Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu durwalumabu z chemioterapią i radioterapią na przeżycie pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Jest to rodzaj raka płuc, który szybko się rozprzestrzenia. W ramach badania sprawdzane jest, czy dodanie radioterapii klatki piersiowej do leczenia durvalumabem (znanym również jako MEDI4736) oraz chemioterapią może poprawić przeżycie pacjentów po roku od rozpoczęcia leczenia. Durvalumab to lek stosowany w terapii immunologicznej, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grup, które otrzymają różne kombinacje leczenia. Jedna z grup będzie otrzymywać durvalumab i chemioterapię, a druga dodatkowo radioterapię klatki piersiowej. Celem jest sprawdzenie, czy dodanie radioterapii poprawia wyniki leczenia. Badanie będzie trwało kilka lat, aby ocenić długoterminowe efekty terapii, takie jak przeżycie po 2, 3, 4 i 5 latach oraz jakość życia pacjentów.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym reakcje na leczenie i ewentualne skutki uboczne. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy połączenie tych metod leczenia jest bardziej skuteczne niż standardowe podejście. Celem jest znalezienie najlepszego sposobu leczenia dla osób z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o wszystkich procedurach i wymaganiach związanych z badaniem. Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia funkcja płuc, status wydolności fizycznej oraz brak przeciwwskazań do udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku durvalumab

    Pacjent otrzymuje lek durvalumab, który jest podawany dożylnie w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Lek ten jest częścią terapii immunologicznej, która ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z rakiem drobnokomórkowym płuc w zaawansowanym stadium.

  3. Krok 3

    Chemioterapia

    Pacjent przechodzi również chemioterapię, która jest standardowym leczeniem w przypadku raka drobnokomórkowego płuc.

    Chemioterapia ma na celu zniszczenie komórek nowotworowych i zahamowanie ich wzrostu.

  4. Krok 4

    Radioterapia klatki piersiowej

    W ramach badania pacjent może otrzymać radioterapię klatki piersiowej, która jest stosowana w celu zniszczenia komórek nowotworowych w obszarze klatki piersiowej.

    Radioterapia jest podawana w dawce 30 Gy w 10 frakcjach, co oznacza, że jest podzielona na kilka sesji.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest nadal monitorowany w celu oceny długoterminowych wyników, takich jak przeżycie całkowite oraz jakość życia związana ze zdrowiem.

    Badanie ma na celu ocenę korzyści z dodania radioterapii do terapii immunologicznej i chemioterapii w kontekście przeżycia pacjentów z zaawansowanym rakiem drobnokomórkowym płuc.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie wymagania i ograniczenia badania.
  • Pacjent musi mieć raka płuca w stadium IV według klasyfikacji TNM v8. Pacjenci z rakiem w stadium III mogą być zakwalifikowani, jeśli choroba jest zbyt rozległa, by leczyć ją jako ograniczony rak drobnokomórkowy płuca.
  • Funkcja płuc pacjenta musi być odpowiednia: FEV1 (objętość wydechowa pierwszosekundowa) powyżej 1 litra lub powyżej 30% przewidywanej wartości oraz DLCO (zdolność dyfuzyjna płuc) powyżej 30% przewidywanej wartości.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję i unikać ciąży podczas terapii oraz przez co najmniej 5 miesięcy po ostatniej dawce leku.
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu mogą być zakwalifikowani, jeśli nie mają objawów lub są stabilni po leczeniu sterydami i/lub lekami przeciwdrgawkowymi przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie przystąpienia do badania.
  • Stan zdrowia pacjenta według skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) musi wynosić 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Masa ciała pacjenta musi przekraczać 30 kg.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania protokołu badania, co obejmuje poddawanie się leczeniu oraz uczestnictwo w zaplanowanych wizytach i badaniach kontrolnych.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę w klatce piersiowej, która nie była wcześniej napromieniana i kwalifikuje się jako zmiana docelowa według kryteriów RECIST 1.1. Zmiana ta musi być możliwa do napromienienia dawką 30 Gy w 10 frakcjach. Ocena guza za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) musi być przeprowadzona w ciągu 28 dni przed randomizacją.
  • Rak drobnokomórkowy płuca musi być potwierdzony histologicznie lub cytologicznie. Mieszana histologia może być akceptowalna, o ile komponent raka drobnokomórkowego stanowi ponad 90%.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą uczestniczyć. Obejmuje to osoby poniżej 18 roku życia oraz osoby powyżej 75 roku życia.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do wrażliwych grup populacji, takich jak dzieci, kobiety w ciąży, osoby z niepełnosprawnościami, nie są uwzględnione w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Durvalumab to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest używany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Chemoterapia to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków zabijających komórki rakowe lub hamujących ich wzrost. W tym badaniu chemoterapia jest stosowana w połączeniu z innymi terapiami, aby zwiększyć skuteczność leczenia. Radioterapia klatki piersiowej to metoda leczenia, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek nowotworowych w obszarze klatki piersiowej. W tym badaniu jest dodawana do immunoterapii i chemoterapii, aby sprawdzić, czy poprawia przeżywalność pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w terapii immunologicznej. Obecnie jest badany w kontekście raka drobnokomórkowego płuca w zaawansowanym stadium. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie tego typu nowotworu. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rak drobnokomórkowy płuca, stadium zaawansowane – Jest to agresywna forma raka płuca, charakteryzująca się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. W stadium zaawansowanym, nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w płucach, często obejmując węzły chłonne i inne organy. Choroba często zaczyna się od objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy związane z przerzutami, takie jak bóle kości, bóle głowy czy problemy neurologiczne. Rak drobnokomórkowy płuca jest silnie związany z paleniem tytoniu. Ze względu na szybki rozwój, często diagnozowany jest w zaawansowanym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505514-15-00Planowana liczba uczestników310 osóbSponsorNorwegian University Of Science And Technolology

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).