziału w tym badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które mają problemy z nerkami lub wątrobą, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Alveofact to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na pojemność życiową płuc u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc. Jest to surfaktant płucny, który podawany jest w formie inhalacji. Surfaktanty płucne pomagają zmniejszyć napięcie powierzchniowe w pęcherzykach płucnych, co może ułatwić oddychanie i poprawić funkcję płuc. W badaniu porównuje się efekty stosowania Alveofact z placebo u tych samych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Alveofact – Alveofact jest lekiem podawanym w formie inhalacji, stosowanym w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na pojemność życiową płuc u pacjentów z tą chorobą. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa funkcji płuc u osób z idiopatycznym włóknieniem płuc. Mechanizm działania Alveofact polega na dostarczaniu surfaktantu płucnego, który pomaga w utrzymaniu elastyczności pęcherzyków płucnych, co może poprawiać oddychanie. Klasyfikowany jest jako lek surfaktantowy, który wspomaga funkcje oddechowe.

Badane choroby

Idiopatyczne włóknienie płuc – Jest to choroba płuc charakteryzująca się postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej, co prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji oddechowych. W miarę jak tkanka płucna staje się coraz bardziej sztywna, pacjenci doświadczają trudności w oddychaniu i zmniejszonej zdolności do wysiłku fizycznego. Choroba często zaczyna się od suchych kaszlu i duszności, które z czasem się nasilają. Włóknienie płucne może prowadzić do zmniejszenia pojemności płuc i obniżenia poziomu tlenu we krwi. Proces chorobowy jest przewlekły i postępujący, co oznacza, że objawy mogą się pogarszać z biegiem czasu. Mechanizm powstawania choroby nie jest w pełni zrozumiany, a jej przebieg może się różnić u poszczególnych pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508544-22-00Kod protokołuKKS-310Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorPhilipps-Universitaet Marburg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).