Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu estradiolu i ćwiczeń na skutki uboczne terapii deprywacji androgenów u pacjentów z rakiem prostaty

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy mężczyzn z rakiem prostaty, którzy rozpoczynają radioterapię z dodatkowym leczeniem hormonalnym, znanym jako androgenowa terapia deprywacyjna (ADT). Celem badania jest ocena skuteczności stosowania estradiolu w formie żelu na skórę w łagodzeniu problemów seksualnych, które mogą wystąpić podczas ADT. Estradiol to hormon, który może pomóc w zmniejszeniu niektórych skutków ubocznych terapii hormonalnej.

W badaniu stosowane będą różne formy estradiolu, takie jak Estrogel, oraz inne leki, w tym leuprorelin i relugolix. Leuprorelin jest podawany w formie zastrzyków, a relugolix w formie tabletek. Dodatkowo, część uczestników będzie brała udział w programie ćwiczeń fizycznych, aby sprawdzić, czy aktywność fizyczna może wspomóc działanie estradiolu.

Badanie potrwa około roku, a jego uczestnicy będą podzieleni na różne grupy, aby ocenić, jak różne kombinacje leczenia wpływają na ich zdrowie i jakość życia. Wyniki badania pomogą zrozumieć, jak najlepiej łagodzić skutki uboczne terapii hormonalnej u pacjentów z rakiem prostaty.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna terapię z użyciem leuprorelinu. Lek ten jest podawany w formie iniekcji.

    Celem tej terapii jest przygotowanie organizmu do dalszych etapów leczenia.

  2. Krok 2

    Stosowanie estradiolu

    Pacjent zaczyna stosować estradiol w formie żelu, który jest aplikowany na skórę. Jest to metoda przezskórna.

    Celem stosowania estradiolu jest złagodzenie niepożądanych efektów terapii deprywacji androgenowej (ADT).

  3. Krok 3

    Kontynuacja terapii leuprorelinem

    Pacjent kontynuuje terapię leuprorelinem w formie iniekcji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Stosowanie relugoliksu

    Pacjent przyjmuje relugoliks w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Lek ten jest częścią terapii mającej na celu kontrolę objawów związanych z rakiem prostaty.

  5. Krok 5

    Ćwiczenia fizyczne

    Pacjent uczestniczy w programie ćwiczeń fizycznych trwającym 6 miesięcy.

    Ćwiczenia mają na celu poprawę siły mięśniowej, zdolności funkcjonalnych oraz składu ciała.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

    Ocena obejmuje badania biomarkerów krwi oraz ocenę jakości życia i zmęczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Mężczyźni z miejscowym rakiem prostaty, którzy rozpoczynają radioterapię z dodatkowym leczeniem hormonalnym (ADT) przez co najmniej rok
  • Dorośli (wiek powyżej 18 lat)
  • Wystarczający stan zdrowia według skali ECOG 0-1 (skala ta ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności)
  • Chęć uczestnictwa i podpisana zgoda na udział w badaniu
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 30,0 (BMI to miara, która pomaga ocenić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego raka prostaty, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn, więc kobiety nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które nie mają problemów z dysfunkcją seksualną podczas ADT (terapia hormonalna stosowana w leczeniu raka prostaty), nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Estradiol

    Jest to hormon stosowany w postaci plastra na skórę. W badaniu ma na celu złagodzenie negatywnych skutków terapii deprywacji androgenów (ADT) u pacjentów z rakiem prostaty, szczególnie w kontekście poprawy funkcji seksualnych.

  • Terapia deprywacji androgenów (ADT)

    Jest to leczenie mające na celu zmniejszenie poziomu męskich hormonów w organizmie, co pomaga w leczeniu raka prostaty. W badaniu ocenia się, jak estradiol może pomóc w łagodzeniu niekorzystnych skutków tej terapii.

  • Ćwiczenia fizyczne

    Regularna aktywność fizyczna, która jest częścią badania, ma na celu wspomaganie zdrowia pacjentów i potencjalne zmniejszenie skutków ubocznych związanych z terapią deprywacji androgenów.

Co już wiadomo o tej terapii

Estradiol – Estradiol jest podawany w formie plastrów transdermalnych, które nakleja się na skórę. Obecnie jest badany w kontekście łagodzenia skutków ubocznych terapii deprywacji androgenów u pacjentów z rakiem prostaty. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji seksualnych podczas tej terapii. Estradiol działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z receptorami estrogenowymi, co wpływa na regulację hormonów płciowych. Klasyfikowany jest jako hormon estrogenowy.

Badane choroby

Rak prostaty – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, czyli prostacie, u mężczyzn. Choroba ta często rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać żadnych objawów. W miarę postępu może prowadzić do problemów z oddawaniem moczu, bólu w okolicy miednicy oraz obecności krwi w moczu. W zaawansowanych stadiach może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak kości i węzły chłonne. Rak prostaty jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów u mężczyzn, a jego rozwój jest często związany z wiekiem, genetyką i poziomem hormonów. Regularne badania mogą pomóc w wykryciu choroby we wczesnym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504704-28-00Kod protokołuESTRACISEPlanowana liczba uczestników310 osóbSponsorVarsinais-Suomen hyvinvointialue

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).