Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu dożylnego podawania ferryderyzomaltozy u pacjentów z rakiem jelita grubego z niedoborem żelaza bez anemii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy mają niedobór żelaza, ale nie cierpią na anemię. Celem badania jest ocena wpływu podawania żelaza dożylnie na zdolności fizyczne pacjentów oraz zmiany w ich układzie odpornościowym. W badaniu stosowane są dwa rodzaje preparatów: ferric derisomaltose (znany jako Monofer) oraz placebo. Ferric derisomaltose to forma żelaza podawana dożylnie, która może pomóc w uzupełnieniu niedoborów żelaza.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą otrzymywać dożylnie jeden z preparatów. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, który preparat jest podawany, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym. Celem jest sprawdzenie, czy podawanie żelaza wpływa na poprawę zdolności fizycznych oraz jakie zmiany zachodzą w układzie odpornościowym pacjentów z rakiem jelita grubego.

W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak zmiany w oddychaniu komórkowym, stosunek neutrofili do limfocytów (wskaźnik NLR) oraz funkcje odpornościowe w obrębie guza. Dodatkowo, badanie będzie analizować subiektywne odczucia pacjentów dotyczące ich zdolności fizycznych oraz różne cechy leczenia, takie jak występowanie działań niepożądanych czy czas hospitalizacji. Wyniki będą również obejmować wskaźniki przeżycia i nawrotów choroby po jednym i pięciu latach.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy nie mają anemii, ale mają niedobór żelaza.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje dożylnie żelazo lub placebo. Żelazo podawane jest w formie ferric derisomaltose.

    Podanie odbywa się poprzez infuzję dożylną.

  3. Krok 3

    Ocena zdolności fizycznej

    Ocena zdolności fizycznej pacjenta odbywa się poprzez testy wysiłkowe, które mierzą maksymalny pobór tlenu (VO2max) na progu beztlenowym.

    Pacjent wypełnia również kwestionariusz dotyczący odczuwanej zmęczenia.

  4. Krok 4

    Ocena zmian immunologicznych

    Badanie obejmuje ocenę zmian w układzie odpornościowym pacjenta, w tym stosunek neutrofili do limfocytów (NLR).

    Analizowane są również zmiany w funkcji immunologicznej w obrębie guza za pomocą panelu profilowania immunologicznego Nanostring™ PanCancer Immune®.

  5. Krok 5

    Monitorowanie efektów leczenia

    Monitorowane są efekty leczenia, w tym ewentualne działania niepożądane, transfuzje krwi oraz zmiany w poziomach żelaza i hemoglobiny.

    Oceniane są również powikłania infekcyjne oraz jakość powrotu do zdrowia.

  6. Krok 6

    Długoterminowa obserwacja

    Badanie obejmuje obserwację pacjentów przez okres jednego i pięciu lat w celu oceny przeżywalności i wskaźników nawrotu choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być zaplanowany do operacji raka jelita grubego lub odbytnicy, która ma na celu całkowite wyleczenie.
  • Rak jelita grubego lub odbytnicy musi być w stadium UICC I-III. UICC to system klasyfikacji, który określa zaawansowanie nowotworu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Poziom hemoglobiny (Hgb) musi być wyższy niż 7,0 mmol/L. Hemoglobina to białko w krwinkach czerwonych, które przenosi tlen.
  • Poziom ferrytyny w surowicy musi być mniejszy lub równy 100 µg/L lub nasycenie transferyny (TSAT) musi być mniejsze lub równe 20%. Ferrytyna to białko, które przechowuje żelazo, a transferyna to białko, które transportuje żelazo we krwi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają niedoboru żelaza. Niedobór żelaza oznacza, że w organizmie brakuje wystarczającej ilości żelaza, co jest potrzebne do produkcji czerwonych krwinek.
  • Osoby, które nie mają raka jelita grubego. Rak jelita grubego to nowotwór, który rozwija się w jelicie grubym, czyli w dolnej części układu pokarmowego.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. W badaniu mogą uczestniczyć osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Żelazo dożylne to terapia polegająca na podawaniu żelaza bezpośrednio do krwiobiegu pacjentów. W tym badaniu klinicznym jest stosowane u pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy nie mają anemii, ale mają niedobór żelaza. Celem jest ocena, czy podanie żelaza poprawia zdolności fizyczne pacjentów oraz jakie ma to wpływ na ich układ odpornościowy i mikrośrodowisko guza.

Co już wiadomo o tej terapii

Żelazo dożylne – Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy nie mają anemii, ale cierpią na niedobór żelaza. Główne wskazania terapeutyczne obejmują uzupełnienie niedoboru żelaza, co może poprawić zdolności fizyczne pacjentów oraz wpłynąć na zmiany immunologiczne. Na poziomie molekularnym żelazo jest kluczowym składnikiem hemoglobiny, co umożliwia transport tlenu w organizmie. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje suplementy mineralne, które są stosowane w celu uzupełnienia niedoborów w organizmie.

Badane choroby

Niedobór żelaza – Jest to stan, w którym organizm nie ma wystarczającej ilości żelaza do produkcji hemoglobiny, białka w czerwonych krwinkach odpowiedzialnego za transport tlenu. Może prowadzić do anemii, co objawia się zmęczeniem, osłabieniem, bladością skóry i dusznością. Niedobór żelaza rozwija się stopniowo, początkowo mogąc nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu, objawy stają się bardziej zauważalne i mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie. Często jest wynikiem utraty krwi, niewystarczającej diety lub problemów z wchłanianiem żelaza. W przypadku nieleczenia, może prowadzić do poważniejszych problemów zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518517-26-00Planowana liczba uczestników134 osobySponsorRegion Sjaelland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).