Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kwasu traneksamowego u pacjentów z krwotokiem śródmózgowym po udarze

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy udaru mózgu, a dokładniej krwotoku śródmózgowego, który jest nagłym krwawieniem w mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, czy kwas traneksamowy (znany również jako Cyklokapron) może być skuteczny w leczeniu tego rodzaju udaru. Kwas traneksamowy to lek, który pomaga zatrzymać krwawienie. W badaniu porównuje się jego działanie z chlorkiem sodu, który jest powszechnie stosowanym roztworem soli fizjologicznej.

W trakcie badania pacjenci otrzymają jeden z dwóch leków: kwas traneksamowy lub chlorek sodu. Leki te będą podawane w formie zastrzyku lub infuzji, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, czy kwas traneksamowy może zmniejszyć ryzyko wczesnej śmierci w ciągu pierwszych siedmiu dni po wystąpieniu krwotoku śródmózgowego. Dodatkowo, badanie sprawdzi, czy lek ten może wpłynąć na zmniejszenie zależności pacjentów od opieki innych osób po sześciu miesiącach od udaru.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego wyniki mogą pomóc w ustaleniu, czy kwas traneksamowy powinien być stosowany w praktyce klinicznej do leczenia krwotoku śródmózgowego. Pacjenci biorący udział w badaniu będą monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia, a wyniki będą analizowane, aby określić, czy kwas traneksamowy jest korzystny w porównaniu do standardowego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego kwasu traneksamowego w przypadku krwotoku śródmózgowego.

    Kwalifikacja do badania obejmuje osoby dorosłe (≥ 18 lat) z ostrym krwotokiem śródmózgowym, który wystąpił w ciągu 4,5 godziny od pojawienia się objawów.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje kwas traneksamowy w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Lek ten jest stosowany w celu zatrzymania krwawienia.

    Dodatkowo, pacjent może otrzymać chlorek sodu w formie roztworu do wstrzykiwań, który jest używany jako płyn infuzyjny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest monitorowany w celu oceny skuteczności kwasu traneksamowego w zapobieganiu wczesnej śmierci (do 7 dni) po krwotoku śródmózgowym.

    Dodatkowo, ocenia się wpływ leku na zależność pacjenta od opieki po 6 miesiącach od wystąpienia krwotoku.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie w czerwcu 2028 roku.

    Ostateczne wyniki badania będą obejmować ocenę skuteczności kwasu traneksamowego w praktyce klinicznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby dorosłe, które mają co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci, którzy zgłosili się do szpitala w ciągu 4,5 godziny od wystąpienia objawów ostrego spontanicznego krwotoku śródmózgowego. Krwotok śródmózgowy to krwawienie w mózgu.
  • Krwotok śródmózgowy musi być potwierdzony za pomocą obrazowania mózgu, na przykład tomografii komputerowej.
  • Jeśli czas wystąpienia objawów nie jest znany, pacjent musi zgłosić się w ciągu 4,5 godziny od odkrycia objawów i nie mieć innych powodów do wykluczenia z badania.
  • Pacjenci przyjmujący doustne antykoagulanty mogą być włączeni do badania. Doustne antykoagulanty to leki, które pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Świadoma zgoda oznacza, że pacjent rozumie cel i przebieg badania oraz zgadza się na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie przeszły udaru krwotocznego, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca lub nerek nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na lek TXA, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tranexamic Acid (TXA) Traneksamowy kwas jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia krwawienia. W badaniu klinicznym TICH-3 jego głównym celem jest ocena skuteczności w leczeniu pacjentów z ostrym krwotokiem śródmózgowym. Lek ten ma na celu zmniejszenie ryzyka wczesnej śmierci, szczególnie w ciągu pierwszych siedmiu dni po wystąpieniu krwotoku.

Co już wiadomo o tej terapii

Kwas traneksamowy – Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w celu zmniejszenia krwawienia. Obecnie jest badany w kontekście udarów krwotocznych, aby ocenić jego skuteczność kliniczną i ustalić, czy powinien być stosowany w praktyce klinicznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę krwawień, w tym krwotoków wewnątrzczaszkowych. Działa poprzez hamowanie enzymów rozkładających skrzepy krwi, co pomaga w zatrzymaniu krwawienia. Klasyfikowany jest jako lek przeciwfibrynolityczny.

Badane choroby

Udar mózgu – Udar mózgu to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, które prowadzi do uszkodzenia tkanki mózgowej. Może być spowodowany zablokowaniem naczynia krwionośnego (udar niedokrwienny) lub pęknięciem naczynia (udar krwotoczny). Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz problemy z równowagą. Udar krwotoczny, znany również jako krwotok śródmózgowy, polega na wylewie krwi do mózgu, co może prowadzić do zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Wczesne rozpoznanie i interwencja są kluczowe dla ograniczenia uszkodzeń mózgu. Często wymaga intensywnej opieki medycznej i rehabilitacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500587-35-01Kod protokołu21022Planowana liczba uczestników5 945 osóbSponsorUniversity Of Nottingham

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).