Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu erytromycyny na opróżnianie żołądka u pacjentów z udarem niedokrwiennym kwalifikujących się do trombektomii mechanicznej

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z udarami niedokrwiennymi, którzy wymagają pilnej interwencji w postaci mechanicznej trombektomii. Mechaniczna trombektomia to procedura, która pomaga usunąć skrzepy krwi z naczyń mózgowych. W badaniu oceniana jest skuteczność leku o nazwie erytromycyna laktiobionian. Erytromycyna laktiobionian to antybiotyk, który w tym przypadku jest podawany dożylnie, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu zawartości żołądka przed zabiegiem.

Celem badania jest ocena, czy podanie erytromycyny może zmniejszyć powierzchnię żołądka widoczną na ultrasonografii. Ultrasonografia to metoda obrazowania, która pozwala zobaczyć wnętrze ciała za pomocą fal dźwiękowych. W badaniu pacjenci z pełnym żołądkiem, co oznacza, że powierzchnia żołądka przekracza 340 mm², będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo. Następnie zostanie przeprowadzona ponowna ultrasonografia po zabiegu, aby ocenić zmiany w powierzchni żołądka.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy erytromycyna może być pomocna w przygotowaniu pacjentów do zabiegu trombektomii, co może wpłynąć na strategię znieczulenia i ogólne zarządzanie pacjentem podczas procedury. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak zarządzać pacjentami z udarem, którzy wymagają pilnych interwencji medycznych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent z udarem niedokrwiennym, który wymaga interwencyjnej neuroradiologii, zostaje przyjęty na oddział ratunkowy.

    Przed rozpoczęciem procedury wykonywane jest badanie ultrasonograficzne żołądka w pozycji leżącej na plecach, aby ocenić zawartość żołądka.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjenci z pełnym żołądkiem (obszar antralny > 340 mm²) są losowo przydzielani do badania.

    Pacjenci z mniejszym obszarem antralnym nie są włączani do badania.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjentom w badaniu podawany jest erytromycyna laktobionian w formie infuzji dożylnej.

    Celem podania leku jest zmniejszenie powierzchni antralnej żołądka przed zabiegiem trombektomii.

  4. Krok 4

    Procedura trombektomii

    Pacjent przechodzi zabieg trombektomii mechanicznej w jednostce neuroradiologicznej.

    Podczas zabiegu monitorowane są parametry życiowe pacjenta oraz ewentualne komplikacje.

  5. Krok 5

    Ocena po zabiegu

    Po zakończeniu zabiegu wykonywane jest kolejne badanie ultrasonograficzne w celu oceny zmniejszenia powierzchni antralnej.

    Oceniane są również inne parametry, takie jak zmiany w strategii znieczulenia oraz ewentualne powikłania.

  6. Krok 6

    Obserwacja w szpitalu

    Podczas pobytu w szpitalu monitorowane są ewentualne działania niepożądane związane z podaniem erytromycyny.

    Oceniana jest potrzeba stosowania terapii tlenowej oraz ewentualne przeniesienie pacjenta na oddział intensywnej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć udar niedokrwienny. To rodzaj udaru, który występuje, gdy przepływ krwi do części mózgu zostaje zablokowany.
  • Pacjent wymaga nagłej interwencji neuroradiologicznej w celu przeprowadzenia mechanicznej trombektomii. To procedura, która pomaga usunąć skrzep krwi z naczynia w mózgu.
  • Pacjent lub jego krewny musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że muszą zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział.
  • Pacjent musi być ubezpieczony zdrowotnie.
  • Badanie obejmuje zarówno kobiety, jak i mężczyzn.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć pełnego żołądka. Oznacza to, że żołądek nie powinien być wypełniony pokarmem, co jest sprawdzane za pomocą badania ultrasonograficznego (USG) przed rozpoczęciem procedury.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat ani powyżej 65 lat. Oznacza to, że tylko osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat mogą brać udział w badaniu.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Erytromycyna to antybiotyk, który w tym badaniu klinicznym jest stosowany w celu przyspieszenia opróżniania żołądka u pacjentów po udarze mózgu, którzy mają wskazania do mechanicznej trombektomii. Badanie ma na celu ocenę skuteczności podawania erytromycyny w zmniejszaniu powierzchni antralnej żołądka, co może być istotne w kontekście przygotowania pacjentów do zabiegu.

Co już wiadomo o tej terapii

Erytromycyna – Erytromycyna jest antybiotykiem podawanym dożylnie, który w tym badaniu klinicznym jest stosowany w celu przyspieszenia opróżniania żołądka u pacjentów z udarem niedokrwiennym, którzy wymagają interwencji neuroradiologicznej. Obecnie badana jest jej skuteczność w zmniejszaniu powierzchni antralnej żołądka przed zabiegiem trombektomii mechanicznej. Erytromycyna działa poprzez stymulację receptorów motylinowych w przewodzie pokarmowym, co prowadzi do zwiększenia ruchliwości żołądka. Klasyfikowana jest jako antybiotyk makrolidowy, ale w tym kontekście wykorzystuje się jej właściwości prokinetyczne.

Badane choroby

Udar niedokrwienny – Jest to stan, w którym dochodzi do nagłego przerwania dopływu krwi do części mózgu, co prowadzi do niedotlenienia i uszkodzenia tkanki mózgowej. Najczęściej spowodowany jest zablokowaniem tętnicy przez skrzeplinę lub zator. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz problemy z koordynacją. Postęp choroby zależy od lokalizacji i rozległości zablokowanego naczynia oraz czasu, jaki upłynął od wystąpienia objawów do rozpoczęcia leczenia. Wczesna interwencja medyczna jest kluczowa dla ograniczenia uszkodzeń mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508120-35-00Kod protokołu2021_0194Planowana liczba uczestników84 osobySponsorHospital Foch

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).