Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu finerenonu i inhibitorów SGLT2 na uszkodzenia narządów sercowo-nerkowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2 oraz przewlekłą chorobą nerek. Celem jest sprawdzenie, jak leczenie lekiem finerenon wpływa na serce i nerki u tych pacjentów. Finerenon to lek w postaci tabletek powlekanych, który może być stosowany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak inhibitory SGLT2. Inhibitory SGLT2 to leki, które pomagają kontrolować poziom cukru we krwi. W badaniu porównuje się działanie finerenonu z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego leku.

Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie finerenonu z inhibitorami SGLT2 przynosi dodatkowe korzyści dla serca i nerek. Uczestnicy będą przyjmować leki przez okres do 26 tygodni. W trakcie badania będą wykonywane różne testy, takie jak MRI serca i nerek, aby ocenić zmiany w ich funkcjonowaniu. MRI to metoda obrazowania, która pozwala na dokładne zobrazowanie wnętrza ciała bez użycia promieniowania rentgenowskiego.

Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leki takie jak finerenon mogą wspierać leczenie osób z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy standardów leczenia tych schorzeń.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie wpływu leczenia finerenonem na uszkodzenia narządów sercowo-nerkowych u pacjentów z cukrzycą typu 2.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza cukrzycy typu 2, przewlekła choroba nerek oraz aktualne leczenie inhibitorami SGLT2 i ACE lub ARB.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje finerenon w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg doustnie.

    Częstotliwość i czas trwania przyjmowania leku są określone przez badaczy i mogą być dostosowane w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w masie lewej komory serca oraz poziomu albuminurii.

    Dodatkowe badania obejmują ocenę włóknienia mięśnia sercowego, frakcji wyrzutowej lewej komory, sztywności tętnic oraz ciśnienia krwi.

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    Pacjent przechodzi badania MRI serca i nerek, które pomagają ocenić zmiany w strukturze i funkcji tych narządów.

    Analizowane są również markery zapalne i włóknieniowe związane z chorobami sercowo-naczyniowymi i nerkowymi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 października 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia.
  • Pacjent musi mieć przewlekłą chorobę nerek, co oznacza, że wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynosi od 25 do 75 ml/min/1,73 m² oraz występuje podwyższony poziom albumin w moczu (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu wynosi od 30 do 5000 mg/g).
  • Pacjent musi być obecnie leczony inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) w maksymalnie tolerowanej dawce.
  • Pacjent musi być obecnie leczony inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) lub blokerem receptora angiotensyny (ARB) w maksymalnie tolerowanej dawce.
  • Poziom potasu we krwi pacjenta musi wynosić 4,8 mmol/L lub mniej w momencie badania przesiewowego.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi biegle mówić i rozumieć język duński.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca lub nerek, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanymi lekami.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki badanych leków.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze kontrolowane przez leki.
  • Osoby z ciężką niewydolnością wątroby, co oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo.
  • Pacjenci z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Finerenon

    to lek stosowany w celu ochrony serca i nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2. Działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i uszkodzeń w tych narządach, co może pomóc w zapobieganiu powikłaniom związanym z cukrzycą.

  • Inhibitory SGLT2

    to grupa leków, które pomagają kontrolować poziom cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2. Działają poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem, co pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. W badaniu klinicznym są stosowane w połączeniu z finerenonem, aby ocenić ich wspólny wpływ na serce i nerki.

Co już wiadomo o tej terapii

Finerenon – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie jest badany w kontekście leczenia pacjentów z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek. W literaturze medycznej finerenon jest znany jako antagonista receptora mineralokortykoidowego, co oznacza, że blokuje działanie hormonów, które mogą prowadzić do uszkodzenia nerek i serca. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę narządów docelowych, takich jak serce i nerki, u pacjentów z cukrzycą typu 2. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na hamowaniu receptorów mineralokortykoidowych, co zmniejsza stan zapalny i włóknienie w tkankach. Finerenon jest klasyfikowany jako lek przeciwnadciśnieniowy i kardioprotekcyjny.

Badane choroby

  • Cukrzyca typu 2

    Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z oporności organizmu na insulinę lub niewystarczającej produkcji insuliny przez trzustkę. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, zanim zostanie zdiagnozowana. Może prowadzić do powikłań, takich jak uszkodzenie nerwów, nerek, oczu oraz zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie.

  • Przewlekła choroba nerek

    Jest to postępujące uszkodzenie nerek, które prowadzi do stopniowej utraty ich funkcji. Może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym i innymi chorobami nerek. Choroba rozwija się powoli i może przez długi czas przebiegać bezobjawowo. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak obrzęki, zmęczenie, problemy z oddawaniem moczu i wysokie ciśnienie krwi. Nieleczona może prowadzić do schyłkowej niewydolności nerek, wymagającej dializ lub przeszczepu nerki.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504446-58-00Kod protokołuFineCaRePlanowana liczba uczestników80 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).