Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie stosowania przeciwciała monoklonalnego IgG1 lalaps-yte przeciwko receptorowi kwasu lizofosfatydowego 1 u dorosłych osób z idiopatycznym włóknieniem płuc

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych cierpiących na Idiopathic Pulmonary Fibrosis, czyli idiopatyczne włóknienie płuc. Jest to choroba polegająca na powstawaniu blizn w tkance płucnej, co utrudnia ich prawidłowe funkcjonowanie. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania nowego leku w celu zmiany przebiegu tej choroby.

W trakcie badania analizowany jest preparat o nazwie ABBV-142, który jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko receptorowi kwasu lizofosfatydowego 1. Lek ten będzie podawany w formie dożylnej, co oznacza, że substancja będzie wprowadzana bezpośrednio do krwi za pomocą infuzji, czyli kroplówki. Niektóre osoby mogą otrzymać placebo.

Udział w badaniu wiąże się z monitorowaniem stanu zdrowia i obserwacją tego, jak organizm reaguje na podawane substancje. Proces obejmuje regularne kontrole w celu sprawdzenia, jak zmienia się pojemność życiowa płuc, która określa ilość powietrza, jaką można nabrać podczas głębokiego wdechu.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjmowanie badanego produktu lub placebo

    Podczas badania będzie otrzymywany badany produkt leczniczy (przeciwciało monoklonalne) lub placebo, czyli substancja nieaktywna, która nie zawiera leku.

    Podawanie leku będzie odbywać się drogą dożylną, co oznacza wprowadzenie preparatu bezpośrednio do żyły w formie roztworu do wlewu.

  2. Krok 2

    Obserwacja efektów i bezpieczeństwa

    W 24. tygodniu badania zostanie oceniona zmiana parametrów czynnościowych płuc, określana jako objętość życiowa płuc (ilość powietrza, którą można wydmuchać z płuc).

    Kontynuacja obserwacji i pomiary parametrów czynnościowych płuc będą trwały aż do 52. tygodnia badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 40 lat.
  • Rozpoznanie idiopatycznego włóknienia płuc (choroby polegającej na bliznowaceniu tkanki płucnej bez znaną przyczynę) musi zostać postawione w ciągu ostatnich 7 lat.
  • Rozpoznanie choroby musi zostać potwierdzone za pomocą tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (szczegółowego badania obrazowego płuc), która wykazała wzorzec charakterystyczny dla tego schorzenia, czyli tzw. wzorzec UIP (specyficzny rodzaj zmian w strukturze płuc).
  • W niektórych przypadkach potwierdzenie może pochodzić z wyników wcześniejszego biopsji płuc (pobrania małego fragmentu tkanki do badania pod mikroskopem).
  • Pacjent musi być na stabilnym leczeniu lekami przeciwwłóknieniowymi (lekami hamującymi proces bliznowacenia płuc) od co najmniej 8 tygodni lub nie przyjmować takich leków od co najmniej 4 tygodni.
  • Wartość parametrów czynnościowych płuc, określanych jako FVC (maksymalna objętość powietrza, jaką można wydmuchać z płuc), musi wynosić co najmniej 45% normy przewidywanej dla danej osoby.
  • Wartość zdolności dyfuzyjnej płuc, czyli wskaźnika DLCO (zdolność płuc do przenoszenia tlenu z powietrza do krwi), musi wynosić co najmniej 25% normy przewidywanej dla danej osoby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby z istotną obstrukcją dróg oddechowych, co oznacza utrudniony przepływ powietrza przez płuca, stwierdzoną podczas badania polegającego na pomiarze stosunku objętości wydechowej pierwszego sekundy do pojemności życiowej płuc (wskaźnik poniżej 0,7).
  • Osoby, u których w ciągu ostatnich 4 miesięcy lub w czasie trwania wstępnych badań stwierdzono ostre zaostrzenie choroby, czyli nagłe i gwałtowne pogorszenie stanu zdrowia płuc.
  • Osoby cierpiące na infekcję dolnych dróg oddechowych, taką jak zapalenie płuc lub aktywna gruźlica, która wymagała stosowania leków przeciwbakteryjnych (antybiotyków) w ciągu ostatnich 4 tygodni lub w trakcie trwania badań wstępnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ABBV-142 to badawczy przeciwciało, które podaje się w formie kroplówki dożylnej. Jego zadaniem jest blokowanie konkretnego receptora w organizmie, co ma na celu powstrzymanie procesów prowadzących do włóknienia płuc u osób dorosłych.

Co już wiadomo o tej terapii

Humanised IgG1 Lalaps-Yte Monoclonal Antibody against Lysophosphatidic Acid Receptor 1 - Ten lek jest podawany dożylnie w formie roztworu do wstrzyknięcia lub infuzji i znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych, co oznacza, że nie jest jeszcze ogólnie dostępny w medycynie. Jest on badany pod kątem leczenia idiopatycznego włóknienia płuc, mając na celu poprawę stanu zdrowia pacjentów z tą rzadką chorobą. Mechanizm działania polega na precyzyjnym blokowaniu specjalnego białka w organizmie, które wysyła sygnały prowadzące do powstawania blizn w tkance płucnej. Lek ten klasyfikuje się jako przeciwciało monoklonalne, czyli nowoczesny rodzaj leku biologicznego celującego w konkretne cząsteczki chorobowe.

Badane choroby

Idiopatyczne włóknienie płuc - Jest to choroba polegająca na powstawaniu blizn w tkance płucnej. Proces ten prowadzi do stopniowego pogrubienia i usztywnienia płuc. Z czasem tkanka płucna traci swoją elastyczność, co utrudnia prawidłowe oddychanie. Zmiany te postępują w sposób przewidywalny, zmieniając strukturę narządu. Choroba ma charakter postępujący i dotyczy bezpośrednio mechanizmu wymiany gazowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518013-25-00Kod protokołuM25-268Planowana liczba uczestników165 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).